zaburzenia układu oddechowego
Zaburzenia układu oddechowego obejmują szerokie spektrum schorzeń dotyczących górnych i dolnych dróg oddechowych, płuc oraz mechanizmów kontroli oddychania. Do najczęstszych należą astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zapalenie płuc, mukowiscydoza oraz obturacyjny bezdech senny.
Patofizjologicznie zaburzenia układu oddechowego można podzielić na obturacyjne (z utrudnieniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe), restrykcyjne (z ograniczeniem rozprężania płuc) oraz mieszane. Kluczowym elementem diagnostyki jest ocena parametrów czynnościowych płuc za pomocą badań spirometrycznych, gazometrii krwi tętniczej oraz obrazowania radiologicznego.
Objawy zaburzeń układu oddechowego obejmują duszność (o różnym nasileniu i charakterze), kaszel (suchy lub produktywny), świszczący oddech, ból w klatce piersiowej oraz objawy ogólnoustrojowe jak zmęczenie czy utrata masy ciała. W ciężkich przypadkach może dochodzić do niewydolności oddechowej wymagającej natychmiastowej interwencji.
Leczenie zaburzeń układu oddechowego jest zależne od etiologii i obejmuje farmakoterapię (bronchodilatatory, kortykosteroidy, antybiotyki, leki przeciwzapalne), tlenoterapię, rehabilitację oddechową, a w wybranych przypadkach interwencje inwazyjne. Kompleksowe podejście terapeutyczne wymaga współpracy wielospecjalistycznej i indywidualizacji leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z liści bluszczu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L, folium), klasyfikowany w kodzie ATC jako R05CA12, wykazuje złożony mechanizm działania na układ oddechowy, łącząc efekty wykrztuśne oraz rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli. Substancja ta zmniejsza częstość i bolesność ataków kaszlu, rozrzedza gęstą wydzielinę oskrzelową oraz ułatwia jej odkrztuszanie, co sprzyja skutecznemu oczyszczaniu dróg oddechowych. Wyciąg łagodzi odruch kaszlowy bez jego całkowitego blokowania, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii, zapobiegając zaleganiu wydzieliny i pogorszeniu stanu pacjenta.
atak kaszlu, drogi oddechowe, działanie wykrztuśne, etanol, gęsta wydzielina, Hedera helix, Hederasal, lek wykrztuśny, mięśnie oskrzeli, odkrztuszanie, odruch kaszlowy, syrop, układ oddechowy, współczynnik przetwarzania surowca, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Kwas alfa-linolenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas alfa-linolenowy (ALA), niezbędny kwas tłuszczowy omega-3, jest składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego takich jak Lipidem (4,0-8,8 g/l), Lipofundin MCT/LCT 10% (2,5-5,5 g/l) oraz Lipofundin MCT/LCT 20% (5,0-11,0 g/l). W charakterystykach tych produktów leczniczych w punkcie 4.7 dotyczącym wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn znajduje się adnotacja „Nie dotyczy”, co wynika z faktu, że preparaty te są stosowane głównie u pacjentów hospitalizowanych, którzy z uwagi na stan kliniczny nie prowadzą pojazdów ani nie obsługują maszyn podczas terapii. Nie stwierdzono bezpośredniego wpływu ALA na zdolności psychomotoryczne, jednak należy uwzględnić bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000), takie jak bóle i zawroty głowy, nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność, nudności czy utrata apetytu, które mogą potencjalnie wpływać na sprawność pacjenta.
emulsja do infuzji, hepatomegalia, hiperlipidemia, kwas alfa-linolenowy, kwas tłuszczowy omega-3, nacieki tłuszczowe, niedociśnienie, sinica, śpiączka, wymioty, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia świadomości, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół przeciążenia tłuszczem, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Propofol 1% MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius to emulsja olej w wodzie zawierająca 10 mg/ml propofolu, stosowana do indukcji i podtrzymania sedacji. Przedawkowanie propofolu prowadzi do poważnych zaburzeń układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, w tym depresji oddechowej (niedotlenienie, niewydolność oddechowa) oraz depresji czynności serca (hipotensja, zmniejszenie rzutu serca, arytmie). Dawki propofolu muszą być precyzyjnie obliczane względem masy ciała pacjenta, zwłaszcza że dostępne opakowania zawierają od 200 mg (20 ml) do 1000 mg (100 ml) substancji czynnej. Ze względu na lipofilny charakter propofolu, toksyczne efekty mogą utrzymywać się po zakończeniu podawania leku.
arytmia, depresja oddechowa, depresja układu sercowo-naczyniowego, drożność dróg oddechowych, emulsja olej w wodzie, hipotensja, intubacja dotchawicza, lek inotropowy, lek wazopresyjny, monitorowanie EKG, niedotlenienie, niewydolność oddechowa, objętość wewnątrznaczyniowa, parametry hemodynamiczne, płyn infuzyjny, pozycja Trendelenburga, propofol, przedawkowanie propofolu, sinica, suplementacja tlenem, sztuczna wentylacja, utlenowanie krwi, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zmniejszony rzut serca - Leksykon substancji czynnych
Apomorfina – Działania niepożądane
Apomorfina, jako silny agonista receptorów dopaminowych, wywołuje liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które mają istotne znaczenie kliniczne. Do najczęstszych należą reakcje w miejscu podania (≥ 1/10), takie jak guzki podskórne, stwardnienie, rumień i zapalenie tkanki podskórnej, szczególnie przy ciągłej infuzji preparatu Dacepton (5 mg/ml). W obrębie układu nerwowego często obserwuje się senność, sedację, zawroty głowy oraz omamy (≥ 1/10), a także zaburzenia neuropsychiczne, w tym stany splątania i zaburzenia kontroli impulsów (częstość nieznana). Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) występują dyskinezy w okresach „on”, epizody nagłego zaśnięcia, hipotonia ortostatyczna, trudności w oddychaniu, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i skurcz oskrzeli, związane z obecnością pirosiarczynu sodu w leku. Nudności i wymioty pojawiają się często (≥ 1/100), zwłaszcza po pierwszym podaniu, i są zwykle łagodzone przez stosowanie domperydonu. Dodatni wynik testu Coombsa (≥ 1/1 000 do < 1/100) wskazuje na możliwe immunologiczne mechanizmy działań niepożądanych.
agonista receptorów dopaminowych, anafilaksja, apomorfina, ból głowy, Dacepton, domperydon, dyskinezy, eozynofilia, guzek podskórny, hiperseksualność, hipotonia ortostatyczna, nagłe zaśnięcie, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, omamy, omdlenie, pirosiarczyn sodu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, sedacja, skurcz oskrzeli, stan splątania, test Coombsa, trombocytopenia, trudności w oddychaniu, Vomitusheel, wysypka miejscowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia świadomości, zaburzenia układu oddechowego, zapalenie tkanki podskórnej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Human Albumin 200 g/l Takeda to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Produkt może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, z wstrząsem anafilaktycznym występującym bardzo często (≥1/10), nudnościami często (≥1/100 do <1/10), nagłym zaczerwienieniem i wysypką skórną niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz gorączką rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). W przypadku ciężkich reakcji, zwłaszcza anafilaktycznych, infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie, w tym monitorowanie parametrów życiowych oraz zastosowanie adrenaliny, glikokortykosteroidów i płynów. Produkt zawiera 100-130 mmol/l sodu, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.
adrenalina, albumina ludzka, ból głowy, ciężka reakcja, dreszcze, duszność, dysgeuzja, glikokortykosteroid, gorączka, MedDRA, migotanie przedsionków, niedociśnienie, nudności, obrzęk płuc, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór hiperonkotyczny, rumień, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Mupirocyna – Działania niepożądane
Mupirocyna, stosowana miejscowo w preparatach takich jak Bactroban, Mupina, Mupirox, Soltopin i Taconal, wywołuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane, najczęściej pieczenie w miejscu aplikacji (często, ≥1/100 do <1/10). Inne reakcje miejscowe, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), to świąd, rumień, kłucie, suchość skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry, które mogą nasilać istniejące dermatozy. W przypadku maści do nosa (Mupina) obserwuje się niezbyt często reakcje błony śluzowej nosa, takie jak podrażnienie czy przekrwienie. Miejscowe działania niepożądane, choć zwykle łagodne i przejściowe, mogą powodować dyskomfort i prowadzić do przerwania terapii, co zagraża skuteczności leczenia zakażeń bakteryjnych. W przypadku nasilonych objawów zaleca się rozważenie zmiany postaci farmaceutycznej lub przerwanie stosowania preparatu.
anafilaksja, Bactroban, dermatoza, działanie niepożądane, hipotensja, kłucie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, maść do nosa, monitorowanie działań niepożądanych, Mupina, mupirocyna, Mupirox, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, nieżyt nosa, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie w miejscu aplikacji, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa skóry, rumień, Soltopin, suchość skóry, świąd, Taconal, uogólniona wysypka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wstrząs anafilaktyczny, wysięk, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zakażenie bakteryjne, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xylometazoline + Dexpanthenol Teva (1 mg + 50 mg)/ml
Produkt leczniczy Xylometazoline + Dexpanthenol Teva w dawce 1 mg + 50 mg/mL, stosowany jako aerozol do nosa, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, wysypka i świąd, występują niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100). Bardzo rzadko (< 1/10 000) obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego i psychicznego, w tym pobudzenie, bezsenność, omamy, zmęczenie, ból głowy oraz drgawki, szczególnie u dzieci. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca i tachykardia, występują rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), natomiast arytmia i podwyższone ciśnienie tętnicze krwi są bardzo rzadkie (< 1/10 000). Nasilony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu leku oraz krwawienie z nosa również należą do bardzo rzadkich działań niepożądanych.
aerozol do nosa, arytmia serca, bezsenność, drgawki, efekt z odbicia, kichanie, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nadciśnienie tętnicze, obrzęk błon śluzowych, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie, polekowe zapalenie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, suchość błon śluzowych nosa, świąd, tachykardia, wysypka skórna, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-10000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy Catalet T, stosowany w immunoterapii alergenowej alergoidami pyłku traw, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, których częstość występowania jest nieznana ze względu na charakter monitorowania spontanicznego. Do najczęstszych reakcji należą miejscowe objawy w miejscu podania, takie jak swędzenie, rumień i obrzęk o średnicy 5-10 cm, pojawiające się do 20 minut (reakcje wczesne) lub w dniu podania bądź dniach następnych (reakcje późne). Szczególną uwagę zwracają podskórne, swędzące guzki (ziarniniaki) związane z obecnością wodorotlenku glinu, które pojawiają się 2-3 tygodnie po podaniu i mogą utrzymywać się do 6 tygodni lub dłużej; w przypadku mnogich guzków zaleca się przerwanie immunoterapii. Reakcje ogólnoustrojowe obejmują łagodne wypryski atopowe, umiarkowane i ciężkie pokrzywki oraz obrzęk Quincke’go, a także ciężkie reakcje alergiczne i wstrząs anafilaktyczny, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergoidy pyłku traw, działanie niepożądane, immunoterapia alergenowa, kaszel, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk Quinckego, pieczenie oczu, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja uogólniona, rumień, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, ziarniniaki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levofree 6 mg/ml
Monitorowanie bezpieczeństwa leku Levofree, zawierającego lewodropropizynę w stężeniu 6 mg/ml, wykazało, że działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000). Objawy te dotyczą różnych układów: neurologicznego (zawroty głowy, drżenia, parestezje, senność, zaburzenia świadomości), sercowego (kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego), oddechowego (duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, biegunka), skórnego (pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy) oraz mięśniowo-szkieletowego (osłabienie kończyn). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, takie jak obrzęk dróg oddechowych i obrzęk naczynioruchowy, a także na zaburzenia świadomości i hemodynamiczne, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii i odpowiedniego postępowania.
ból głowy, duszność, działanie niepożądane, farmakovigilance, interakcje lekowe, kołatanie serca, lewodropropizyna, niedociśnienie tętnicze, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, parametry hemodynamiczne, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sachodent 87,1 mg/g
Sachodent w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera cholinę salicylanu w stężeniu 87,1 mg/g. Produkt może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta. Najczęściej zgłaszanym objawem jest uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej (częstość nieznana). Ze względu na obecność choliny salicylanu, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane charakterystyczne dla salicylanów, takie jak skurcz oskrzeli, astma, wrzód żołądka i dwunastnicy, a także zespół Reye’a u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, szczególnie przy chorobach przebiegających z gorączką, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie wiekowej. Ponadto może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia, co jest istotne przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę.
astma, bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa jamy ustnej, cholina salicylanu, działanie niepożądane, hemostaza, pieczenie błony śluzowej, salicylany, skurcz oskrzeli, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wydłużony czas krwawienia, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thiocodin 15 mg + 300 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Thiocodin, zawierającego 15 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 300 mg sulfogwajakolu na tabletkę, obejmowały 28-dniowe podawanie doustne na szczurach w dawkach od 14,7 mg/kg mc./dobę do 1680 mg/kg mc./dobę. W trakcie badania nie zaobserwowano istotnych zmian w zachowaniu ani aktywności ruchowej zwierząt, co wskazuje na brak wpływu na ośrodkowy układ nerwowy w dawkach terapeutycznych. Pojedyncze objawy kliniczne, takie jak wielomocz czy zaburzenia oddechowe, były niezależne od podawania leku i prawdopodobnie wynikały z indywidualnych cech zwierząt. Zmiany fizjologiczne i biochemiczne wystąpiły jedynie w grupach otrzymujących dawki 336 mg/kg mc./dobę i 1680 mg/kg mc./dobę. W najwyższej dawce zaobserwowano zmniejszenie masy ciała, zmiany masy narządów (wątroba, nerki, jądra), obniżenie liczby erytrocytów oraz zmiany biochemiczne, takie jak spadek albumin i wzrost potasu w surowicy. Dawka 336 mg/kg mc./dobę wiązała się jedynie z obniżeniem stężenia hemoglobiny, sugerując łagodny wpływ na układ krwiotwórczy. NOAEL ustalono na poziomie 67,2 mg/kg mc./dobę, a dawkę maksymalną na 336 mg/kg mc./dobę, co stanowi ponad 20-krotny margines bezpieczeństwa względem dawek stosowanych klinicznie u ludzi. Tym samym Thiocodin wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych.
albuminy, dawka maksymalna, dawka terapeutyczna, hemoglobina, kodeina fosforan półwodny, krwinki czerwone, margines bezpieczeństwa, narządy wewnętrzne, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potas we krwi, profil bezpieczeństwa leku, przepuklina pępkowa, sulfogwajakol, układ krwiotwórczy, wielomocz, zaburzenia układu oddechowego, zmniejszenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Talvosilen Forte 500 mg + 30 mg
Preparat Talvosilen Forte, zawierający 500 mg paracetamolu oraz 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak uczucie zmęczenia i bóle głowy (bardzo często), a także senność (często) i zaburzenia snu (niezbyt często). W zakresie układu pokarmowego dominują nudności, wymioty oraz zaparcia (bardzo często), a także suchość błony śluzowej jamy ustnej (niezbyt często). Ze strony układu naczyniowego często występuje obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia, zwłaszcza przy dużych dawkach leku. Rzadziej, ale istotnie, mogą pojawić się poważne reakcje hematologiczne, takie jak alergiczna małopłytkowość, leukocytopenia (rzadko), agranulocytoza i pancytopenia (bardzo rzadko). Wśród działań niepożądanych odnotowano również reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko).
agranulocytoza, aminotransferazy wątrobowe, astma analgetyczna, granulocytopenia, hipotensja, kodeina fosforan półwodny, kserostomia, leukocytopenia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, pancytopenia, paracetamol, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, szumy uszne, Talvosilen Forte, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia błędnika, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawierająca co najmniej 30 j.m. toksoidu błoniczego w dawce 0,5 ml, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane reakcje to miejscowe objawy zapalne w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i ból, które ustępują zwykle w ciągu 24-48 godzin. Reakcje ogólnoustrojowe obejmują gorączkę, złe samopoczucie oraz ból głowy, klasyfikowane jako częstość nieznana ze względu na charakter monitorowania spontanicznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko bezdechu u bardzo niedojrzałych wcześniaków urodzonych w ≤ 28. tygodniu ciąży, co wymaga ścisłego nadzoru medycznego i monitorowania funkcji oddechowych po szczepieniu.
adjuwant, bezdech u wcześniaków, bezpieczeństwo terapii, ból głowy, działanie niepożądane, gorączka, monitorowanie funkcji oddechowych, monitorowanie niepożądanych działań, monitorowanie pacjenta, nasilenie reakcji, objawy ogólnoustrojowe, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka błonicza adsorbowana, toksoid błoniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wodorotlenek glinu, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaczerwienienie i obrzęk, złe samopoczucie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neoazarina 316 mg + 10 mg
Lek Neoazarina zawiera 10 mg fosforanu kodeiny półwodnego oraz 316 mg sproszkowanego ziela tymianku w jednej tabletce powlekanej, przeznaczonej do stosowania doustnego. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1-2 tabletki trzy razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 6 tabletek. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku 12-18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego lek nie jest zalecany ze względu na ryzyko powikłań oddechowych. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, a podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na wiek pacjenta oraz obecność zaburzeń oddechowych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Asmenol 5 mg
Montelukast w postaci tabletek do rozgryzania i żucia Asmenol 5 mg został poddany szerokiej ocenie klinicznej pod kątem bezpieczeństwa u pacjentów z astmą oskrzelową w różnych grupach wiekowych, obejmującej zarówno krótkoterminowe, jak i długotrwałe stosowanie. Badania objęły dorosłych (≥15 lat, tabletki 10 mg, ok. 4000 pacjentów), dzieci 6-14 lat (tabletki 5 mg, ok. 1750 pacjentów), dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg, 851 pacjentów) oraz dzieci 6 miesięcy – 2 lata (granulat 4 mg, 175 pacjentów). Dodatkowo oceniono 1038 dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat z astmą okresową. Najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 różniły się w zależności od wieku: u dorosłych i starszych dzieci dominowały ból głowy i ból brzucha, natomiast u młodszych dzieci obserwowano hiperkinezę, astmę oskrzelową, biegunkę, wypryskowe zapalenie skóry oraz pragnienie. Preparat zawiera 6 mg aspartamu jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów.
aspartam, astma okresowa, astma oskrzelowa, astma przewlekła, biegunka, ból brzucha, ból głowy, granulat, hiperkineza, hiperkinezja, montelukast, montelukast sodowy, tabletki do rozgryzania, tabletki powlekane, wypryskowe zapalenie skóry, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 30 mg
Rozuwastatyna (Romazic) charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (mialgia), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, biegunka), a także podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy reakcje nadwrażliwości. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, pojawia się u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Wzrost aktywności CK powyżej 5 x GGN wymaga przerwania terapii.
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białko w moczu, ból głowy, choroba ścięgna, duszność, ginekomastia, hematuria, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie kinazy kreatyniny, stężenie triglicerydów, utrata pamięci, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascosept smak miętowy 3 mg
Benzydaminy chlorowodorek, substancja czynna leku Hascosept smak miętowy, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Najczęściej obserwuje się pieczenie lub suchość w jamie ustnej (≥1/1000 do <1/100), a rzadziej niedoczulicę jamy ustnej (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (częstość nieznana), które mogą manifestować się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia tętniczego. Skurcz krtani, również o nieznanej częstości, stanowi potencjalne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, odnotowano bardzo rzadkie przypadki nadwrażliwości na światło oraz obrzęku naczynioruchowego, które mogą prowadzić do poważnych powikłań skórnych i obrzękowych.
benzydaminy chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, niewydolność prawokomorowa serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, stridor, suchość jamy ustnej, świszczący oddech, system MedDRA, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Metformax SR Combi, zawierającego sytagliptynę i metforminę, wykazały brak dodatkowej toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji. W badaniach na psach, przy narażeniu do około 6-krotnie (sytagliptyna) i 2,5-krotnie (metformina) przekraczającym ekspozycję kliniczną u ludzi, nie zaobserwowano efektów toksycznych (NOEL). Sytagliptyna wykazywała hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni przy ekspozycji >58-krotnie wyższej niż u ludzi, a także przemijające objawy neurologiczne u psów przy dawkach >23-krotnie przekraczających ekspozycję kliniczną. W badaniach karcynogenności u szczurów stwierdzono zwiększoną częstość gruczolaków i raków wątroby przy dawkach >58-krotnie wyższych niż kliniczne, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym. Nie zaobserwowano genotoksyczności sytagliptyny, a wpływ na rozrodczość był minimalny, z niewielkim wzrostem zniekształceń żeber u płodów szczurów przy dawkach >29-krotnie przekraczających ekspozycję kliniczną. Sytagliptyna przenika do mleka karmiących samic szczurów (wskaźnik mleko/osocze 4:1), co może mieć znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, nadmierne ślinienie, narażenie na substancję, nieprawidłowa postawa ciała, nieprawidłowości siekaczy, poziom bez obserwowanego efektu, przenikanie leku do mleka, rak wątroby, terapia skojarzona, toksyczność matczyna, toksyczny wpływ na rozród, wady wrodzone żeber, wymioty pieniste, zaburzenia płodności, zaburzenia układu oddechowego, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml
Benzydamine w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej (1,5 mg/ml; dawka pojedyncza 0,255 mg) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według MedDRA. Najpoważniejsze reakcje obejmują nieznaną częstość występowania reakcji anafilaktycznych i nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani lub oskrzeli, prowadzący do trudności w oddychaniu. Rzadkie objawy ze strony przewodu pokarmowego to świąd i suchość w jamie ustnej, przemijające znieczulenie ust i gardła oraz nudności i wymioty. Zaburzenia skórne obejmują niezbyt często występującą nadwrażliwość na światło oraz bardzo rzadki obrzęk naczynioruchowy, który może stanowić zagrożenie życia.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, etanol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, świąd jamy ustnej, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, znieczulenie gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Hot Max (1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Gripex Hot Max, zawierający paracetamol (1000 mg), kwas askorbinowy (100 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (12,2 mg) w jednej saszetce, wykazuje szerokie spektrum potencjalnych działań niepożądanych, które mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości, w tym ryzyko wstrząsu anafilaktycznego, oraz zaburzenia układu krążenia, takie jak podwyższenie ciśnienia tętniczego i tachykardia (>100 uderzeń/min). Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), dermatologiczne (świąd, pokrzywka), nerwowego (lęk, niepokój, bezsenność) oraz hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, trombocytopenia <150 000/μl). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia układu oddechowego (napad astmy oskrzelowej) oraz nerek (kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych).
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, bezsenność, bladość powłok, ból lędźwiowy, chlorowodorek fenylefryny, dysuria, granulocytopenia, hipotensja, kolka nerkowa, kserostomia, kwas askorbowy, lęk, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerwowość, niepokój, nudności, omamy, paracetamol, pieczenie w nadbrzuszu, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja dermatologiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, świąd skóry, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia oddychania, zaburzenia świadomości, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu moczowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Linkomycyna – Dawkowanie i sposób podawania
Linkomycyna (Lincocin) jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań i infuzji (300 mg/ml) oraz kapsułek (500 mg). Dawkowanie zależy od drogi podania, wieku pacjenta oraz ciężkości zakażenia. U dorosłych standardowa dawka domięśniowa wynosi 600 mg co 24 godziny, a w ciężkich zakażeniach 600 mg co 12 godzin lub częściej. U dzieci powyżej 1 miesiąca życia dawka domięśniowa to 10 mg/kg mc./dobę, w ciężkich zakażeniach podawana co 12 godzin lub częściej. Dożylne podanie wymaga rozcieńczenia (np. 1 g w co najmniej 100 ml roztworu) i infuzji trwającej minimum 60 minut. Dawkowanie dożylne u dorosłych wynosi 600 mg do 1 g co 8-12 godzin, z możliwością zwiększenia do 8 g/dobę w zakażeniach zagrażających życiu. U dzieci dożylne dawki wynoszą 10-20 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych. Należy unikać szybkiego wstrzyknięcia dożylnego nierozcieńczonej linkomycyny ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń układu oddechowego i krążenia.
ciężka niewydolność nerek, ciężkie zakażenie, czas infuzji, dawka podzielona, infuzja dożylna, Lincocin, linkomycyna, maksymalna dawka dobowa, objawy zakażenia, okres półtrwania, paciorkowce beta-hemolizujące, podanie domięśniowe, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, szybkie wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia układu oddechowego, zakażenie zagrażające życiu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Fast 8 mg
Flegamina Fast, zawierająca 8 mg bromoheksyny chlorowodorku w tabletkach do rozpadu w jamie ustnej, może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. Reakcje nadwrażliwości immunologicznej występują rzadko, natomiast poważne reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, mają nieznaną częstość i wymagają natychmiastowej interwencji. W układzie nerwowym obserwuje się bóle i zawroty głowy oraz senność (częstość nieznana), które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaburzenia naczyniowe manifestują się obniżeniem ciśnienia tętniczego (częstość nieznana), co może prowadzić do omdleń. W układzie oddechowym możliwy jest paradoksalny skurcz oskrzeli, szczególnie niebezpieczny u pacjentów z astmą oskrzelową. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunka występują niezbyt często, a niestrawność ma nieznaną częstość. Skórne reakcje niepożądane, takie jak wysypka i pokrzywka, pojawiają się rzadko, natomiast ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa) mają nieznaną częstość i stanowią zagrożenie życia. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wskazujące na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, również występuje z nieznaną częstością i wymaga monitorowania funkcji wątroby.
astma oskrzelowa, ból górnej części brzucha, bromoheksyna chlorowodorek, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, hepatocyt, nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parametry laboratoryjne, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, układ nerwowy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daktarin-oral 20 mg/g
Produkt leczniczy Daktarin-oral w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej, zawierający mikonazol w stężeniu 20 mg/g, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 88 dorosłych oraz 23 dzieci (w wieku od ≤1 miesiąca do 10,7 lat) z drożdżycą jamy ustnej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności u 4,5% dorosłych i 13,0% dzieci, wymioty u 1,1% dorosłych i 13,0% dzieci, cofanie się treści pokarmowej u 8,7% dzieci) oraz zaburzenia smaku (1,1–4,5% dorosłych). Dodatkowo zgłaszano suchość w jamie ustnej (2,3% dorosłych), dyskomfort w jamie ustnej (3,4% dorosłych) oraz zapalenie jamy ustnej i odbarwienie języka. Profil bezpieczeństwa u dzieci wskazuje na wyższą częstość działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do dorosłych.
biegunka, Daktarin-oral, drożdżyca jamy ustnej, dysfagia, hepatotoksyczność, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikonazol, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja DRESS, refluks żołądkowo-przełykowy, suchość jamy ustnej, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zadławienie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoptim 0,4 mg
Chlorowodorek tamsulosyny, substancja czynna leku Tamoptim, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, które należy uwzględnić przy leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy u około 1,3% pacjentów oraz zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku). Niezbyt często występują bóle głowy, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie błony śluzowej nosa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka). Rzadko zgłaszany jest priapizm oraz omdlenia, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również działania o częstości nieznanej, takie jak niewyraźne widzenie, pogorszenie wzroku, krwawienia z nosa, duszność oraz powikłania okulistyczne w postaci śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS).
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, astenia, biegunka, ból głowy, chlorowodorek tamsulosyny, duszność, IFIS, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pogorszenie wzroku, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, trudność w oddawaniu stolca, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia narządu wzroku, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia wytrysku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Verde Forte 3 mg/ml
Tantum Verde Forte w formie aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml. Działania niepożądane tego leku zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i podzielone na kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą miejscowe objawy takie jak pieczenie lub suchość w jamie ustnej (1-10/1000 pacjentów), które są przejściowe i związane z miejscowym działaniem znieczulającym benzydaminy. Rzadziej obserwuje się nudności, wymioty oraz niedoczulicę jamy ustnej (1-10/10 000 pacjentów), również powiązane z farmakodynamiką leku.
benzydaminy chlorowodorek, ból głowy, działanie znieczulające, MedDRA, niedoczulica jamy ustnej, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn fototoksyczny, pieczenie w jamie ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, suchość w jamie ustnej, wymioty, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Sticta pulmonaria – Wskazania do stosowania
Sticta pulmonaria, stosowana w homeopatycznym rozcieńczeniu 3CH (0,0044 ml na 4 g produktu), jest składnikiem preparatu Stodal w formie granulek, wykorzystywanym głównie w terapii kaszlu różnego pochodzenia, zwłaszcza towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych. Preparat ten działa na kaszel suchy i produktywny, występujący w przebiegu przeziębienia, zapalenia oskrzeli oraz innych stanów zapalnych układu oddechowego. Sticta pulmonaria współwystępuje w Stodalu z innymi substancjami homeopatycznymi, takimi jak Pulsatilla, Rumex crispus, Bryonia czy Ipeca, co zapewnia synergistyczne działanie terapeutyczne obejmujące różne mechanizmy patofizjologiczne kaszlu.
Antimonium tartaricum, Bryonia, charakter kaszlu, Coccus cacti, etiologia kaszlu, granulki homeopatyczne, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, Ipeca, kaszel alergiczny, kaszel infekcyjny, kaszel napadowy, kaszel podrażnieniowy, kaszel produktywny, kaszel suchy, Myocardium, preparat Stodal, przeziębienie, Pulsatilla, rodzaje kaszlu, rozcieńczenie 3CH, rozcieńczenie homeopatyczne, Rumex crispus, Spongia tosta, stan zapalny dróg oddechowych, Sticta pulmonaria, właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, zaburzenia układu oddechowego, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actusept 1,5 mg/ml
Actusept to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml, gdzie pojedyncze rozpylenie dostarcza około 0,27 mg substancji czynnej. Lek zawiera również etanol absolutny (81,0 mg/ml) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218) jako substancje pomocnicze. Podczas stosowania Actuseptu mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z międzynarodowymi standardami. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwowano reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić skurcz krtani i oskrzeli, stanowiące zagrożenie życia i wymagające pilnej pomocy medycznej.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania leku, błona śluzowa jamy ustnej, drętwienie ust, etanol absolutny, metylu parahydroksybenzoesan, monitoring działań niepożądanych, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej – Przeciwwskazania stosowania
Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), stosowany w immunoterapii alergenowej (preparat Itulazax, 12 SQ-Bet, liofilizat podjęzykowy), posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Należy wykluczyć nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu oraz zaburzenia czynności układu oddechowego, w szczególności u pacjentów z FEV1 <70% wartości należnej pomimo leczenia, ciężkimi zaostrzeniami astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niekontrolowaną astmą w tym okresie. Ponadto, immunoterapia jest przeciwwskazana u osób z aktywną chorobą autoimmunologiczną, defektami immunologicznymi, niedoborami odporności oraz u pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu. Aktywny proces nowotworowy również wyklucza rozpoczęcie terapii.
brzoza biała, choroba autoimmunologiczna, defekt immunologiczny, droga podjęzykowa, immunoterapia alergenowa, ITULAZAX, leczenie immunosupresyjne, liofilizat podjęzykowy, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niedobór odporności, niekontrolowana astma, nowotwór złośliwy, proces nowotworowy, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, wyciąg alergenowy pyłku brzozy, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaostrzenie astmy, zapalenie jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Działania niepożądane
Anidulafungina, echinokandynowy lek przeciwgrzybiczy, jest stosowana głównie w terapii inwazyjnej kandydozy, w tym kandydemii, w dawce 100 mg podawanej w formie infuzji. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 840 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów). Rzadziej obserwuje się reakcje takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywkę (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego, które wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, mogą wystąpić objawy miejscowe w miejscu infuzji oraz poważne zaburzenia układu oddechowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane leku, echinokandyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkreatynemia, hipokaliemia, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydemia, kandydoza inwazyjna, koagulopatia, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perosall D stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Preparat Perosall D, będący roztworem do stosowania podjęzykowego zawierającym mieszankę alergenów pyłku olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) i leszczyny pospolitej (Corylus avellana), stosowany jest w immunoterapii alergenowej z możliwością stopniowego zwiększania stężenia. Monitorowanie działań niepożądanych opiera się na klasyfikacji częstości ich występowania, jednak dotychczas w ramach monitorowania spontanicznego nie odnotowano bezpośrednich działań niepożądanych związanych z tym preparatem. Niemniej jednak, jak w przypadku innych preparatów biologicznych, immunoterapia podjęzykowa niesie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych miejscowych i ogólnoustrojowych, których częstość jest określona jako nieznana. Do potencjalnych działań niepożądanych należą: nasilenie nieżytu spojówek (zaczerwienienie, świąd, łzawienie), zaostrzenie alergicznego nieżytu nosa i astmy (duszność, świszczący oddech, kaszel), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka), uogólniona pokrzywka i świąd skóry oraz objawy miejscowe takie jak świąd w gardle, pieczenie jamy ustnej i obrzęk warg.
alergeny pyłku drzew, alergiczny nieżyt nosa, bąble pokrzywkowe, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, monitorowanie działań niepożądanych, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, objawy astmatyczne, obrzęk warg, Perosall D, pokrzywka uogólniona, preparat biologiczny, produkt leczniczy, roztwór podjęzykowy, świąd skóry uogólniony, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaostrzenie astmy, zapalenie spojówek - Leksykon substancji czynnych
Grzebienica pospolita – Działania niepożądane
Grzebienica pospolita (Cynosurus cristatus) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej, m.in. w preparatach Perosall T13 (podjęzykowo) oraz Pollinex+Rye (iniekcje). Działania niepożądane obejmują lokalne reakcje w obrębie jamy ustnej i gardła (świąd, pieczenie, obrzęk warg) przy Perosall T13 oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk >5 cm, świąd, rzadko stwardnienie podskórne) przy Pollinex+Rye. Mogą wystąpić również zaburzenia ze strony układu oddechowego, takie jak nasilenie nieżytu nosa, zaostrzenie astmy (Perosall T13), a także łagodny skurcz oskrzeli, świszczący oddech i duszność (Pollinex+Rye). Dodatkowo obserwuje się objawy ze strony oczu (nasilenie nieżytu spojówek, świąd oczu), układu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka) oraz skóry (uogólniona pokrzywka, świąd, nasilenie egzemy atopowej). Częstość występowania większości działań niepożądanych jest nieznana, z wyjątkiem rzadkiego stwardnienia podskórnego i bardzo rzadkiej choroby posurowiczej.
alergia pyłkowa, alergoid, anafilaksja, astma, biegunka, ból brzucha, choroba posurowicza, duszność, dysfagia, egzema atopowa, grzebienica pospolita, immunoterapia swoista, mieszanka alergenowa, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk Quinckego, obrzęk warg, obrzęk węzłów chłonnych, Perosall T13, pieczenie jamy ustnej, podanie podjęzykowe, pokrzywka, Pollinex+Rye, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stwardnienie podskórne, świąd gardła, świąd oczu, świąd skóry, świszczący oddech, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg
Przedawkowanie betahistyny dichlorowodorku, nawet do dawek rzędu 640 mg, zazwyczaj manifestuje się łagodnymi do umiarkowanych objawami, takimi jak nudności, senność oraz ból brzucha. Dawka ta znacznie przekracza standardowe dawkowanie terapeutyczne leku Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg. W przypadkach, gdy betahistyna była przyjmowana jednocześnie z innymi lekami, obserwowano poważniejsze powikłania neurologiczne (drgawki), zaburzenia układu oddechowego oraz kardiologiczne (zaburzenia rytmu serca i przewodnictwa). Wskazuje to na możliwe interakcje międzylekowe lub sumowanie efektów toksycznych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
antidotum, betahistyna dichlorowodorek, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dawkowanie terapeutyczne, dolegliwości przewodu pokarmowego, drgawki, efekt toksyczny, interakcje międzylekowe, leczenie objawowe, nudności, objawy neurologiczne, płukanie żołądka, potencjał toksyczny, przedawkowanie betahistyny, senność, stan neurologiczny, węgiel aktywowany, zaburzenia pracy serca, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu oddechowego, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxydolor Fast 20 mg
Preparat Oxydolor Fast, zawierający chlorowodorek oksykodonu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, orzeszki ziemne, soję (w tym lecytynę sojową obecna w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg) oraz inne substancje pomocnicze. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia układu oddechowego, takie jak ciężka niewydolność oddechowa z niedotlenieniem i hiperkapnią, ciężka POChP, zespół serca płucnego oraz ciężką astmę oskrzelową. Ponadto, lek nie powinien być stosowany w stanach związanych z układem pokarmowym, takich jak porażenna niedrożność jelit, zespół ostrego brzucha oraz opóźnione opróżnianie żołądka, ze względu na ryzyko nasilenia tych patologii przez oksykodon.
alergia na soję, astma oskrzelowa, chlorowodorek oksykodonu, choroba zapalna jelit, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, hiperkapnia, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na składniki preparatu, niedotlenienie narządów, nietolerancja laktozy, niewydolność oddechowa, niewydolność prawej komory serca, opóźnione opróżnianie żołądka, orzeszki ziemne, POChP, porażenna niedrożność jelit, preparat opioidowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, zaburzenia układu oddechowego, zespół ostrego brzucha, zespół serca płucnego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nagardlan 1,5 mg/ml
Lek Nagardlan (benzydaminy chlorowodorek) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. W obrębie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się niezbyt często występujące dolegliwości miejscowe, takie jak pieczenie i suchość w jamie ustnej. W zakresie układu immunologicznego bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, a częstość reakcji nadwrażliwości jest nieznana. W układzie oddechowym z częstością nieznaną może pojawić się skurcz krtani, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Reakcje skórne obejmują bardzo rzadką nadwrażliwość na światło oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej. Preparat zawiera 82,2 mg etanolu (96%) w 1 ml roztworu oraz metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne typu późnego.
benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa jamy ustnej, klasyfikacja MedDRA, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w jamie ustnej, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, roztwór do stosowania w jamie ustnej, skurcz krtani, suchość w jamie ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gliatilin 1000 250 mg/ml
Przedawkowanie leku Gliatilin 1000, zawierającego cholinę alfosceranu w stężeniu 250 mg/ml (1000 mg w 4 ml ampułce), może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych typowych dla leków cholinergicznych. Objawy te obejmują nadmierną stymulację układu przywspółczulnego manifestującą się muskarynowymi symptomami, zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zwiększone wydzielanie śliny), sercowo-naczyniowego (bradykardia, hipotensja, arytmie), oddechowego (skurcz oskrzeli, zwiększone wydzielanie oskrzelowe), ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, pobudzenie, bezsenność) oraz układu moczowego (zwiększona częstotliwość mikcji). Nie określono precyzyjnej dawki granicznej wywołującej te objawy, co podkreśla konieczność ostrożności w dawkowaniu.
antagonista receptorów muskarynowych, atropina, biegunka, bradykardia, cholina alfosceranu, hipotensja, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek cholinergiczny, mechanizm działania leku, objawy muskarynowe, prekursor acetylocholiny, przedawkowanie leku, skurcz oskrzeli, stężenie leku, stymulacja cholinergiczna, substancja czynna, układ cholinergiczny, układ przywspółczulny, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu moczowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Helituspan to syrop zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w stężeniu 7 mg/ml, uzyskany przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, o stosunku DER 5-7,5:1. Preparat klasyfikowany jest w systemie ATC pod kodem R05C, co wskazuje na jego zastosowanie jako lek wykrztuśny w schorzeniach układu oddechowego. Syrop ma charakterystyczne brązowawo-mętne zabarwienie i cytrynowy zapach. W dawce 2,5 ml znajduje się 962,5 mg sorbitolu (E420), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów lub stosujących dietę niskocukrową.
Drug Extract Ratio, etanol, Hedera helix, kod ATC R05C, lek wykrztuśny, mechanizm działania, nietolerancja cukrów, odkrztuszanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, sorbitol, substancja czynna, syrop, układ oddechowy, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – INALDIN Gardło Max 3 mg/ml
INALDIN Gardło MAX to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy na 1 ml). Pojedyncza dawka 0,17 ml dostarcza 510 µg benzydaminy chlorowodorku. Lek zawiera również substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml, co odpowiada 0,17 mg na dawkę) oraz etanol 96% (81,40 mg/ml, czyli 13,84 mg na dawkę). Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem potencjalnych reakcji miejscowych, takich jak przejściowe uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej i gardle, które zwykle ustępują samoistnie. Rzadko mogą wystąpić nudności i wymioty jako odruch podrażnienia gardła.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, metylu parahydroksybenzoesan, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w jamie ustnej, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, stosunek korzyści do ryzyka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego