Skład leku Xylogel 0,1%, jego postać i forma podania

Xylogel 0,1% jest dostępny w postaci żelu do nosa, zawierającego jako substancję czynną chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 1 mg/g. Preparat charakteryzuje się konsystencją żelu, co umożliwia precyzyjną aplikację i wydłużone działanie leku na błonę śluzową nosa.¹

Substancja czynna

Główną substancją aktywną preparatu jest chlorowodorek ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum) w stężeniu 1 mg w każdym gramie żelu. Ksylometazolina należy do grupy leków sympatykomimetycznych o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa.²

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne. Wśród nich znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/g, pełniący funkcję środka konserwującego.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność preparatu z płynami fizjologicznymi
• Disodu fosforan dwunastowodny – komponent buforu fosforanowego, regulujący pH preparatu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – komponent buforu fosforanowego, współodpowiedzialny za utrzymanie odpowiedniego pH
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – środek konserwujący, zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Sorbitol – środek zwiększający lepkość, poprawiający konsystencję, nadający słodki smak
• Hydroksyetyloceluloza – polimer zapewniający żelową konsystencję preparatu
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu błony śluzowej
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Xylogel 0,1% występuje w postaci żelu do nosa, który charakteryzuje się lepką konsystencją, co zapewnia przedłużone utrzymywanie się preparatu na błonie śluzowej i wydłużone działanie lecznicze.⁵

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 g preparatu w butelce HDPE z pompką dozującą, wyposażoną w aplikator z nasadką zabezpieczającą. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku.⁶

Sposób aplikacji preparatu

Przed każdym użyciem preparatu należy zdjąć nasadkę ochronną. Przy pierwszym użyciu nowej butelki konieczne jest aktywowanie pompki dozującej poprzez 3-5 krotne naciśnięcie dozownika, aż do pojawienia się żelu.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Xylogel 0,1% należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc od światła. Okres ważności nieotworzonego preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, lek można stosować przez 12 tygodni.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Xylogel 0,1%, co oznacza, że substancje zawarte w preparacie nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą, zapewniając stabilność i skuteczność leku.⁹