Wskazania do stosowania
Dasatinib Zentiva 50 mg

Dasatinib Zentiva, zawierający dazatynib, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) Ph+. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, zawierających odpowiednio 28 mg, 69 mg, 111 mg, 138 mg i 194 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib jest wskazany zarówno u dorosłych, jak i u pacjentów pediatrycznych, szczególnie w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. U dzieci z nowo rozpoznaną Ph+ ALL zaleca się stosowanie dazatynibu w skojarzeniu z chemioterapią.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Wskazania do stosowania dazatynibu
    1. Wskazania u dorosłych pacjentów
    2. Wskazania u dzieci i młodzieży
  2. Populacja pacjentów ze szczególnymi wskazaniami
    1. Oporność i nietolerancja wcześniejszej terapii
    2. Terapia skojarzona w pediatrycznej ALL
  3. Rozpoznanie przed wdrożeniem leczenia
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. leki stosowane w białaczkach

Wskazania do stosowania dazatynibu

Dasatinib Zentiva to lek zawierający substancję czynną dazatynib, dostępny w formie tabletek powlekanych w pięciu mocach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg. Lek ten należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej i jest stosowany w leczeniu określonych typów białaczek z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). 1

Wskazania u dorosłych pacjentów

Dasatinib Zentiva jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:2

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP)3
  • Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem4
  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii5

Wskazania u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych Dasatinib Zentiva jest wskazany w następujących przypadkach:6

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP)7
  • Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem8
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią9

Populacja pacjentów ze szczególnymi wskazaniami

Należy zwrócić uwagę, że Dasatinib Zentiva zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, w różnych ilościach w zależności od mocy tabletki:10

Moc tabletki Zawartość laktozy jednowodnej
20 mg 28 mg
50 mg 69 mg
80 mg 111 mg
100 mg 138 mg
140 mg 194 mg

Oporność i nietolerancja wcześniejszej terapii

Dasatinib Zentiva stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, szczególnie terapię imatynibem. Zastosowanie dazatynibu może prowadzić do uzyskania odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej u pacjentów, którzy nie odnieśli korzyści z wcześniejszych terapii.11

Terapia skojarzona w pediatrycznej ALL

U dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), Dasatinib Zentiva powinien być stosowany w skojarzeniu z odpowiednią chemioterapią, co zwiększa skuteczność leczenia tej agresywnej postaci białaczki.12

Rozpoznanie przed wdrożeniem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii dazatynibem konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki w celu potwierdzenia obecności chromosomu Philadelphia, który jest markerem genetycznym warunkującym skuteczność leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej. Dazatynib hamuje aktywność kinazy BCR-ABL, która jest produktem genu fuzyjnego powstałego w wyniku translokacji chromosomowej prowadzącej do powstania chromosomu Philadelphia.13

Dla prawidłowego zastosowania leku Dasatinib Zentiva kluczowe jest dokładne określenie fazy choroby (faza przewlekła, faza akceleracji, faza przełomu blastycznego w CML lub ostra białaczka limfoblastyczna Ph+), co warunkuje dawkowanie i schemat terapeutyczny.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl