Działania niepożądane
Xylogel 0,1% 1 mg/g

Lek Xylogel 0,1% zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku na gram żelu i wykazuje działanie naczynioobkurczające. Działania niepożądane związane z ksylometazoliną obejmują bardzo rzadkie objawy neurologiczne (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia, <1/10 000), kardiologiczne (kołatanie serca, tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego, <1/10 000), oraz oddechowe, takie jak krwawienie z nosa (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) i kichanie (<1/10 000). Długotrwałe lub nadmierne stosowanie może prowadzić do wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa, poważnego powikłania charakteryzującego się przewlekłym obrzękiem i dysfunkcją błony śluzowej. Ponadto, bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się nudności, osłabienie, zmęczenie oraz reakcje alergiczne (duszność, obrzęk naczynioruchowy), które wymagają pilnej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Xylogel 0,1% – Żel do nosa – 1 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Xylogel 0,1%
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    4. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    5. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    6. Tabela działań niepożądanych ksylometazoliny w preparacie Xylogel 0,1%
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. ostre zapalenie błony śluzowej nosa pochodzenia bakteryjnego
  3. ostre zapalenie błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. ostre zapalenie zatok przynosowych
  6. przewlekłe zaostrzające się zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. benzalkoniowy chlorek
  2. ksylometazolina chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki do stosowania w chorobach nosa
  2. leki obkurczające błonę śluzową nosa
  3. leki sympatykomimetyczne

Działania niepożądane leku Xylogel 0,1%

Lek Xylogel 0,1% zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum) w każdym gramie żelu do nosa. Jako substancja o działaniu naczynioobkurczającym, ksylometazolina może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ksylometazoliny została sklasyfikowana według następującego systemu:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego, stosowanie ksylometazoliny może bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) powodować ból głowy, senność oraz zaburzenia widzenia. Te objawy mogą być związane z działaniem α-adrenergicznym substancji czynnej, prowadzącym do skurczu naczyń pozamózgowych oraz wpływem na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym.3

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na działanie wazopresyjne ksylometazoliny, bardzo rzadko mogą wystąpić objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak: kołatanie serca, tachykardia oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego. Szczególne ryzyko tych działań niepożądanych dotyczy pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu krążenia. Objawy te są konsekwencją pobudzenia receptorów α-adrenergicznych w układzie naczyniowym.4

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W obrębie układu oddechowego obserwuje się następujące działania niepożądane:5

  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): krwawienie z nosa, które może być związane z miejscowym działaniem leku na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa
  • Bardzo rzadko (<1/10 000): kichanie, będące reakcją błony śluzowej na lek

Szczególnie istotne jest, że długotrwałe stosowanie produktu przez okres dłuższy niż zalecany i/lub w dawkach wyższych niż rekomendowane może doprowadzić do rozwoju wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa. Jest to poważne powikłanie, które charakteryzuje się przewlekłym obrzękiem błony śluzowej i zaburzeniem jej funkcji.6

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić następujące zaburzenia ogólnoustrojowe:7

  • Nudności – związane z działaniem ogólnoustrojowym ksylometazoliny
  • Osłabienie i zmęczenie – mogące wynikać z wpływu na ośrodkowy układ nerwowy
  • Reakcje alergiczne – manifestujące się jako duszność czy obrzęk naczynioruchowy, które stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej

Ponadto, podczas stosowania leku mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane takie jak: suchość błony śluzowej nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, a także uczucie pieczenia w nosie i gardle. Są to konsekwencje miejscowego działania leku oraz obecności substancji pomocniczych.8

Tabela działań niepożądanych ksylometazoliny w preparacie Xylogel 0,1%

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Układ nerwowy Ból głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wynikać z działania obkurczającego naczynia
Senność Bardzo rzadko (<1/10 000) Efekt działania na ośrodkowy układ nerwowy
Zaburzenia widzenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Może być związane z wpływem na unerwienie autonomiczne oka
Układ sercowo-naczyniowy Kołatanie serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Szczególne ryzyko u pacjentów z chorobami układu krążenia
Tachykardia Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zwiększenie ciśnienia tętniczego Bardzo rzadko (<1/10 000)
Układ oddechowy Krwawienie z nosa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Związane z miejscowym działaniem na naczynia
Kichanie Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcja błony śluzowej na lek
Wtórne polekowe zapalenie błony śluzowej nosa Częstość nieznana Przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Efekt ogólnoustrojowy
Osłabienie Bardzo rzadko (<1/10 000) Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
Zmęczenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
Reakcje alergiczne (duszność, obrzęk naczynioruchowy) Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
Suchość, podrażnienie, pieczenie błony śluzowej nosa i gardła Częstość nieznana Efekt miejscowy leku i substancji pomocniczych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Należy pamiętać, że działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego, co stanowi dodatkową drogę raportowania w systemie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl