Skład i postać leku
Dasatinib Zentiva 50 mg

Dasatinib Zentiva jest dostępny w formie tabletek powlekanych o mocach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających odpowiednio 28 mg, 69 mg, 111 mg, 138 mg oraz 194 mg laktozy jednowodnej. Substancją czynną jest dazatynib, a tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami (np. „D7SB” oraz wartość dawki na odwrocie). Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) i triacetynę. Tabletki są białe lub białawe, o różnych kształtach: okrągłe, owalne lub trójkątne, w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Pełny skład leku Dasatinib Zentiva
    1. Substancje pomocnicze
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
  3. Opakowanie i sposób dostarczania
    1. Wielkość opakowania
  4. Specjalne środki ostrożności podczas stosowania i przechowywania
    1. Środki ostrożności dla personelu medycznego
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. leki stosowane w białaczkach

Pełny skład leku Dasatinib Zentiva

Dasatinib Zentiva jest dostępny w formie tabletek powlekanych w pięciu różnych mocach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną dazatynib w odpowiedniej ilości, zgodnie z oznaczeniem mocy na tabletce.1

Substancje pomocnicze

Każda tabletka Dasatinib Zentiva zawiera specyficzną ilość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od mocy tabletki:

  • Tabletki 20 mg – zawierają 28 mg laktozy jednowodnej2
  • Tabletki 50 mg – zawierają 69 mg laktozy jednowodnej3
  • Tabletki 80 mg – zawierają 111 mg laktozy jednowodnej4
  • Tabletki 100 mg – zawierają 138 mg laktozy jednowodnej5
  • Tabletki 140 mg – zawierają 194 mg laktozy jednowodnej6

Pełny skład produktu leczniczego obejmuje następujące składniki:

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz wpływający na strukturę tabletki7
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spójność tabletki8
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu9
  • Hydroksypropyloceluloza – spoiwo zapewniające odpowiednią strukturę tabletki10
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu produkcji11

Otoczka tabletki

Powłoka tabletki składa się z następujących substancji:

  • Laktoza jednowodna – podstawowy składnik otoczki12
  • Hypromeloza – polimerowy środek powlekający tworzący film13
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor14
  • Triacetyna – plastyfikator dodawany do otoczki w celu zwiększenia jej elastyczności15

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Dasatinib Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami w zależności od zawartości substancji czynnej:16

Moc Kształt Wymiary Oznaczenia Wygląd
20 mg Okrągły, dwustronnie wypukły Średnica ok. 5,6 mm „D7SB” na jednej stronie, „20” na drugiej Białe lub białawe
50 mg Owalny, dwustronnie wypukły Długość ok. 11 mm, szerokość ok. 6 mm „D7SB” na jednej stronie, „50” na drugiej Białe lub białawe
80 mg Trójkątny, dwustronnie wypukły Długość ok. 10,4 mm, szerokość ok. 10,6 mm „D7SB” na jednej stronie, „80” na drugiej Białe lub białawe
100 mg Owalny, dwustronnie wypukły Długość ok. 15,1 mm, szerokość ok. 7,1 mm „D7SB” na jednej stronie, „100” na drugiej Białe lub białawe
140 mg Okrągły, dwustronnie wypukły Średnica ok. 11,7 mm „D7SB” na jednej stronie, „140” na drugiej Białe lub białawe

Opakowanie i sposób dostarczania

Dasatinib Zentiva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

  • Blistry wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium17
  • Butelki HDPE z nakrętką z polipropylenu (PP) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci18

Wielkość opakowania

Wielkość opakowania zależy od mocy tabletki:

  • Dasatinib Zentiva 20 mg i 50 mg:
    • Pudełko tekturowe zawierające 60 tabletek powlekanych w blistrach
    • Pudełko tekturowe zawierające 60 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych
    • Pudełka zawierające butelkę z 60 tabletkami powlekanymi19
  • Dasatinib Zentiva 80 mg, 100 mg i 140 mg:
    • Pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach
    • Pudełko tekturowe zawierające 30 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych
    • Pudełka zawierające butelkę z 30 tabletkami powlekanymi20

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.21

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania i przechowywania

Produkt leczniczy Dasatinib Zentiva nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.22 Okres ważności leku wynosi 3 lata.23

Środki ostrożności dla personelu medycznego

Tabletki powlekane Dasatinib Zentiva posiadają specjalną otoczkę, która zapewnia barierę ochronną zapobiegającą narażeniu personelu medycznego na bezpośredni kontakt z substancją czynną. W przypadku konieczności manipulacji tabletkami, które zostały przypadkowo rozkruszone lub połamane, zaleca się stosowanie rękawiczek lateksowych lub nitrylowych. Takie postępowanie ma na celu zminimalizowanie ryzyka narażenia na kontakt ze skórą.24

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.25

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl