Działania niepożądane
Sachodent 87,1 mg/g

Działania niepożądane leku Sachodent

Sachodent w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera cholinę salicylanu w stężeniu 87,1 mg/g. Jak każdy produkt leczniczy, może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Świadomość potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi klasyfikacji działań niepożądanych, częstość ich występowania kategoryzuje się następująco:<sup data-drug="Sachodent" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często ≥1/10 […] Często ≥1/100 do <1/10 […] Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 […] Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 […] Bardzo rzadko 2

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Specyficzne działania niepożądane Sachodentu

Dla leku Sachodent zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Z częstością nieznaną może wystąpić uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej podczas aplikacji produktu.³

Działania niepożądane charakterystyczne dla grupy salicylanów

Ponieważ Sachodent zawiera cholinę salicylanu, należy mieć świadomość działań niepożądanych charakterystycznych dla całej grupy salicylanów. Obejmują one:⁴

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Z częstością nieznaną mogą wystąpić: skurcz oskrzeli i astma.⁵

Zaburzenia żołądka i jelit:
Z częstością nieznaną mogą wystąpić: wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy.⁶

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Z częstością nieznaną może wystąpić zespół Reye’a u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, szczególnie w przypadku chorób przebiegających z gorączką. Jest to przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁷

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych:
Z częstością nieznaną może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia, co ma szczególne znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na hemostazę.⁸

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie występujących działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁹

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹⁰

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 (22) 49 21 301
• Fax: + 48 (22) 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹¹