dazatynib
Dazatynib to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, stosowany głównie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Działa poprzez hamowanie aktywności kinazy BCR-ABL, jak również kinaz z rodziny SRC, które odgrywają kluczową rolę w progresji tych nowotworów.
Dazatynib wykazuje wysoką skuteczność u pacjentów z opornością lub nietolerancją na leczenie imatynibem, będąc inhibitorem kinaz tyrozynowych drugiej generacji. Wyróżnia się zdolnością do wiązania zarówno z aktywną, jak i nieaktywną konformacją kinazy BCR-ABL, co daje mu przewagę nad imatynibem, który wiąże się tylko z nieaktywną formą enzymu.
W praktyce klinicznej dazatynib stosuje się w dawkach 100-140 mg na dobę. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: cytopenie (neutropenia, małopłytkowość), wysięk opłucnowy, duszność, bóle głowy oraz wysypki skórne. Szczególnej uwagi wymaga monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju nadciśnienia płucnego, które stanowi rzadkie, ale poważne powikłanie terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dasatinib Stada 50 mg
Dasatinib Stada, zawierający substancję czynną dazatynib, jest lekiem stosowanym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+ ALL). U dorosłych pacjentów jest wskazany jako terapia drugiego rzutu w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, natomiast u dzieci i młodzieży stosowany jest jako element terapii pierwszego rzutu w skojarzeniu z chemioterapią. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, z charakterystycznym oznakowaniem i różnymi wymiarami, co ułatwia identyfikację. Każda dawka zawiera również określone ilości laktozy jednowodnej (od 28 mg do 193 mg) oraz sodu (od 1 mg do 6 mg).
badanie cytogenetyczne, badanie molekularne, chromosom Filadelfia, dazatynib, gen fuzyjny BCR-ABL, hematologia onkologiczna, kinaza tyrozynowa, laktoza jednowodna, nietolerancja leczenia, nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź molekularna, oporność na terapię, ostra białaczka limfoblastyczna Ph+, parametry hematologiczne, tabletka powlekana, terapia skojarzona - Leksykon chorób i schorzeń
Ependymoma – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Ependymoma to rzadki nowotwór wywodzący się z komórek ependymalnych wyściełających układ komorowy mózgu i kanał centralny rdzenia kręgowego. Klasyfikowany jest przez WHO jako guz stopnia I (np. podwyściółczak), II (ependymoma) lub III (ependymoma anaplastyczny), z dominacją form łagodnych (stopień I). Lokalizacja guza różni się wiekiem pacjenta – u dzieci przeważają guzy mózgowe, u dorosłych rdzeniowe. Diagnostyka opiera się na badaniu neurologicznym, MRI, CT oraz biopsji, a także punkcji lędźwiowej w celu oceny obecności komórek nowotworowych w płynie mózgowo-rdzeniowym. Objawy kliniczne zależą od lokalizacji i wielkości guza, obejmując m.in. bóle głowy, nudności, zaburzenia równowagi, deficyty neurologiczne oraz objawy wodogłowia spowodowanego blokadą przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego. Leczenie jest wielodyscyplinarne i obejmuje przede wszystkim neurochirurgiczną resekcję guza, z dążeniem do całkowitego usunięcia (GTR), co jest kluczowym czynnikiem prognostycznym. W przypadku niepełnej resekcji stosuje się radioterapię konformalną, stereotaktyczną lub IMRT, zwłaszcza u pacjentów powyżej 12 miesięcy życia. Chemioterapia jest stosowana selektywnie, głównie w nawrotach lub rozsiewie nowotworu, z użyciem m.in. karboplatyny.
badanie neurologiczne, biopsja, chemioterapia, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dazatynib, deficyt poznawczy, dysfagia, glikokortykosteoid, karboplatyna, klasyfikacja WHO, komórka ependymalna, kraniotomia, krwawienie mózgowe, lek przeciwdrgawkowy, lewetyracetam, limfocyt T CD8, makrofag związany z guzem, małopłytkowość, mapowanie mózgu, mielosupresja, monitorowanie śródoperacyjne, neuro-onkolog, neurochirurg, neutropenia, płyn mózgowo-rdzeniowy, podwyściółczak, punkcja lędźwiowa, radiochirurgia stereotaktyczna, radioterapia IMRT, rezonans magnetyczny, shunt, subtotalna resekcja, tomografia komputerowa, wodogłowie, zaburzenia równowagi, zespół interdyscyplinarny, zespół medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib Stada 80 mg
Leczenie dazatynibem w ostrą białaczkę limfoblastyczną z chromosomem Filadelfia (ALL Ph+) powinno być prowadzone przez doświadczonych hematologów. U dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 140 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 180 mg w przypadku braku odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej. U pacjentów pediatrycznych dawkowanie jest ustalane na podstawie masy ciała, z dawkami od 40 mg do 100 mg na dobę dla dzieci ważących od 10 kg do ≥45 kg, podawanymi doustnie w formie tabletek powlekanych lub proszku do sporządzania zawiesiny (dla dzieci <10 kg). Leczenie u dzieci trwa maksymalnie 2 lata, z możliwością kontynuacji przez rok po przeszczepie komórek macierzystych. Tabletki i proszek nie są biorównoważne, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawki przy zmianie formy leku. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, a w przypadku neutropenii lub trombocytopenii stosuje się przerwy, redukcję dawki lub wsparcie hematologiczne zgodnie z zaleceniami.
ALL Ph+, bezwzględna liczba neutrofili, ciężkie działania niepożądane, dazatynib, ekspozycja leku, glikokortykosteroid, hematopoetyczny czynnik wzrostu, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakokinetyczna, komórkowość szpiku kostnego, lek moczopędny, małopłytkowość, neutropenia, neutropenia i małopłytkowość, niehematologiczne działania niepożądane, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, przeszczep komórek macierzystych, trombocytopenia, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Sandoz 140 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (ALL Ph+), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie obserwacji 2900 pacjentów, w tym 324 dorosłych z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej oraz 188 pacjentów pediatrycznych. Mediana czasu leczenia u dorosłych wynosiła od 6,2 do 60 miesięcy, a u dzieci 26,3 do 42,3 miesiąca. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zakażenia (w tym posocznica), mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), gorączka neutropeniczna, zaburzenia ze strony układu nerwowego (ból głowy, neuropatia), układu sercowo-naczyniowego (zastoinowa niewydolność serca, wysięk osierdziowy, zaburzenia rytmu serca), układu oddechowego (wysięk opłucnowy, duszność, obrzęk płuc), krwotoki, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, krwawienia). W populacji pediatrycznej profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z wyjątkiem braku wysięków osierdziowego i opłucnowego oraz nadciśnienia płucnego.
chłonkotok, dazatynib, gorączka neutropeniczna, krwawienie śródczaszkowe, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, wstrząs anafilaktyczny, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daruph 55 mg
Produkt leczniczy Daruph (dazatynib) może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które istotnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo że wpływ ten jest zazwyczaj niewielki, lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o ryzyku już przy pierwszym przepisaniu leku oraz podczas wizyt kontrolnych, zwłaszcza przy zmianie dawki. Dostępne dawki Daruph to 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg (tabletki powlekane zawierające odpowiednio 15,8 mg do 110,6 mg dazatynibu bezwodnego), a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrastać wraz z dawką. Zaleca się indywidualną ocenę zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów, uwzględniając dawkę, tolerancję leku, choroby współistniejące, stosowanie innych leków oraz stan psychofizyczny pacjenta.
choroba współistniejąca, Daruph, dazatynib, dazatynib bezwodny, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, obsługiwanie maszyn, tabletka powlekana, tolerancja leku, zaburzenie koncentracji, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie widzenia, zaburzenie zdolności prowadzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Viatris 20 mg
Dazatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów wykazały, że mediana czasu leczenia wynosiła około 60 miesięcy u pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej, 29 miesięcy u dorosłych z CML w fazie przewlekłej, 6,2 miesiąca u pacjentów z CML w fazie zaawansowanej lub Ph+ ALL oraz 26,3 miesiąca u pacjentów pediatrycznych. W trakcie terapii u 19% pacjentów wystąpiły działania niepożądane na tyle poważne, że wymagały przerwania leczenia. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zakażenia, w tym bakteryjne, wirusowe i grzybicze, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia wirusem Herpes (w tym CMV), zakażenia przewodu pokarmowego oraz posocznica, która w niektórych przypadkach zakończyła się zgonem.
chromosom Philadelphia, Dasatinib Viatris, dazatynib, działanie niepożądane, faza przewlekła CML, nietolerancja imatynibu, niewydolność wątroby, obniżona odporność, ostra białaczka limfoblastyczna, ostre zapalenie wątroby, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, układ odpornościowy, uszkodzenie wątroby, wirus herpes, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie HBV, zakażenie oportunistyczne, zakażenie przewodu pokarmowego, zakażenie wirusowe, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib SUN 20 mg
Dazatynib jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów wykazały, że mediana czasu leczenia różni się w zależności od grupy, np. u dorosłych z CML w fazie przewlekłej wynosiła 19,2 miesiąca, a u dzieci i młodzieży 26,3 miesiąca. Działania niepożądane występowały u większości pacjentów, a u 19% dorosłych prowadziły do przerwania terapii. W populacji pediatrycznej odsetek ten był znacznie niższy (1,5%). Profil bezpieczeństwa u dzieci był podobny do dorosłych, jednak bez przypadków powikłań płucno-sercowych, takich jak wysięk osierdziowy czy nadciśnienie płucne.
chromosom Philadelphia, czynność wątroby, dazatynib, faza przewlekła CML, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nietolerancja na imatynib, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, ostre zapalenie wątroby, posocznica, powikłania płucno-sercowe, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza CML, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie przewodu pokarmowego, zakażenie wirusem Herpes, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Sandoz 100 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (ALL Ph+), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują u większości pacjentów. W badaniach klinicznych obejmujących 2900 pacjentów, w tym 2712 dorosłych i 188 pediatrycznych, 19% dorosłych przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, podczas gdy w populacji dzieci odsetek ten wyniósł 1,5%. Mediana czasu leczenia u dorosłych wynosiła 19,2 miesiąca, a u dzieci 26,3 miesiąca. Profil bezpieczeństwa u dzieci był zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku wysięków opłucnowych i osierdziowych oraz nadciśnienia płucnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mielosupresję (niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), wysięk opłucnowy, duszność, biegunki, nudności, wysypki skórne oraz bóle mięśniowo-kostne. Występują także poważne powikłania, takie jak zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu.
arytmia komorowa, biegunka, bóle mięśniowo-kostne, chłonkotok, częstoskurcz komorowy, dazatynib, dermatoza neutrofilowa, dławica piersiowa, gorączka neutropeniczna, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfadenopatia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nacieki w płucach, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze płucne, nadwrażliwość na światło, neutropeniczne zapalenie jelit, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostry zespół wieńcowy, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja zapalenia wątroby typu B, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wysypka skórna, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Viatris 50 mg
Przedawkowanie dazatynibu (Dasatinib Viatris) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu hematologicznych działań niepożądanych, takich jak trombocytopenia i mielosupresja stopnia 3. i 4. W opisanych przypadkach klinicznych dawka 280 mg/dobę przez 7 dni prowadziła do istotnego zmniejszenia liczby płytek krwi, co może skutkować krwawieniami samoistnymi i wewnętrznymi. Mielosupresja objawia się neutropenią (neutrofile < 0,5 × 10^9/l w stopniu 4.), trombocytopenią (< 25 × 10^9/l) oraz niedokrwistością (Hb < 65 g/l), co zwiększa ryzyko infekcji, w tym gorączki neutropenicznej i posocznicy. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii krwi z rozmazem oraz szybka interwencja medyczna.
czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu, dazatynib, element morfotyczny krwi, gorączka neutropeniczna, inhibitor kinazy tyrozynowej, koncentrat krwinek płytkowych, krwawienie samoistne, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie podtrzymujące, mielosupresja, morfologia krwi z rozmazem, neutropenia, niedokrwistość, objaw krwotoczny, parametr hematologiczny, posocznica, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wybroczyna skórna, zaburzenie hematologiczne, zakażenie oportunistyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Dasatinib Krka 140 mg
Dazatynib jest substratem enzymu CYP3A4, co determinuje jego liczne interakcje farmakokinetyczne. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, telitromycyna oraz sok grejpfrutowy, znacząco zwiększają ekspozycję na dazatynib, co podnosi ryzyko działań niepożądanych i dlatego ich jednoczesne stosowanie jest niewskazane. Z kolei silne induktory CYP3A4, w tym ryfampicyna (600 mg/dobę), fenytoina, karbamazepina, fenobarbital oraz ziele dziurawca, mogą obniżyć AUC dazatynibu nawet o 82%, co może skutkować utratą skuteczności terapeutycznej. Słaby induktor, deksametazon, zmniejsza AUC dazatynibu o około 25%, co jest klinicznie akceptowalne. Ponadto, dazatynib wykazuje wysokie (96%) wiązanie z białkami osocza, co może wpływać na farmakokinetykę innych leków silnie wiążących się z białkami. Rozpuszczalność dazatynibu jest pH-zależna, a stosowanie antagonistów receptora H2 (famotydyna) i inhibitorów pompy protonowej (omeprazol 40 mg) obniża jego ekspozycję odpowiednio o 61% i 43% (AUC), co wymaga rozważenia alternatywnych leków zobojętniających sok żołądkowy lub odpowiedniego odstępu czasowego podawania (min. 2 godziny). Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu/magnezu zmniejszają AUC dazatynibu o 55% i Cmax o 58% przy jednoczesnym podaniu, ale nie wpływają istotnie na farmakokinetykę, gdy są podawane z co najmniej 2-godzinnym odstępem.
alkaloid sporyszu, antagonista receptora H2, antybiotyk makrolidowy, biodostępność leku, dazatynib, dehydrogenaza alkoholowa, działanie niepożądane, dziurawiec, farmakokinetyka i farmakodynamika, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, kwasowość żołądka, lek prokinetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwirusowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, rozpuszczalność leku, sedacja, silny inhibitor CYP3A4, substrat CYP3A4, wąski indeks terapeutyczny, wiązanie z białkami osocza, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Stada 100 mg
Dasatinib Stada to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających dazatynib w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda dawka zawiera określone ilości substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 28 mg do 193 mg) oraz sodu (od 1 mg do 6 mg). Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach jednodawkowych oraz butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi i pochłaniaczem wilgoci.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chemioterapeutyk, dazatynib, glicerolu monostearynian, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, sodu laurylosiarczan, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, zamknięcie zabezpieczające, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib SUN 80 mg
Dasatinib SUN (dazatynib) wykazuje niewielki, ale istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, głównie z powodu potencjalnych działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Objawy te mogą zaburzać równowagę, ostrość wzroku oraz percepcję, co negatywnie wpływa na koncentrację i czas reakcji pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków. Produkt dostępny jest w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg w formie tabletek powlekanych, przy czym dawka 80 mg zawiera 108 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Indywidualne dostosowanie dawki powinno uwzględniać zarówno wskazania terapeutyczne, jak i potencjalny wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daruph 63 mg
Dazatynib, substancja czynna produktu leczniczego Daruph, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez obie płcie podczas terapii, ze względu na udokumentowane ryzyko wad wrodzonych, w tym wad cewy nerwowej, oraz szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w takich przypadkach pacjentka musi być szczegółowo poinformowana o potencjalnych zagrożeniach. Karmienie piersią jest zakazane podczas terapii z powodu prawdopodobnego przenikania dazatynibu do mleka matki i ryzyka dla niemowlęcia.
Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu dazatynibu na płodność samców i samic, jednak zaleca się informowanie mężczyzn w wieku rozrodczym o możliwości zabezpieczenia płodności, np. poprzez bankowanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentom pełne informacje dotyczące antykoncepcji, przeciwwskazań w ciąży, zakazu karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Dokumentacja medyczna powinna potwierdzać przekazanie tych informacji, co jest niezbędne dla minimalizacji ryzyka i zapewnienia standardu opieki medycznej podczas terapii dazatynibem.
bank nasienia, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, Daruph, dazatynib, działanie farmakologiczne, ekspozycja niemowlęcia, leczenie dazatynibem, metoda antykoncepcyjna, minimalizacja ryzyka, przeciwwskazanie karmienia piersią, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, substancja czynna, terapia dazatynibem, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Zentiva 50 mg
Przedawkowanie dazatynibu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu nasilonej mielosupresji, w tym trombocytopenii stopnia 3. lub 4., co potwierdzono u pacjentów przyjmujących 280 mg/dobę przez tydzień. Objawy przedawkowania obejmują ciężką trombocytopenię, neutropenię, anemię oraz zwiększoną podatność na infekcje, co wynika z zahamowania czynności szpiku kostnego. Monitorowanie morfologii krwi z rozmazem oraz parametrów klinicznych jest niezbędne do wczesnego wykrycia i oceny stopnia supresji hematopoetycznej.
anemia, antybiotykoterapia empiryczna, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynniki wzrostu, czynność szpiku kostnego, dazatynib, erytrocyty, gorączka neutropeniczna, hemoglobina, infekcja bakteryjna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat krwinek płytkowych, krwawienie samoistne, leczenie podtrzymujące, małopłytkowość, mielosupresja, monitorowanie kliniczne, neutrofile, neutropenia, preparaty krwiopochodne, skaza krwotoczna, supresja szpiku kostnego, transfuzja krwi, transfuzja płytek krwi, trombocytopenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Stada 20 mg
Przedawkowanie dazatynibu, leku stosowanego w dawkach terapeutycznych od 20 mg do 140 mg na dobę, stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko mielosupresji, w tym małopłytkowości, neutropenii oraz anemii. Najpoważniejszy udokumentowany przypadek dotyczył przyjmowania 280 mg na dobę przez tydzień, co skutkowało istotnym obniżeniem liczby płytek krwi. Mielosupresja stopnia 3. lub 4., będąca głównym objawem przedawkowania, prowadzi do poważnego zahamowania czynności szpiku kostnego i zmniejszenia produkcji erytrocytów, leukocytów oraz płytek krwi. Dane kliniczne dotyczące toksyczności dazatynibu są ograniczone, co utrudnia pełną charakterystykę objawów i konsekwencji przedawkowania.
