Przedawkowanie
Salmonella enterica

Przedawkowanie substancji Salmonella enterica

Salmonella enterica serowar Typhi (S. Typhi) Ty21a jest żywym, atenuowanym szczepem bakterii wykorzystywanym jako aktywny składnik w doustnej szczepionce przeciwko durowi brzusznemu. Każda kapsułka produktu leczniczego Vivotif zawiera nie mniej niż 2×10⁹ żywych komórek tego drobnoustroju w postaci kapsułek dojelitowych twardych, które są dwukolorowe: białe i łososiowe. ¹

Objawy i konsekwencje przedawkowania

W dokumentacji medycznej odnotowano sporadyczne przypadki przedawkowania szczepionki zawierającej Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a. Przedawkowanie definiowano jako przyjęcie dwóch lub większej liczby kapsułek jednocześnie, co stanowi odchylenie od zalecanego schematu dawkowania. Istotną informacją z punktu widzenia klinicznego jest fakt, że zgłaszane objawy po przedawkowaniu nie różniły się od objawów występujących podczas standardowego, zalecanego dawkowania produktu Vivotif. ²

Ocena bezpieczeństwa przy przedawkowaniu

Szczep Ty21a wykorzystywany w szczepionce Vivotif jest atenuowany, co oznacza, że został genetycznie zmodyfikowany tak, aby nie wykazywał chorobotwórczości, zachowując jednocześnie zdolność do indukcji odpowiedzi immunologicznej. Z dostępnych danych klinicznych wynika, że nawet przy zwiększonej jednorazowej dawce (przyjęcie kilku kapsułek jednocześnie) profil bezpieczeństwa pozostaje zbliżony do normalnego dawkowania. ³

Tabela objawów przedawkowania

Według dostępnych danych z charakterystyki produktu leczniczego Vivotif, nie odnotowano szczególnych objawów klinicznych związanych specyficznie z przedawkowaniem Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a. Reakcje obserwowane przy zwiększonej dawce nie odbiegały od tych, które występują przy standardowym dawkowaniu szczepionki. ⁴

Postępowanie przy przedawkowaniu

Z uwagi na brak raportów o wystąpieniu szczególnych objawów niepożądanych przy przedawkowaniu Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a, nie opracowano specyficznych procedur postępowania w takich przypadkach. Standardowe monitorowanie pacjenta po szczepieniu jest uznawane za wystarczające również w sytuacji przedawkowania. ⁵

Warto zaznaczyć, że produkt Vivotif, oprócz aktywnego składnika jakim jest Salmonella enterica, zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. ⁶