dazatynib
Dazatynib to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, stosowany głównie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Działa poprzez hamowanie aktywności kinazy BCR-ABL, jak również kinaz z rodziny SRC, które odgrywają kluczową rolę w progresji tych nowotworów.
Dazatynib wykazuje wysoką skuteczność u pacjentów z opornością lub nietolerancją na leczenie imatynibem, będąc inhibitorem kinaz tyrozynowych drugiej generacji. Wyróżnia się zdolnością do wiązania zarówno z aktywną, jak i nieaktywną konformacją kinazy BCR-ABL, co daje mu przewagę nad imatynibem, który wiąże się tylko z nieaktywną formą enzymu.
W praktyce klinicznej dazatynib stosuje się w dawkach 100-140 mg na dobę. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: cytopenie (neutropenia, małopłytkowość), wysięk opłucnowy, duszność, bóle głowy oraz wysypki skórne. Szczególnej uwagi wymaga monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju nadciśnienia płucnego, które stanowi rzadkie, ale poważne powikłanie terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Krka 80 mg
Przedawkowanie dazatynibu, szczególnie dawką 280 mg/dobę przez tydzień, wiąże się z istotnym ryzykiem mielosupresji, w tym małopłytkowości, neutropenii, niedokrwistości oraz ogólnym zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Objawy te wynikają z mechanizmu działania leku i mogą prowadzić do poważnych powikłań hematologicznych, takich jak zwiększone ryzyko krwawień, infekcji oraz pancytopenii. W badaniach klinicznych odnotowano, że przedawkowanie znacząco nasila stopień mielosupresji, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych, w tym liczby płytek krwi, neutrofili oraz poziomu hemoglobiny.
czynniki wzrostu granulocytów, dazatynib, działanie mielosupresyjne, funkcja hematopoetyczna, hemoglobina, krwawienie, leczenie podtrzymujące, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, pacjent hematoonkologiczny, pancytopenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, transfuzja komponentów krwi, transfuzja krwi, transfuzja płytek krwi, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib Sandoz
Dasatinib Sandoz, będący inhibitorem kinazy tyrozynowej BCR-ABL i substratem/inhibitorem CYP3A4, wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko licznych interakcji lekowych oraz działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) oraz induktorów CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna), które mogą odpowiednio zwiększać lub zmniejszać ekspozycję na dazatynib. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dopuszcza się stosowanie standardowej dawki początkowej, jednak z zachowaniem ostrożności. Terapia wiąże się z ryzykiem hematologicznym, w tym niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, które występują częściej u pacjentów z CML w fazie zaawansowanej lub ALL Ph+. Zaleca się regularne badania morfologii krwi, np. co tydzień przez pierwsze 2 miesiące u dorosłych z CML zaawansowanym oraz co 2 tygodnie przez 12 tygodni u pacjentów z CML w fazie przewlekłej.
ADAMTS13, antagonista receptora histaminowego H2, cewnikowanie prawej komory, chłonkotok, dazatynib, drenaż jamy opłucnej, dysfagia, działania niepożądane kardiologiczne, echokardiografia, ginekomastia, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, izoenzym CYP3A4, krwawienie, krwawienie w OUN, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk płuc, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przeszczepienie narządu, przezskórna interwencja wieńcowa, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, repolaryzacja komór serca, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół długiego odstępu QT - Leksykon leków
Przedawkowanie – Daruph 63 mg
Przedawkowanie dazatynibu, substancji czynnej leku Daruph, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie z powodu ryzyka rozwoju mielosupresji o stopniu 3. lub 4., co może prowadzić do ciężkiego zahamowania czynności szpiku kostnego. W klinicznych obserwacjach odnotowano przypadki przyjęcia dawki 221 mg/dobę przez tydzień, znacznie przekraczającej dawkę terapeutyczną, skutkujące istotnym zmniejszeniem liczby płytek krwi (trombocytopenia) i zwiększonym ryzykiem krwotoków. Mielosupresja w stopniu 3. charakteryzuje się umiarkowanym do ciężkiego obniżeniem parametrów morfologii krwi, w tym neutropenią, trombocytopenią i niedokrwistością, natomiast stopień 4. stanowi bezpośrednie zagrożenie życia z powodu ryzyka ciężkich infekcji i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
czynniki wzrostu, dazatynib, infekcja zagrażająca życiu, krwotok, krzepnięcie krwi, leczenie podtrzymujące, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, parametry hematologiczne, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, ryzyko krwawień, substancja czynna, szpik kostny, trombocytopenia, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Stada 140 mg
Stosowanie Dasatinibu (Dasatinib Stada) wiąże się z potencjalnym ryzykiem zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie z powodu działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i nieostre widzenie. Objawy te mogą znacząco obniżyć koncentrację oraz czas reakcji pacjenta, co stanowi istotne zagrożenie podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Niezależnie od dawki leku (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), pacjenci powinni zachować ostrożność przez cały okres terapii, a lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować ich o możliwych skutkach ubocznych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
dazatynib, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, jakość życia, modyfikacja dawki leku, monitorowanie pacjenta, nasilenie objawów, nieostre widzenie, osoba starsza, praktyka kliniczna, rozpoczęcie terapii, schemat leczenia, schorzenie współistniejące, świadoma zgoda, terapia dazatynibem, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib SUN 140 mg
Dasatinib SUN jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). U dorosłych pacjentów dawkowanie rozpoczyna się od 100 mg raz na dobę w fazie przewlekłej CML oraz 140 mg raz na dobę w fazach zaawansowanych (akceleracyjnej, mieloblastycznej, limfoblastycznej) oraz w Ph+ ALL. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, z dawkami od 40 mg do 100 mg na dobę, przy czym u pacjentów poniżej 10 kg stosuje się proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki dostępne są w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. W przypadku braku odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej dopuszcza się zwiększenie dawki do 140 mg/dobę (CML przewlekła) lub do 180 mg/dobę (fazy zaawansowane i Ph+ ALL). U dzieci z Ph+ CML-CP dawkę można zwiększać do maksymalnie 120 mg/dobę, natomiast u dzieci z Ph+ ALL nie zaleca się zwiększania dawki ze względu na skojarzenie z chemioterapią.
białaczka mieloblastyczna, chromosom Philadelphia, czynnik wzrostu hematopoetyczny, dazatynib, faza akceleracji białaczki, mielosupresja, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź molekularna, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, progresja choroby, przełom blastyczny, przeszczep komórek macierzystych, przetoczenie krwi, przetoczenie płytek krwi, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza białaczki szpikowej, zawiesina doustna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Daruph 111 mg
Leczenie produktem leczniczym Daruph (dazatynib) powinno być prowadzone przez doświadczonych hematologów, ze względu na konieczność precyzyjnego monitorowania efektów terapii i działań niepożądanych. Daruph charakteryzuje się wyższą biodostępnością niż inne preparaty dazatynibu, co wymaga stosowania specyficznego dawkowania: 79 mg/dobę w przewlekłej fazie CML oraz 111 mg/dobę w fazie zaawansowanej CML i Ph+ ALL. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowane do masy ciała, z dawkami od 32 mg do 79 mg/dobę, a tabletki powlekane nie są zalecane u pacjentów <10 kg, gdzie stosuje się proszek do zawiesiny. Leczenie prowadzi się do progresji choroby lub nietolerancji, a u dzieci z Ph+ ALL dazatynib podaje się maksymalnie przez 2 lata w skojarzeniu z chemioterapią. Po przeszczepieniu komórek macierzystych możliwe jest kontynuowanie terapii przez rok.
achlorhydria, aspiracja szpiku kostnego, biodostępność, biopsja, biorównoważność, całkowita odpowiedź hematologiczna, cytopenia, dazatynib, działanie niepożądane, faza akceleracji, glikokortykosteroid, hematopoetyczny czynnik wzrostu, inhibitor CYP3A4, lek moczopędny, neutropenia i małopłytkowość, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź molekularna, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, progresja choroby, przełom blastyczny, przeszczepienie komórek macierzystych, przewlekła faza CML, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daruph 111 mg
Produkt leczniczy Daruph (dazatynib), dostępny w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje niewielki, lecz istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Do działań niepożądanych, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjenta, należą przede wszystkim zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Objawy te mogą zaburzać równowagę, ocenę odległości oraz prawidłową reakcję w sytuacjach wymagających szybkiego podejmowania decyzji, co stanowi potencjalne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W związku z tym, indywidualna reakcja pacjenta na lek powinna być dokładnie monitorowana.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Daruph, dazatynib, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, konsekwencja prawna, modyfikacja dawki, obsługa maszyn, pojazd mechaniczny, reakcja organizmu, schemat leczenia, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, tabletka powlekana, upośledzenie sprawności psychomotorycznej, urządzenie mechaniczne, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Stada 80 mg
Podczas przepisywania dazatynibu (Dasatinib Stada), stosowanego w terapii przeciwnowotworowej, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Chociaż dazatynib wykazuje niewielki wpływ na funkcje psychomotoryczne, istotne działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz nieostre widzenie mogą znacząco upośledzać koncentrację, koordynację ruchową i ocenę sytuacji na drodze. Lek dostępny jest w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, przy czym wyższe dawki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tych objawów. Zaleca się, aby pacjent obserwował własne reakcje na lek, szczególnie na początku terapii lub po zmianie dawkowania, i unikał prowadzenia pojazdów do momentu ustalenia wpływu leku na jego zdolności poznawcze i motoryczne.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Viatris 50 mg
Dazatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), wykazuje złożony profil bezpieczeństwa potwierdzony na podstawie danych klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Mediana czasu leczenia u dorosłych wynosiła od 6,2 do 60 miesięcy w zależności od fazy choroby, natomiast u pacjentów pediatrycznych mediana wyniosła 26,3 miesiąca. Działania niepożądane wystąpiły u większości pacjentów, a u 19% dorosłych doprowadziły do przerwania terapii. W populacji dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Konieczne jest regularne monitorowanie kliniczne i laboratoryjne, w tym morfologia krwi oraz funkcje wątroby, nerek i układu sercowo-oddechowego, z uwzględnieniem indywidualnej modyfikacji leczenia w przypadku ciężkich działań niepożądanych.