anemia, antidotum, czynnik wzrostu, dazatynib, elementy morfotyczne krwi, erytrocyty, G-CSF, hemoglobina, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat krwinek płytkowych, małopłytkowość, mielosupresja, monitorowanie hematologiczne, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, obserwacja szpitalna, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, profilaktyka zakażeń, przedawkowanie leku, szpik kostny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasatinib Viatris 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dazatynibu, przeprowadzone na myszach, szczurach, małpach i królikach, wykazały, że główne układy narządowe wrażliwe na toksyczność leku to układ pokarmowy, krwiotwórczy oraz limfatyczny. Toksyny jelitowe ograniczały dawkę u szczurów i małp, a zmiany hematologiczne obejmowały od nieznacznych do umiarkowanych zaburzeń erytrocytów i szpiku kostnego. Zmniejszenie liczby limfocytów i masy narządów limfatycznych było obserwowane u szczurów. Zmiany te miały charakter odwracalny po zakończeniu terapii. Dodatkowo, u małp po 9-miesięcznym podawaniu dazatynibu stwierdzono zwiększoną mineralizację śródmiąższową nerek. W zakresie hemostazy, dazatynib hamował agregację płytek i wydłużał czas krwawienia u szczurów, jednak nie wywoływał samoistnych krwotoków. Elektrofizjologiczne badania in vitro wskazywały na potencjalne ryzyko wydłużenia odstępu QT, jednak badania in vivo na małpach nie potwierdziły tych zmian.
agregacja płytek krwi, brodawczak, czas krwawienia, dazatynib, działanie klastogenne, działanie teratogenne, fototoksyczność, gruczolak prostaty, hemostaza, immunosupresja, in vitro, in vivo, kanał potasowy hERG, krzepnięcie krwi, mineralizacja śródmiąższowa, odstęp QT, rak płaskonabłonkowy, selektywna toksyczność, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, układ pokarmowy, węzeł chłonny, włókno Purkinjego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib SUN 50 mg
Dazatynib, stosowany głównie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz Ph+ ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały udokumentowane w badaniach klinicznych obejmujących łącznie 2900 pacjentów. Mediana czasu leczenia dorosłych wynosiła 19,2 miesiąca, a u pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej około 60 miesięcy. W populacji pediatrycznej (188 pacjentów) mediana czasu terapii wynosiła 26,3 miesiąca. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży był zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, wysięku opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Działania niepożądane prowadziły do przerwania leczenia u 19% dorosłych pacjentów (520/2712) oraz u 1,5% dzieci i młodzieży (2/130). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zakażenia (bakteryjne, wirusowe, grzybicze) występujące bardzo często (≥1/10), w tym zapalenie płuc (≥1/100 do <1/10), zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia wirusem Herpes, posocznica/sepsa, a także reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B u nosicieli (częstość nieznana).
białaczka Ph+, cytomegalowirus, dazatynib, dysfagia, faza przewlekła CML, herpeswirusy, imatynib, nadciśnienie płucne, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, pasożyty, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenia grzybicze, zakażenia pasożytnicze, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie przewodu pokarmowego, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Krka 100 mg
Przedawkowanie dazatynibu, choć rzadko dokumentowane, stanowi poważne zagrożenie ze względu na jego toksyczny wpływ na szpik kostny, prowadzący do cytopenii, zwłaszcza małopłytkowości. W opisanych przypadkach klinicznych pacjenci przyjmowali dawkę 280 mg/dobę przez 7 dni, co skutkowało istotnym zmniejszeniem liczby płytek krwi i zwiększonym ryzykiem krwawień. Inne hematologiczne objawy przedawkowania obejmują neutropenię, niedokrwistość oraz pancytopenię, które mogą manifestować się zwiększoną podatnością na infekcje, osłabieniem i objawami niedokrwistości. Mechanizm toksyczny wiąże się z zahamowaniem czynności szpiku kostnego, co wymaga szczegółowego monitorowania parametrów hematologicznych.
antybiotykoterapia, antybiotykoterapia profilaktyczna, cytopenia, czynnik wzrostu, dazatynib, erytrocyt, G-CSF, infekcja bakteryjna, leukocyt, małopłytkowość, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia, parametr hematologiczny, przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych, skłonność do krwawień, stężenie hemoglobiny, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, transfuzja płytek krwi, zahamowanie czynności szpiku, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib SUN 100 mg
Przedawkowanie dazatynibu, szczególnie dawką 280 mg/dobę przez tydzień, prowadzi do istotnej mielosupresji stopnia 3. lub 4., manifestującej się głównie małopłytkowością, neutropenią oraz niedokrwistością. Te zaburzenia hematologiczne zwiększają ryzyko poważnych powikłań, takich jak krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, nosa i dziąseł) oraz infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze. W literaturze klinicznej opisano przypadki znacznego obniżenia liczby płytek krwi u pacjentów po przedawkowaniu, co potwierdza toksyczny wpływ leku na układ krwiotwórczy. Objawy te korelują z dawką i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ciężka neutropenia, dazatynib, erytrocyty, funkcje wątroby i nerek, G-CSF, hemoglobina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie podtrzymujące, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi z rozmazem, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość, parametry hematologiczne, parametry krzepnięcia krwi, płytki krwi, ścisłe monitorowanie, zakażenia oportunistyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Stada 100 mg
Dazatynib, stosowany głównie u pacjentów z opornością lub nietolerancją imatynibu w ALL Ph+, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które występują u większości leczonych pacjentów. Najczęstsze działania obejmują mielosupresję (niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), zatrzymanie płynów (wysięk opłucnowy u 28% po 60 miesiącach, obrzęki powierzchowne 14%), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), krwawienia o różnym nasileniu oraz objawy neurologiczne i kardiologiczne. Wysięk opłucnowy, często odwracalny po przerwaniu leczenia i zastosowaniu diuretyków lub kortykosteroidów, stanowi istotne powikłanie, które wymaga monitorowania i modyfikacji terapii. U 19% pacjentów działania niepożądane doprowadziły do przerwania leczenia, a u 5% konieczne było trwałe zakończenie terapii z powodu supresji szpiku. Wydłużenie odstępu QTc obserwowano u około 1% pacjentów, co wymaga szczególnej uwagi u osób z chorobami serca.
ALL Ph+, aplazja czerwonokrwinkowa, arytmia, arytmia komorowa, choroba śródmiąższowa płuc, dazatynib, dysfagia, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie do OUN, małopłytkowość, mielosupresja, migotanie przedsionków, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, ostry zespół wieńcowy, posocznica, reaktywacja wzw B, tętnicze nadciśnienie płucne, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał serca, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Daruph 111 mg
Przedawkowanie dazatynibu, szczególnie w dawce 221 mg/dobę przez okres 1 tygodnia, wiąże się z istotnym ryzykiem hematologicznym, w tym małopłytkowością oraz mielosupresją, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak krwawienia zagrażające życiu. Mielosupresja, będąca najpoważniejszym skutkiem przedawkowania, objawia się zahamowaniem czynności szpiku kostnego i zmniejszeniem produkcji erytrocytów, leukocytów oraz trombocytów. Nawet dawki terapeutyczne dazatynibu mogą indukować mielosupresję stopnia 3. lub 4., co w przypadku przedawkowania może ulec znacznemu nasileniu. Dodatkowo obserwuje się neutropenię i anemię, zwiększające ryzyko infekcji oportunistycznych oraz osłabienia pacjenta. Zaburzenia krzepnięcia wynikające z małopłytkowości manifestują się krwawieniami z nosa, dziąseł oraz przedłużonym krwawieniem po urazach.
anemia, czynniki wzrostu, Daruph, dazatynib, erytrocyt, funkcja nerek, funkcja wątroby, hematopoeza, hemoglobina, infekcja oportunistyczna, krwawienie zagrażające życiu, leukocyt, małopłytkowość, mielosupresja, monitorowanie elektrokardiograficzne, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, przedawkowanie dazatynibu, szpik kostny, trombocyt, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia krzepnięcia, zahamowanie szpiku kostnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 70 mg
Dasatinib (Dasatinib Krka) wykazuje potencjalne działanie teratogenne, w tym ryzyko wad cewy nerwowej u płodu, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego. W przypadku konieczności kontynuacji terapii w ciąży, wymagana jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka oraz szczegółowa informacja dla pacjentki o możliwych powikłaniach i wadach wrodzonych. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego wskazują na konieczność przerwania karmienia piersią podczas leczenia, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bank nasienia, dazatynib, dokumentacja medyczna, dysfagia, działanie teratogenne, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, płodność, poradnictwo kliniczne, prokreacja, przenikanie do mleka kobiecego, test ciążowy, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości fizykochemiczne, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Zentiva 80 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Mediana czasu leczenia w badaniach klinicznych wynosiła od 6,2 miesiąca w zaawansowanych postaciach choroby do około 60 miesięcy u pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej. Działania niepożądane występowały u większości pacjentów (n=2712), a u 19% z nich doprowadziły do przerwania terapii. Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych był zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. W populacji dzieci i młodzieży tylko 1,5% przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych.
cytomegalowirus, dazatynib, funkcja wątroby, infekcja przewodu pokarmowego, lek immunosupresyjny, nadciśnienie płucne, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, reaktywacja HBV, stan serologiczny, terapia dazatynibem, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie herpeswirusem, zakażenie przewodu pokarmowego, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daruph
Produkt leczniczy Daruph, zawierający dazatynib, cechuje się wyższą biodostępnością w porównaniu do innych preparatów z tą substancją, co wyklucza ich zamienność. Dazatynib jest substratem i inhibitorem CYP3A4, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych – silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) zwiększają ekspozycję na lek, natomiast induktory (np. deksametazon, ryfampicyna) ją zmniejszają, co może prowadzić do niepowodzenia terapii. Wchłanianie dazatynibu jest zależne od kwaśnego pH żołądka, a stosowanie leków zobojętniających lub inhibitorów pompy protonowej wymaga odpowiedniego odstępu czasowego (np. IPP 2 godziny po Daruph). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, mimo że dawka początkowa pozostaje bez zmian. Monitorowanie morfologii krwi jest kluczowe ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, szczególnie u chorych z CML w fazie zaawansowanej lub Ph+ ALL, z zaleceniem badań CBC co tydzień lub co 2 tygodnie w zależności od fazy choroby i wieku pacjenta.
achlorhydria, chłonkotok, CML, cytochrom P450, dazatynib, gastrektomia, ginekomastia, Helicobacter pylori, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, krwawienie OUN, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość złośliwa, niewydolność serca, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, Ph+ ALL, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wagotomia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zahamowanie szpiku kostnego, zanikowe zapalenie żołądka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dasatinib Zentiva 50 mg
Dasatinib Zentiva, zawierający dazatynib, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) Ph+. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, zawierających odpowiednio 28 mg, 69 mg, 111 mg, 138 mg i 194 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib jest wskazany zarówno u dorosłych, jak i u pacjentów pediatrycznych, szczególnie w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. U dzieci z nowo rozpoznaną Ph+ ALL zaleca się stosowanie dazatynibu w skojarzeniu z chemioterapią.
białaczka Philadelphia, chemioterapia skojarzona, chromosom Philadelphia, dazatynib, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, kinaza BCR-ABL, laktoza jednowodna, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, oporność na leczenie, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka limfoblastyczna Philadelphia, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, translokacja chromosomowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Stada 70 mg
Dasatinib Stada to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierający dazatynib – inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w terapii nowotworów hematologicznych. Każda tabletka zawiera odpowiednio od 20 mg do 140 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach od 28 mg do 193 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość sodu w tabletkach waha się od 1 mg do 6 mg, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację, a ich powłoka chroni personel medyczny przed kontaktem z cytotoksycznym dazatynibem.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, inhibitor kinazy tyrozynowej, interakcja fizykochemiczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, lek cytotoksyczny, monostearynian glicerolu, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, nowotwór hematologiczny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja cytotoksyczna, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Daruph 16 mg
Dazatynib, substancja czynna leku Daruph, wykazuje w badaniach przedklinicznych toksyczność głównie w układzie pokarmowym, krwiotwórczym i limfatycznym, z jelitem jako głównym narządem docelowym toksyczności u szczurów i małp. Zmiany hematologiczne obejmowały nieznaczne do umiarkowanych zaburzenia parametrów czerwonokrwinkowych oraz zmiany w szpiku kostnym, a w układzie limfatycznym obserwowano zmniejszenie liczby limfocytów i masy narządów limfatycznych. Wszystkie te zmiany miały charakter odwracalny po zakończeniu terapii. W badaniach na małpach stwierdzono zwiększoną mineralizację śródmiąższową nerek oraz sporadyczne krwotoki skórne po jednorazowym podaniu, jednak nie obserwowano ich przy wielokrotnym podawaniu. Dazatynib hamował agregację płytek i wydłużał czas krwawienia, nie wywołując jednak samoistnych krwotoków. Pomimo potencjalnego wpływu na kanał potasowy hERG i włókna Purkinjego in vitro, badania in vivo na małpach nie wykazały wydłużenia odstępu QT ani innych zaburzeń elektrokardiograficznych.
agregacja płytek krwi, badanie przedkliniczne, brodawczak, czas krwawienia, dazatynib, działanie fototoksyczne, działanie immunosupresyjne, efekt klastogenny, gruczolak prostaty, kanał potasowy hERG, kościec płodu, mineralizacja śródmiąższowa nerek, obumieranie embrionów, obumieranie płodów, odstęp QT, ostra toksyczność, parametry czerwonokrwinkowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rak płaskonabłonkowy, repolaryzacja komór, rozwój embrionalno-płodowy, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, węzły chłonne, włókna Purkinjego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Krka 80 mg
Produkt leczniczy zawierający dazatynib (Dasatinib Krka) wykazuje niewielki, ale istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które bezpośrednio upośledzają koncentrację, koordynację ruchową oraz ostrość widzenia, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w przypadku wystąpienia tych objawów, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów może różnić się w zależności od stosowanej dawki dazatynibu (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), jednak ogólne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa pozostają niezmienne.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasatinib Krka 140 mg
Profil bezpieczeństwa dazatynibu został szczegółowo oceniony w badaniach nieklinicznych na różnych gatunkach zwierząt, w tym myszach, szczurach, małpach i królikach. Główne działania toksyczne dotyczyły przewodu pokarmowego (toksyczność jelitowa ograniczająca dawkę), układu krwiotwórczego (minimalne do lekkiego zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych oraz zmiany w szpiku kostnym) oraz układu limfatycznego (zmniejszenie liczby limfocytów i masy narządów limfoidalnych u szczurów). Zmiany te miały charakter odwracalny po przerwaniu leczenia. W badaniach długoterminowych u małp stwierdzono jedynie zwiększoną śródmiąższową mineralizację nerek, bez innych istotnych patologii nerkowych. Wpływ na hemostazę obejmował hamowanie agregacji płytek in vitro oraz wydłużenie czasu krwawienia in vivo u szczurów, jednak bez wywoływania samoistnych krwotoków. Potencjalne wydłużenie odstępu QT obserwowano in vitro, ale nie potwierdzono tego efektu w badaniach in vivo na małpach.
agregacja płytek krwi, brodawczak, czas krwawienia, dazatynib, działanie klastogenne, EKG, fototoksyczność, genotoksyczność, gruczolak prostaty, hemostaza, immunosupresja, implantacja zarodka, kanał potasowy hERG, mineralizacja śródmiąższowa nerek, obumieranie płodu, obumieranie zarodka, odstęp QT, parametry czerwonokrwinkowe, potencjał kancerogenny, rak płaskonabłonkowy, repolaryzacja serca, rozwój zarodkowy, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność nerkowa, toksyczność przewodu pokarmowego, układ krwiotwórczy, układ krzepnięcia, układ limfatyczny, węzły chłonne, włókna Purkinjego, zmiany kośćca płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Dasatinib Stada 100 mg
Dazatynib wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia (Cmax) w zakresie 0,5-3 godzin u dorosłych pacjentów. Ekspozycja na lek (AUCt) rośnie proporcjonalnie do dawki w zakresie 25-120 mg podawanych dwa razy na dobę, a średni okres półtrwania wynosi około 5-6 godzin. Wchłanianie dazatynibu jest nieznacznie modyfikowane przez posiłki, z wzrostem AUC o 14% po posiłku bogatotłuszczowym i 21% po ubogotłuszczowym, jednak zmiany te nie mają istotnego znaczenia klinicznego, co eliminuje konieczność modyfikacji dawkowania względem posiłków. Lek charakteryzuje się dużą pozorną objętością dystrybucji (średnio 2505 l, CV% 93) oraz wysokim wiązaniem z białkami osocza (~96%), co może mieć znaczenie przy interakcjach lekowych. Metabolizm dazatynibu jest intensywny, głównie przez enzym CYP3A4, a metabolity nie wykazują istotnej aktywności farmakologicznej. Klirens pozorny jest wysoki (363,8 l/godz., CV% 81,3), a eliminacja odbywa się głównie z kałem (85% dawki), z minimalnym wydalaniem przez nerki (4%).
AUC, białaczka, CYP3A4, dazatynib, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka populacyjna, guz lity, klirens doustny, objętość dystrybucji, okres półtrwania, posiłek bogatotłuszczowy, postać niezmieniona leku, radioaktywność osocza, stężenie maksymalne, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina doustna, znakowanie węglem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib Krka 50 mg
Dasatinib Krka jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dawkowanie u dorosłych zależy od fazy choroby: 100 mg raz na dobę w fazie przewlekłej CML oraz 140 mg raz na dobę w fazie zaawansowanej (akceleracja, przełom blastyczny) i Ph+ ALL. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, z dawkami od 40 mg do 100 mg na dobę, przy czym u pacjentów <10 kg stosuje się proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Dazatynib podaje się doustnie, tabletki powlekane należy połykać w całości, a lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 zaleca się odpowiednie zmniejszenie dawki (np. do 20 mg lub 40 mg na dobę w zależności od dawki wyjściowej). Nie zaleca się stosowania tabletek u dzieci poniżej 10 kg masy ciała ze względu na brak biorównoważności z proszkiem.
aspiracja szpiku kostnego, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, całkowita odpowiedź hematologiczna, dazatynib, faza akceleracji, glikokortykosteroid, hematopoetyczny czynnik wzrostu, inhibitor CYP3A4, klirens nerkowy, lek moczopędny, małopłytkowość, neutropenia, niewydolność nerek, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, pełna odpowiedź cytogenetyczna, przełom blastyczny, przeszczepienie komórek macierzystych, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza CML, większa odpowiedź molekularna, wysięk w jamie opłucnej, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie szpiku kostnego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 50 mg
Podczas przepisywania dazatynibu (Dasatinib Stada) pacjentkom w wieku rozrodczym oraz aktywnym seksualnie mężczyznom, lekarz musi szczegółowo omówić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Istnieje poważne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej, potwierdzone zarówno danymi klinicznymi, jak i badaniami przedklinicznymi na modelach zwierzęcych. Stosowanie dazatynibu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, co wymaga szczegółowej analizy i dokumentacji. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka kobiecego i brak wystarczających danych, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia, z jednoczesnym omówieniem alternatywnych metod żywienia noworodka.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Sandoz 80 mg
Dasatinib, substancja czynna leku Dasatinib Sandoz, wykazuje niewielki, ale istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Kluczowe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie, mogą znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności monitorowania tych objawów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania, oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia. W dokumentacji medycznej należy odnotować przekazanie tych informacji, a w przypadku pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny rozważyć wystawienie czasowego zaświadczenia o przeciwwskazaniach.
charakterystyka produktu leczniczego, Dasatinib Sandoz, dazatynib, działanie niepożądane, historia choroby, monitorowanie reakcji, niewyraźne widzenie, objawy neurologiczne, opieka medyczna, przeciwwskazanie medyczne, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wizyta kontrolna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib Sandoz
Dazatynib jest inhibitorem i substratem CYP3A4, co powoduje liczne interakcje lekowe, zwłaszcza z silnymi inhibitorami (np. ketokonazol, erytromycyna) i induktorami CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna), które odpowiednio zwiększają lub zmniejszają ekspozycję na dazatynib. Leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego, takie jak antagoniści receptora H₂ (famotydyna) i inhibitory pompy protonowej (omeprazol), nie są zalecane ze względu na obniżenie biodostępności dazatynibu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, mimo że dawka początkowa pozostaje bez zmian. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, zwłaszcza w fazie zaawansowanej CML i ALL Ph+, ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, które mogą wymagać czasowego wstrzymania lub zmniejszenia dawki leku.
ALL Ph+, antagonista receptora H2, cewnikowanie prawej komory, chłonkotok, dazatynib, faza przewlekła CML, ginekomastia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor pompy protonowy, izoenzym CYP3A4, lek przeciwarytmiczny, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk płuc, ośrodkowy układ nerwowy, osteopenia, piorunujące zapalenie wątroby, przezskórna interwencja wieńcowa, retencja płynów, szpik kostny, tętnicze nadciśnienie płucne, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Sandoz 100 mg
Przedawkowanie dazatynibu, szczególnie w dawce 280 mg/dobę przez 7 dni, znacząco zwiększa ryzyko ciężkiej mielosupresji, w tym małopłytkowości, neutropenii oraz anemii, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta. Standardowe dawki terapeutyczne leku Dasatinib Sandoz mieszczą się w zakresie 20-140 mg, a przedawkowanie prowadzi do nasilonego zahamowania czynności szpiku kostnego, objawiającego się stopniem 3. lub 4. mielosupresji według klasyfikacji toksyczności. W udokumentowanych przypadkach obserwowano istotne klinicznie zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i powikłań hematologicznych.
anemia, dazatynib, elementy morfotyczne krwi, erytrocyt, hematolog, hemoglobina, infekcja bakteryjna, mielosupresja, mielosupresja stopnia 3 i 4, neutrofil, neutropenia, niedotlenienie tkanek, parametry hematologiczne, płytki krwi, przedawkowanie dazatynibu, ryzyko krwawień, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Stada 100 mg
Dazatynib, dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach od 20 mg do 140 mg, wykazuje niewielki, lecz istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowymi działaniami niepożądanymi, które mogą zaburzać bezpieczeństwo tych czynności, są zawroty głowy oraz nieostre widzenie. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o ryzyku związanym z tymi objawami oraz zalecać unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Pomimo braku różnic w wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów pomiędzy poszczególnymi dawkami, indywidualna reakcja pacjenta i dawkowanie powinny być brane pod uwagę przy ocenie ryzyka.
dasatinib, dawkowanie leku, dazatynib, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, historia choroby, konsultacja okulistyczna, nieostre widzenie, przeciwwskazania do obsługi maszyn, reakcja na lek, tabletka powlekana, wizyta kontrolna, zaburzenia koordynacji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daruph 40 mg
Dazatynib, substancja czynna leku Daruph, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. Istnieje uzasadnione podejrzenie, oparte na danych klinicznych i badaniach przedklinicznych, że dazatynib może powodować wady wrodzone, w tym wady cewy nerwowej, oraz wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. W związku z tym lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu, a pacjentka zostanie szczegółowo poinformowana o potencjalnych zagrożeniach.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bank nasienia, bezpieczeństwo farmakoterapii, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, Daruph, dazatynib, ekspozycja podczas ciąży, karmienie piersią, kobieta w ciąży, mleko kobiece, proces reprodukcyjny, przenikanie dazatynibu, substancja czynna, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość fizyko-chemiczna, zabezpieczenie płodności, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daruph 79 mg
Dazatynib, dostępny w produkcie leczniczym Daruph w formie tabletek powlekanych o dawkach od 16 mg do 111 mg (zawartość substancji czynnej od 15,8 mg do 110,6 mg), jest wskazany do leczenia nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). Wskazania obejmują nowo rozpoznaną przewlekłą białaczkę szpikową (CML) w fazie przewlekłej (CP) jako terapię pierwszego rzutu, a także CML w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego u pacjentów opornych lub nietolerujących wcześniejszych terapii, w tym imatynibu. Ponadto, lek jest stosowany w ostrych białaczkach limfoblastycznych (Ph+ ALL) oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML, również w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie. U dzieci i młodzieży Daruph jest stosowany zarówno jako terapia pierwszego rzutu w Ph+ CML-CP, jak i w leczeniu Ph+ ALL w skojarzeniu z chemioterapią. Tabletki różnią się wielkością (średnica od 5,5 mm do 11 mm) i zawartością laktozy jednowodnej (od 21 mg do 149 mg), co wymaga uwzględnienia u pacjentów z nietolerancją laktozy.
chromosom Philadelphia, dazatynib, faza akceleracji, faza przewlekła, laktoza jednowodna, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hematologiczny, ostra białaczka limfoblastyczna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Dasatinib SUN 50 mg
Dazatynib, będący substratem enzymu CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna czy sok grejpfrutowy, mogą znacząco zwiększać ekspozycję na dazatynib, co podnosi ryzyko działań niepożądanych i dlatego ich jednoczesne stosowanie jest niewskazane. Z kolei silne induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, fenytoina czy ziele dziurawca, obniżają stężenie dazatynibu w osoczu nawet o 82% (AUC), co może prowadzić do utraty skuteczności terapeutycznej. Słaby induktor, deksametazon, zmniejsza AUC dazatynibu o około 25%, co jest klinicznie akceptowalne. Ponadto, leki wpływające na pH żołądka, takie jak antagoniści receptora H2 (famotydyna) i inhibitory pompy protonowej (omeprazol), obniżają biodostępność dazatynibu odpowiednio o 61% i 43% (AUC), co wymaga unikania ich jednoczesnego stosowania lub preferowania leków zobojętniających podawanych z co najmniej 2-godzinnym odstępem od dazatynibu.
alkaloid sporyszu, antagonista receptora H2, antagonista receptora histaminowego, antybiotyk makrolidowy, białko osocza, dazatynib, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, enzym wątrobowy, indeks terapeutyczny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, kwasowość soku żołądkowego, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, lek zobojętniający sok żołądkowy, pole pod krzywą AUC, przewód pokarmowy, rozpuszczalność leku, substrat CYP2C8, substrat CYP3A4, wąski zakres dawek terapeutycznych, wodorotlenek glinu, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Sandoz 140 mg
Leczenie dazatynibem (Dasatinib Sandoz) wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań, z uwzględnieniem nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest alergia na dazatynib lub składniki preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która w dawkach 20 mg do 140 mg wynosi odpowiednio od 26,2 mg do 183,5 mg na tabletkę, co może stanowić istotne ryzyko u pacjentów z nietolerancją laktozy. Wysokie dawki (80 mg, 100 mg, 140 mg) zawierają znaczne ilości laktozy, co wymaga ostrożności w doborze terapii.
alergia na substancje pomocnicze, alternatywna terapia, dasatinib, dazatynib, historia choroby, konsultacja alergologiczna, laktoza jednowodna, mechanizm działania leku, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib Krka 20 mg
Dasatinib Krka jest wskazany do leczenia dorosłych i dzieci z przewlekłą białaczką szpikową (CML) oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). U dorosłych z CML w fazie przewlekłej zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę, natomiast w fazie zaawansowanej CML lub Ph+ ALL – 140 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała: od 40 mg/dobę dla pacjentów 10–20 kg do 100 mg/dobę dla masy ≥ 45 kg. Tabletki powlekane i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej nie są biorównoważne, dlatego zmiana formy wymaga dostosowania dawki. Leczenie prowadzi się do progresji choroby lub nietolerancji, a u dzieci z Ph+ ALL stosuje się dazatynib maksymalnie przez 2 lata jako uzupełnienie chemioterapii. Po przeszczepieniu komórek macierzystych możliwe jest podawanie leku przez rok.
aspiracja szpiku, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, biopsja szpiku, całkowita odpowiedź hematologiczna, dazatynib, faza akceleracji, glikokortykosteroidy, hematopoetyczny czynnik wzrostu, inhibitory CYP3A4, komórkowość szpiku, leki moczopędne, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, neutropenia i małopłytkowość, niehematologiczne działania niepożądane, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź molekularna, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, progresja choroby, przeszczepienie komórek macierzystych, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza CML, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Zentiva 100 mg
Analiza danych klinicznych dotyczących stosowania dazatynibu (Dasatinib Zentiva) obejmująca 2900 pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) oraz Ph+ ALL wykazała, że działania niepożądane występują u większości leczonych. Mediana czasu terapii u dorosłych z CML w fazie przewlekłej wynosiła 29 miesięcy, a u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby lub Ph+ ALL 6,2 miesiąca. W populacji pediatrycznej (188 pacjentów) mediana czasu leczenia wyniosła 26,3 miesiąca, a w podgrupie dzieci z CML-CP 42,3 miesiąca. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło 19% dorosłych i jedynie 1,5% dzieci. Profil bezpieczeństwa u dzieci był zbliżony do dorosłych, jednak bez występowania poważnych powikłań takich jak wysięk osierdziowy, wysięk opłucnowy, obrzęk płuc czy nadciśnienie płucne.
CML w fazie przewlekłej, CML w fazie zaawansowanej, cytomegalowirus, dasatinib, dazatynib, nadciśnienie płucne, obrzęk płuc, Ph+ ALL, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, wirus herpes, wirusowe zapalenie wątroby typu B, worek osierdziowy, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenia grzybicze, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib Zentiva 50 mg
Dasatinib Zentiva jest wskazany do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii białaczek. Dawkowanie u dorosłych zależy od fazy choroby: 100 mg raz na dobę w fazie przewlekłej CML oraz 140 mg raz na dobę w fazie zaawansowanej (akceleracja, mieloblastyczna, limfoblastyczna) lub Ph+ ALL. U pacjentów pediatrycznych dawkowanie jest uzależnione od masy ciała i podawane raz dziennie w formie tabletek powlekanych lub proszku do zawiesiny doustnej, z zaleceniem aktualizacji dawki co 3 miesiące. Dla dzieci o masie ciała poniżej 10 kg zaleca się stosowanie proszku, gdyż tabletki nie są zalecane. Dawkowanie początkowe u dzieci wynosi od 40 mg (10-<20 kg) do 100 mg (≥45 kg), z koniecznością ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących formy farmaceutycznej ze względu na brak biorównoważności między tabletkami a proszkiem.
blok chemioterapii, CCyR, chromosom Philadelphia, dazatynib, faza akceleracji, MMR, MR4.5, nietolerancja leczenia, odpowiedź cytogenetyczna, Ph+ ALL, Ph+ CML-CP, progresja choroby, przełom blastyczny, przeszczepienie komórek macierzystych, przewlekła faza CML, specjalista hematolog, tabletka powlekana, transkrypt BCR-Abl, zaawansowana faza CML, zawiesina doustna