antybiotykoterapia, chromosom Philadelphia, cytomegalowirus, dazatynib, działanie immunosupresyjne, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nowotwór hematologiczny, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie HBV, zakażenie wirusowe, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 63 mg
Daruph to lek zawierający dazatynib bezwodny, dostępny w sześciu dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Tabletki powlekane różnią się wielkością (od 5,5 mm do 11 mm) i kolorem – jedynie dawka 55 mg ma żółte zabarwienie dzięki tlenkowi żelaza (E172), pozostałe są białe lub białawe z dwutlenkiem tytanu (E171). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę i glikol propylenowy w otoczce. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją. Opakowania zawierają od 28 do 60 tabletek, a okres ważności wynosi 3 lata.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lepiszcze, nietolerancja laktozy, plastyfikator, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 50 mg
Dasatinib, jako inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w terapii nowotworów hematologicznych, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w kontekście wad cewy nerwowej oraz innych wad wrodzonych. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i specjalistycznego monitorowania rozwoju płodu. Kobiety w wieku rozrodczym oraz aktywni seksualnie mężczyźni powinni stosować dwie metody antykoncepcji przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia ciąży terapia musi zostać natychmiast przerwana. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu ciążowego u kobiet oraz szczegółową konsultację dotyczącą planów prokreacyjnych.
badanie farmakodynamiczne, dazatynib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie nowotworowe, monitorowanie rozwoju płodu, nowotwór hematologiczny, perinatologia, płodność, przenikanie leku do mleka, ryzyko dla płodu, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, zaburzenia reprodukcji - Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dazatynib wykazuje toksyczność przede wszystkim w układzie pokarmowym, krwiotwórczym i limfatycznym, co potwierdzają badania przedkliniczne na szczurach, małpach i innych gatunkach. W układzie pokarmowym jelito stanowi główny narząd docelowy, a toksyczność ta jest czynnikiem ograniczającym dawkę. W układzie krwiotwórczym obserwowano zmiany parametrów erytrocytów oraz zaburzenia funkcji szpiku kostnego, natomiast w układzie limfatycznym stwierdzono zmniejszenie liczby limfocytów i redukcję masy organów limfatycznych, co wskazuje na potencjalne działanie immunosupresyjne. Zmiany te były odwracalne po zakończeniu terapii. Dodatkowo, u małp zaobserwowano zwiększoną śródmiąższową mineralizację nerek po 9 miesiącach leczenia, co sugeruje ryzyko nefrotoksyczności. W zakresie hemostazy dazatynib hamował agregację płytek i wydłużał czas krwawienia u szczurów, co może wskazywać na ryzyko zaburzeń krwawienia u pacjentów. Pomimo działania na kanał potasowy hERG in vitro, badania in vivo nie wykazały wydłużenia odstępu QT u małp, co wymaga dalszej oceny ryzyka kardiologicznego.
agregacja płytek krwi, brodawczak, czas krwawienia, dazatynib, efekt klastogenny, fototoksyczność, gruczolak prostaty, immunosupresja, kanał hERG, morfologia krwi, nefrotoksyczność, odstęp QT, organogeneza, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rak płaskonabłonkowy, repolaryzacja komór, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność embrionalna, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, układ pokarmowy, węzły chłonne, włókna Purkinjego, zaburzenia hemostazy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Zentiva 50 mg
Produkty lecznicze zawierające dazatynib, takie jak Dasatinib Zentiva, wykazują niewielki, ale istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Najważniejsze działania niepożądane, które mogą zaburzać bezpieczeństwo w ruchu drogowym, to zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, wpływające na percepcję przestrzenną i szybkość reakcji. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów, konieczności zachowania ostrożności oraz o potrzebie powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Edukacja pacjenta powinna obejmować także zalecenia dotyczące monitorowania indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz unikania jednoczesnego stosowania substancji nasilających działania niepożądane, takich jak leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe czy anksjolityczne.
choroba układu krążenia, dasatinib, dazatynib, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, interakcja lekowa, lek anksjolityczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, objawy neurologiczne, objawy okulistyczne, proces terapeutyczny, sprawność psychomotoryczna, terapia dazatynibem, zaburzenia widzenia, zaburzenie neurologiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasatinib Viatris 50 mg
Dazatynib wykazuje toksyczność przede wszystkim w układzie pokarmowym, krwiotwórczym i limfatycznym, co potwierdzają badania przedkliniczne na szczurach, małpach, myszach i królikach. W układzie pokarmowym jelito było głównym organem docelowym, a zmiany miały charakter odwracalny po zakończeniu terapii. W hematologicznym aspekcie obserwowano zmiany parametrów czerwonokrwinkowych i szpiku kostnego, również odwracalne, z większym nasileniem u szczurów. Toksyczność limfatyczna objawiała się zmniejszeniem liczby limfocytów i masy narządów limfatycznych, co również ustępowało po leczeniu. U małp stwierdzono mineralizację śródmiąższową nerek bez poważnych efektów nefrotoksycznych. Dazatynib wpływa na układ krzepnięcia poprzez hamowanie agregacji płytek i wydłużenie czasu krwawienia, jednak bez wywoływania spontanicznych krwotoków. Badania elektrofizjologiczne wykazały brak wpływu na odstęp QT in vivo, pomimo działania na kanał potasowy hERG in vitro.
agregacja płytek krwi, brodawczak, czas krwawienia, dazatynib, efekt klastogenny, elektrokardiogram, fototoksyczność, grasica, gruczolak prostaty, immunosupresja, kanał potasowy hERG, mineralizacja śródmiąższowa nerek, odstęp QT, organogeneza, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rak płaskonabłonkowy, repolaryzacja komór serca, rozwój embrionalno-płodowy, śledziona, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność limfatyczna, toksyczność pierwotna, toksyczność układu pokarmowego, układ krwiotwórczy, układ moczowy, węzeł chłonny, włókna Purkinjego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Stada 20 mg
Dasatinib Stada jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Każda dawka leku zawiera określoną ilość dazatynibu (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg), a wcześniejsze reakcje alergiczne na tę substancję stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość w tabletkach waha się od 28 mg (20 mg dawka) do 193 mg (140 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, zawartość sodu w preparacie, wynosząca od 1 mg (20 mg dawka) do 6 mg (140 mg dawka), powinna być uwzględniona u pacjentów na diecie niskosodowej.
dazatynib, dieta niskosodowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Krka 70 mg
Dasatinib Krka, zawierający dazatynib w dawkach od 20 mg do 140 mg w formie tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowymi objawami są zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać równowagę, koncentrację i percepcję wzrokową, zwiększając ryzyko wypadków drogowych. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza przy pojawieniu się pierwszych symptomów, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu oceny indywidualnej tolerancji leku. Monitorowanie działań niepożądanych i ewentualna modyfikacja dawkowania są istotne w celu minimalizacji ryzyka.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib Viatris
Dasatinib Viatris jest inhibitorem kinazy tyrozynowej BCR-ABL, metabolizowanym głównie przez CYP3A4, co wymaga ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami (np. ketokonazol, erytromycyna) lub induktorami CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna), które mogą odpowiednio zwiększać lub zmniejszać ekspozycję na lek. Leki wpływające na pH żołądka, takie jak antagoniści receptora H2 i inhibitory pompy protonowej, mogą obniżać biodostępność dazatynibu i nie są zalecane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie dawki początkowej jest możliwe, ale wymaga szczególnej ostrożności. Monitorowanie morfologii krwi (CBC) jest kluczowe ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, zwłaszcza u pacjentów z CML w fazie zaawansowanej lub Ph+ ALL, z zaleceniem częstotliwości badań dostosowanej do fazy choroby i wieku pacjenta.
aktywacja płytek krwi, aktywność ADAMTS13, brak laktazy, chłonkotok, cytochrom P450, dazatynib, ginekomastia, hipokalemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, krwawienie w OUN, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi z rozmazem, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niekardiogenny obrzęk płuc, nietolerancja galaktozy, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, reaktywacja zapalenia wątroby, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wydłużenie odcinka QT, wydłużenie repolaryzacji komór serca, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy