walsartan
Walsartan to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych po przebytym zawale mięśnia sercowego. Działa poprzez blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego.
Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, a jego profil działań niepożądanych jest korzystniejszy w porównaniu do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I), gdyż nie powoduje kaszlu jako efektu ubocznego. Walsartan może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie z diuretykami tiazydowymi, co zwiększa jego skuteczność w kontroli ciśnienia tętniczego.
W praktyce klinicznej walsartan stosuje się również u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią lub nefropatią, gdyż wykazuje działanie nefroprotekcyjne. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (szczególnie w II i III trymestrze), ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Standardowe dawkowanie walsartanu wynosi od 80 do 320 mg na dobę, w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający 80 mg walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Stosowanie walsartanu jest niezalecane w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, a przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze z powodu udokumentowanego toksycznego wpływu na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemię. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, szczególnie przy stosowaniu w drugim i trzecim trymestrze. W przypadku ekspozycji na Co-Valsacor w ciąży konieczne jest monitorowanie ultrasonograficzne płodu oraz obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, Co-Valsacor, drugi trymestr ciąży, dysfagia, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, perfuzja płodowo-łożyskowa, pierwszy trymestr ciąży, teratogenność, toksyczność płodowa, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tensart 160 mg
Tensart w dawce 160 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 15 mm x 6,5 mm, owalnych, dwustronnie wypukłych, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem literowym V. Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu jako substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym 84,44 mg laktozy jednowodnej i 0,504 mg lecytyny zawierającej olej sojowy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, powidon K29-K32, talk, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, lecytynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenki (E172) nadające barwę tabletce.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lecytyna, makrogol, nietolerancja laktozy, olej sojowy, powidon, reakcja alergiczna, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, Tensart, tlenek żelaza, walsartan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tensart 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa walsartanu, substancji czynnej leku Tensart, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w standardowych dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach i małpach szerokonosych stosowanie dawek toksycznych (200-600 mg/kg mc./dobę, co odpowiada 6-18-krotności maksymalnej dawki ludzkiej 320 mg/dobę przeliczonej na mg/m²) prowadziło do hematologicznych zmian, takich jak zmniejszenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, oraz do zmian w funkcji nerek, w tym wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny, rozrostu kanalików nerkowych i nefropatii. Obserwowano także przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, jednak zmiany te są uznawane za wynik farmakologicznego działania walsartanu i nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny, aparat przykłębuszkowy, badania farmakologiczne, bazofilia, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, erytrocyty, funkcja nerek, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, walsartan, zmiany hematologiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Wamlox 10 mg + 320 mg
Lek Wamlox, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (320 mg) w formie tabletek powlekanych, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań teratogennych i toksycznych dla płodu. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie Wamloxu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych. Wskazane jest także unikanie leku w stanach hemodynamicznych takich jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (kardiomiopatia przerostowa, zwężenie zastawki aorty) oraz hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego, gdzie lek może pogorszyć rokowanie i zwiększyć śmiertelność.
aliskiren, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie niedociśnienie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, hiperkaliemia, hipotensja, hipowolemia, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość, niedobór sodu, niewydolność nerek, niewydolność serca, parametr hemodynamiczny, pierwszy trymestr ciąży, sartan, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, umiarkowane zaburzenie funkcji wątroby, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał serca, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dipper-Mono
Lek Dipper-Mono zawiera 320 mg walsartanu i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób odwodnionych lub z niedoborem sodu. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas lub suplementów potasu. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u dializowanych stosowanie walsartanu wymaga ostrożności, natomiast u dorosłych z klirensem powyżej 10 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Przeciwwskazane jest łączenie antagonistów receptora angiotensyny II lub inhibitorów ACE z aliskirenem u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m². U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek stosuje się ostrożnie, a u ciężkich zaburzeń jest przeciwwskazany.
antagonista receptora angiotensyny, azotemia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, klirens kreatyniny, lek moczopędny oszczędzający potas, marskość żółciowa wątroby, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, pierwotny hiperaldosteronizm, potas w surowicy, układ RAA, układ renina-angiotensyna, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastawka dwudzielna, zastoinowa niewydolność serca, zastój żółci, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sartesta 5 mg + 80 mg
Lek Sartesta, zawierający amlodypinę maleinian i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych na 5175 pacjentach, z czego 2613 otrzymywało kombinację. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie części nosowej gardła, objawy grypopodobne, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, różne typy obrzęków (w tym obrzęk z tworzeniem dołka pod wpływem ucisku, obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz uderzenia gorąca. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością wymienionych objawów występujących często lub niezbyt często. Warto podkreślić, że niektóre działania niepożądane pojawiają się częściej przy monoterapii amlodypiną lub walsartanem niż przy ich połączeniu w preparacie Sartesta.
amlodypiny maleinian, badanie kontrolowane, ból głowy, klasyfikacja MedDRA, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, objawy grypopodobne, obrzęk dołkowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, omdlenie, Sartesta, skutek uboczny, uderzenie gorąca, walsartan, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zaczerwienienie twarzy, zakażenia pasożytnicze, zapalenie nosowej części gardła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trójskładnikowego leku zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd wykazały przewidywalne, odwracalne zmiany hematologiczne i biochemiczne u szczurów, takie jak zmniejszenie masy czerwonokrwinkowej (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt, retikulocyty), wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększenie liczby komórek przykłębuszkowych w nerkach. Zaobserwowano również miejscowe nadżerki w żołądku gruczołowym. Nie przeprowadzono badań genotoksyczności i rakotwórczości dla kombinacji, jednak każdy składnik był indywidualnie testowany i nie wykazał takich działań. Wpływ na płodność i rozwój potomstwa był obserwowany przy dawkach amlodypiny około 50-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi (10 mg), obejmując opóźnienie porodu i zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki do 10 mg/kg nie wpływały na płodność szczurów.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, azot mocznika, bazofilia, czerwone krwinki, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, erytrocyt, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórki przykłębuszkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, laktacja, masa czerwonokrwinkowa, mocznik, mutagenność, nadżerka, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, potas, retykulocyt, rozród, spermatyda, testosteron, walsartan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Wamlox 10 mg + 160 mg
Wamlox, preparat złożony zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z układem sercowo-naczyniowym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to obrzęki (często), niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często), bóle głowy (często), zmęczenie i osłabienie (często), a także nagłe zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca (często). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości (rzadko) oraz omdlenia (niezbyt często). Profil bezpieczeństwa leku został potwierdzony w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5175 pacjentów, z czego 2613 otrzymywało skojarzenie amlodypiny i walsartanu. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka u poszczególnych pacjentów.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny, bloker kanałów wapniowych, ból głowy, ciężka reakcja nadwrażliwości, górne drogi oddechowe, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk, obrzęk dołkowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, omdlenie, pochodna dihydropirydyny, preparat złożony, reakcja alergiczna, retencja płynów, rozszerzenie naczyń krwionośnych, uderzenie gorąca, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, walsartan, zaburzenie naczyniowe, zaczerwienienie twarzy, zapalenie nosa i gardła, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ramve 10 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), zwłaszcza przy pierwszym podaniu lub zwiększeniu dawki, ze względu na ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego i pogorszenia czynności nerek. Szczególnie narażone są osoby z ciężkim nadciśnieniem, zastoinową niewyrównaną niewydolnością serca, zwężeniem zastawki aorty lub dwudzielnej, jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, marskością wątroby oraz pacjenci po poważnych zabiegach chirurgicznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wyrównanie odwodnienia, hipowolemii i niedoboru sodu, a także monitorowanie czynności nerek i ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentek w ciąży lub planujących ciążę stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane, a w przypadku stwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, ciężkie nadciśnienie, farmakokinetyka leku, hiperkaliemia, hipowolemie, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor neprylizyny, marskość wątroby, nefropatia cukrzycowa, niedokrwienie serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, ramipryl, sakubitryl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wildagliptyna, wodobrzusze, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 25 mg
Stosowanie leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, dostępnego w dawkach 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, 5 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg oraz 10 mg + 320 mg + 25 mg, może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Amlodypina, jako antagonista wapnia, wykazuje mały lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co może skutkować osłabieniem reakcji niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia. Pacjenci mogą doświadczać zawrotów głowy, bólów głowy, zmęczenia, znużenia oraz nudności, które pojedynczo lub w kombinacji mogą znacząco obniżać czujność, percepcję przestrzenną i czas reakcji, zwiększając ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dipperam 5 mg + 160 mg
Preparat Dipperam, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), może wpływać na zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną, należą zawroty głowy, uczucie znużenia, ból głowy oraz nudności. Stopień wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów jest oceniany jako niewielki do umiarkowanego, przy czym szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie terapii oraz po zwiększeniu dawki amlodypiny z 5 mg do 10 mg lub walsartanu z 80 mg do 160 mg. Ryzyko nasilenia objawów jest wyższe u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asbima 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Asbima, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z niedostateczną kontrolą ciśnienia podczas monoterapii poszczególnymi składnikami. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, a dobór odpowiedniej kombinacji powinien być oparty na skuteczności dotychczasowej terapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wymagana jest kontrola stężenia potasu i kreatyniny przy umiarkowanych zaburzeniach. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się stosowanie najniższej dawki amlodypiny i ograniczenie dawki walsartanu do 80 mg.
amlodypina, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, interakcja lekowa, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek złożony, monoterapia amlodypiną, nadciśnienie tętnicze, podanie doustne, produkt złożony, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, terapia hipotensyjna, terapia skojarzona, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie drożności dróg żółciowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Walsartan Krka 40 mg
Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie walsartanu w tym okresie może prowadzić do poważnych powikłań u noworodków, takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze lek nie jest zalecany z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży rekomenduje się zmianę terapii na leki o potwierdzonym bezpieczeństwie w ciąży, a w przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania walsartanu – natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia. Po ekspozycji w II i III trymestrze wskazane jest wykonanie szczegółowej diagnostyki ultrasonograficznej ze szczególnym uwzględnieniem nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptora angiotensyny II, diagnostyka ultrasonograficzna, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres rozrodczy, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, walsartan - Leksykon leków
Interakcje leku – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg) wykazuje zróżnicowany profil interakcji lekowych wynikających z właściwości poszczególnych składników. Wildagliptyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji farmakokinetycznych, nie jest metabolizowana przez enzymy CYP450 ani ich nie indukuje, co minimalizuje ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten układ. Brak klinicznie istotnych interakcji potwierdzono z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, glibenclamid), digoksyną, warfaryną oraz lekami kardiologicznymi (amlodypina, ramipryl, walsartan, symwastatyna). Należy jednak zwrócić uwagę na ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z wildagliptyną oraz na możliwość osłabienia działania hipoglikemizującego wildagliptyny przez tiazydy, kortykosteroidy, leki tarczycowe i sympatykomimetyki.
agonista receptora beta-2-adrenergicznego, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, cymetydyna, cytochrom P450, digoksyna, dolutegrawir, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hiperglikemiczne, działanie hipoglikemizujące, glibenclamid, glikokortykosteroid, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor ekstruzji wielolekowej i toksyn, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor transportera kationów organicznych-2, interakcja lekowa, jodowy środek kontrastowy, kortykosteroid, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, metformina, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, pioglitazon, ramipryl, ranolazyna, sympatykomimetyk, symwastatyna, tiazyd, walsartan, wandetanib, warfaryna, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan Reddy 320 mg
Produkt leczniczy Valsartan Reddy dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg oraz 320 mg, zawierających substancję czynną walsartan. Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: od 14,3 mg (40 mg tabletka) do 114 mg (320 mg tabletka), co odpowiada zawartości laktozy od 13,5 mg do 108,3 mg. Rdzeń tabletek zawiera ponadto celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, krospowidon typ A, powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się składem barwników i substancji pomocniczych w zależności od dawki, co umożliwia ich wizualną identyfikację. Tabletki posiadają rowek dzielący, co pozwala na podział na równe dawki.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vanatex 80 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Vanatex (walsartan) w dawkach 80 mg lub 160 mg, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na walsartan lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (56,5 mg w tabletce 80 mg i 113 mg w tabletce 160 mg). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w przebiegu żółciowej marskości i cholestazy, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, Vanatex jest bezwzględnie przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych powikłań płodowych, takich jak hipotensja, niewydolność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz zgon noworodka.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, laktoza jednowodna, małowodzie, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, tabletka powlekana, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, żółciowa marskość wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vanatex 160 mg
Przedawkowanie walsartanu, substancji czynnej leku Vanatex (dostępnego w dawkach 80 mg i 160 mg), prowadzi do nadmiernej blokady receptorów AT1 angiotensyny II, co skutkuje znacznym rozszerzeniem naczyń krwionośnych i krytycznym spadkiem ciśnienia tętniczego, często poniżej 90/60 mmHg. Klinicznie manifestuje się to niedociśnieniem tętniczym, obniżeniem poziomu świadomości (od senności do utraty przytomności), zapaścią krążeniową oraz wstrząsem wielonarządowym. Patomechanizm opiera się na hipoperfuzji narządowej, zwłaszcza OUN, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Walsartan charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza, co ogranicza skuteczność hemodializy w usuwaniu leku z krążenia.
antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze krwi, dawka leku, hemodializa, hipoperfuzja narządowa, hipotensja, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, obniżony poziom świadomości, oczyszczanie krwi, oddział intensywnej opieki medycznej, parametry hemodynamiczne, perfuzja narządów, receptor AT1, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stabilizacja hemodynamiczna, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, Vanatex, walsartan, wiązanie z białkami osocza, wstrząs, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valtap HCT
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczegółowego monitorowania gospodarki elektrolitowej, zwłaszcza stężenia potasu, ze względu na ryzyko hipokaliemii indukowanej tiazydowym lekiem moczopędnym oraz potencjalne hiperkaliemię przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas lub suplementów potasu. Konieczne jest także kontrolowanie stężeń sodu, magnezu, wapnia oraz kwasu moczowego w surowicy, gdyż hydrochlorotiazyd może powodować hiponatremię, zasadowicę hipochloremiczną, hipomagnezemię i hiperkalcemię. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się regularne badania laboratoryjne. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej oraz u osób z pierwotnym hiperaldosteronizmem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca (zwężenie zastawek, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej i niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii.
antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra z zamkniętym kątem, ostra niewydolność nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śpiączka wątrobowa, toczeń rumieniowaty układowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wrodzona nietolerancja fruktozy, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valarox 80 mg + 20 mg
Przedawkowanie leku Valarox, zawierającego rozuwastatynę i walsartan, prowadzi do poważnych zaburzeń klinicznych, głównie związanych z nadmiernym działaniem hipotensyjnym walsartanu. Dominującym objawem jest znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową oraz wstrząsem. Dodatkowo, toksyczne działanie rozuwastatyny może powodować podwyższenie enzymów wątrobowych oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK), wskazując na potencjalne uszkodzenie wątroby i mięśni. Objawy te wymagają szybkiej diagnostyki i monitorowania parametrów życiowych oraz biochemicznych.
antidotum, białka osocza, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, intensywna terapia, kinaza kreatynowa, koloidy, krystaloidy, miotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, niewydolność układu krążenia, perfuzja mózgowa, perfuzja tkankowa, powrót żylny, receptory angiotensyny II, rozuwastatyna, rzut serca, uszkodzenie mięśni, walsartan, wstrząs, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przytomności, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley w dawce 320 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 320 mg walsartanu jako substancji czynnej. Tabletki mają szarawo-fioletowy kolor i wydłużony kształt z linią podziału. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to sorbitol (37,0 mg), laktoza jednowodna (4,3 mg) oraz sód (1,28 mg, 0,06 mmol) na tabletkę. Rdzeń zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), magnezu węglan (E 504), skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25 (E 1201), a także środki poślizgowe i powierzchniowo czynne. Otoczka zawiera laktozę, hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony i brunatny (E 172) oraz indygokarmin (E 132), nadające charakterystyczny kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, węglan magnezu - Leksykon substancji czynnych
Indapamid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, jest szeroko stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych z peryndoprylem, amlodypiną czy walsartanem. Substancja ta nie wykazuje bezpośredniego działania na ośrodkowy układ nerwowy ani nie zaburza funkcji poznawczych, jednak jej hipotensyjne działanie może pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najczęstsze objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego to zawroty głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie, zaburzenia widzenia oraz senność. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie wysokie w początkowym okresie leczenia, po modyfikacji dawki lub podczas terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
amlodypina, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, diuretyk tiazydopodobny, dysfagia, efekt hemodynamiczny, efekt hipotensyjny, indapamid, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, obniżanie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, peryndopryl, preparat trójskładnikowy, preparat złożony, substancja przeciwnadciśnieniowa, walsartan, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 10 mg + 160 mg
Wamlox to lek złożony stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, zawierający amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz walsartan. Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Formulacja zawiera także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, powidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan oraz składniki powłoki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000, talk i żelaza tlenek żółty (E 172).
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypiny bezylan, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Walsartan Krka 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa walsartanu, obejmujące farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach stosowanie dawek toksycznych dla matki (600 mg/kg mc./dobę), co odpowiada około 18-krotności maksymalnej dawki zalecanej u ludzi (320 mg/dobę dla pacjenta 60 kg), prowadziło do zmniejszenia przeżywalności potomstwa, opóźnienia rozwoju i zmniejszenia przyrostu masy ciała. Wysokie dawki (200-600 mg/kg mc./dobę) wywoływały zmniejszenie parametrów hematologicznych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) oraz zmiany w funkcji nerek, takie jak podwyższone stężenie mocznika, rozrost kanalików nerkowych i bazofilia, obserwowane również u małp szerokonosych, u których zmiany nerkowe były bardziej nasilone (nefropatia, podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny). Przerost komórek aparatu przykłębuszkowego stwierdzono u obu gatunków, jednak nie ma on znaczenia klinicznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny II, bazofilia, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, przerost aparatu przykłębuszkowego, rozrost kanalików nerkowych, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest dostępny w formie tabletek powlekanych w pięciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Zawartość substancji czynnych w poszczególnych wariantach wynosi: amlodypina (jako bezylan) 5 lub 10 mg, walsartan 160 lub 320 mg oraz hydrochlorotiazyd 12,5 lub 25 mg. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletek zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne, w tym rozpad i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
amlodypina, bezylan, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, plastyfikator, polimer hydrofilowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, superdezintegrant, tabletka powlekana, talk, terapia przeciwnadciśnieniowa, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, walsartan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vanatex 160 mg
Dane niekliniczne dotyczące walsartanu, substancji czynnej leku Vanatex, wskazują na dobrą tolerancję w dawkach terapeutycznych u dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia. Badania farmakologiczne i toksykologiczne wykazały brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na szczurach i małpach szerokonosych podawanie walsartanu w dawkach 200-600 mg/kg mc./dobę (odpowiadających 6-18-krotności maksymalnej dawki u ludzi) powodowało zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu), hemodynamiczne w nerkach oraz nefropatię z podwyższonym stężeniem mocznika i kreatyniny. Przerost komórek aparatu przykłębuszkowego był efektem farmakologicznym związanym z długotrwałym niedociśnieniem tętniczym, jednak nie ma istotnego znaczenia klinicznego u ludzi stosujących dawki terapeutyczne.
antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, kreatynina, małpa szerokonosa, mocznik, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, przerost aparatu przykłębuszkowego, toksyczność hematologiczna, toksyczność matczyna, toksyczność nerkowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Wamlox 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. Amlodypina, choć jej bezpieczeństwo w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, może być stosowana jedynie wtedy, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu możliwego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Po potwierdzeniu ciąży leczenie walsartanem należy natychmiast przerwać, a pacjentkę skierować na badania ultrasonograficzne oceniające rozwój nerek i czaszki płodu. Noworodki narażone na walsartan wymagają monitorowania pod kątem niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i niewydolności nerek.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, bezpieczeństwo amlodypiny, działanie teratogenne, główka plemnika, hiperkaliemia, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, mleko ludzkie, niedociśnienie tętnicze, płodność człowieka, test ciążowy, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, walsartan, zmiana biochemiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gopten 0,5 0,5 mg
Lek Gopten 0,5 mg (trandolapryl) jest inhibitorem ACE, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnie nie należy go podawać pacjentom z nadwrażliwością na trandolapryl, substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną 56 mg/kapsułkę i sód 0,09 mg/kapsułkę), ani po wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE. Przeciwwskazany jest także u osób z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym oraz w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niedociśnienie, niewydolność nerek, hiperkaliemia i deformacje czaszki. Ponadto, nie wolno łączyć trandolaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem i walsartanem, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i obrzęku naczynioruchowego (konieczne jest zachowanie 36-godzinnego odstępu).
W określonych sytuacjach klinicznych należy zachować ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie, zwłaszcza u kobiet planujących ciążę lub w I trymestrze, pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez możliwości monitorowania funkcji nerek i elektrolitów, osób z niestabilnym ciśnieniem tętniczym lub ciężkim niedociśnieniem oraz przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem mogącym obniżać ciśnienie. Dodatkowo, ze względu na zawartość laktozy, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Uwzględnienie tych przeciwwskazań i ścisła kontrola stanu pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego stosowania trandolaprylu.
aliskiren, ciężka niewydolność nerek, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, elektrolity, GFR, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedociśnienie, niestabilne ciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl, substancja czynna, trandolapryl, trymestr ciąży, walsartan, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valtricom
Produkt leczniczy Valtricom, zawierający amlodypinę (10 mg), walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (25 mg), wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia, w tym niedociśnienia ortostatycznego, które wystąpiło u 1,7% pacjentów w badaniu klinicznym przy maksymalnej dawce. Szczególnie narażeni są pacjenci z niedoborem sodu i/lub odwodnieniem, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek leków moczopędnych. W przypadku wystąpienia znacznego niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, podanie dożylne 0,9% roztworu NaCl oraz kontynuację terapii po stabilizacji ciśnienia. Monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu, jest kluczowe ze względu na przeciwstawne działanie walsartanu i hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy, co może prowadzić do hiperkaliemii lub hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących inne leki wpływające na gospodarkę potasową.
amlodypina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, odwodnienie, potas w surowicy, przełom nadciśnieniowy, roztwór fizjologiczny, tiazydowy lek moczopędny, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zasadowica hipochloremiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – DIOVAN 3 mg/ml
Ocena wpływu leku Diovan (walsartan, roztwór doustny 3 mg/ml) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koordynację wzrokowo-ruchową, czas reakcji i koncentrację. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ tego preparatu na zdolności psychomotoryczne nie wyklucza ryzyka, dlatego lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz przy zmianie dawki lub stosowaniu leków współistniejących, które mogą nasilać działania niepożądane.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avasart Plus
Produkt leczniczy Avasart Plus, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z pobudzeniem układu renina-angiotensyna, odwodnionych lub z niedoborem sodu, gdzie ryzyko niedociśnienia tętniczego jest zwiększone. Zaleca się wyrównanie niedoborów sodu i wody przed terapią oraz monitorowanie stężenia potasu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub innych leków podnoszących poziom potasu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m²) modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, jednak w umiarkowanych zaburzeniach należy kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg, a stosowanie wymaga ostrożności ze względu na wydłużony okres półtrwania amlodypiny i zwiększone AUC.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, hiperaldosteronizm, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kreatynina w surowicy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, mocznik we krwi, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk głośni, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oliguria, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, przełom nadciśnieniowy, przeszczepienie nerki, roztwór fizjologiczny soli, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie drożności dróg żółciowych, zastawka aorty, zastoinowa niewydolność serca, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bespres 80 mg
Bespres, zawierający 80 mg walsartanu w postaci tabletek powlekanych, jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARB) stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat. Lek znajduje również zastosowanie u dorosłych pacjentów w stanie stabilnym po zawale mięśnia sercowego (włączany w okresie 12 godzin do 10 dni po zdarzeniu) oraz w terapii objawowej niewydolności serca, szczególnie u osób nietolerujących inhibitorów ACE lub beta-adrenolityków. Tabletki o charakterystycznym rowku umożliwiają podział dawki na 40 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, niewydolność serca, niewydolność skurczowa lewej komory, objawowa niewydolność serca, ostry epizod wieńcowy, samoistne nadciśnienie tętnicze, schorzenie kardiologiczne, stabilny stan kliniczny, układ sercowo-naczyniowy, walsartan, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley, zawierający 320 mg walsartanu, jest selektywnym antagonistą receptora AT1 angiotensyny II, stosowanym głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Walsartan charakteryzuje się brakiem aktywności agonistycznej wobec receptora AT1 oraz znacznym powinowactwem do tego receptora w porównaniu z AT2, co przekłada się na skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego bez wpływu na częstość tętna. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się już po 2 godzinach od podania, osiągając maksimum w 4-6 godzin i utrzymując się przez 24 godziny. W badaniach klinicznych wykazano, że walsartan zmniejsza wydalanie albumin w moczu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią, redukując albuminurię o 42% po 24 tygodniach terapii (dawki 80-160 mg/dobę) w porównaniu do 3% w grupie leczonej amlodypiną. Dawkowanie walsartanu w zakresie 160-320 mg/dobę skutkowało istotnym zmniejszeniem albuminurii o 36-44% po 3 tygodniach u pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą i albuminurią.
albuminuria, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, badanie podwójnie zaślepione, bradykinina, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność serca, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, receptor AT1, receptor AT2, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dipperam HCT
Bezpieczeństwo i skuteczność amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym nie zostały potwierdzone, co wymaga ostrożności przy stosowaniu preparatu Dipperam HCT (amlodypina 10 mg, walsartan 320 mg, hydrochlorotiazyd 25 mg). W badaniach klinicznych niedociśnienie tętnicze, w tym ortostatyczne, wystąpiło u 1,7% pacjentów przy maksymalnej dawce, a ryzyko to jest zwiększone u osób z hipowolemią lub niedoborem sodu. Zaleca się wyrównanie tych zaburzeń przed terapią oraz monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu, sodu i magnezu, ze względu na ryzyko hipokaliemii, hiponatremii i zaburzeń metabolicznych. U pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami wątroby, zwężeniem tętnic nerkowych oraz po przeszczepie nerki konieczna jest szczególna ostrożność i regularna kontrola parametrów biochemicznych. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem, dializowanych oraz z pierwotnym hiperaldosteronizmem.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, choroba niedokrwienna serca, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemja, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, lek moczopędny, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oliguria, pierwotny hiperaldosteronizm, przełom nadciśnieniowy, przeszczep nerki, przewlekła choroba nerek, stenoza aortalna, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty układowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zaburzenie elektrolitowe, zasadowica hipochloremiczna, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą) oraz nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min lub bezmocz). Stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak reakcje anafilaktyczne, kumulacja substancji czynnych, nasilenie zaburzeń elektrolitowych oraz uszkodzenie płodu, w tym hipotensji, hipoplazji czaszki i śmierci. Hydrochlorotiazyd może dodatkowo nasilać zaburzenia elektrolitowe, co jest szczególnie niebezpieczne przy opornej hipokaliemii, hiponatremii, hiperkalcemii oraz objawowej hiperurykemii, zwiększając ryzyko arytmii, napadów tężyczkowych i zaostrzenia dny moczanowej.
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, bezmocz, cholestaza, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoplazja czaszki, hipotensja płodowa, hydrochlorotiazyd, kamica nerkowa, klirens kreatyniny, lek moczopędny, marskość wątroby żółciowa, reakcja anafilaktyczna, receptor angiotensyny II, sulfonamid, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan Reddy 320 mg
Walsartan, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, wykazuje profil działań niepożądanych o częstości porównywalnej z placebo, bez zależności od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują bóle głowy (5,4%), zawroty głowy (2,3%) oraz hiperkaliemię (2,3%), przy czym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) hiperkaliemia występuje częściej (12,9%). Inne działania niepożądane o nieznanej częstości to m.in. zmniejszenie hemoglobiny, neutropenia, małopłytkowość, nadwrażliwość (w tym choroba posurowicza), obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny. U pacjentów po zawale mięśnia sercowego i/lub z niewydolnością serca obserwuje się częstsze zaburzenia czynności nerek, niedociśnienie tętnicze oraz zawroty głowy.
aminotransferazy wątrobowe, bilirubina, choroba posurowicza, działanie niepożądane, hematokryt, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, reakcja nadwrażliwości, walsartan, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Walsartan Krka 40 mg
Walsartan Krka w dawce 40 mg w tabletkach powlekanych stosowany jest w leczeniu różnych schorzeń kardiologicznych, w tym po zawale mięśnia sercowego oraz w niewydolności serca, z indywidualnym schematem dawkowania dostosowanym do stanu pacjenta. Po zawale mięśnia sercowego leczenie można rozpocząć 12 godzin po zdarzeniu, zaczynając od dawki 20 mg dwa razy na dobę (uzyskiwanej przez podział tabletki 40 mg), stopniowo zwiększając do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy. W niewydolności serca dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg dwa razy na dobę co najmniej co 2 tygodnie, maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych to 320 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawki, a u dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od masy ciała, z dawkami początkowymi 40 mg lub 80 mg raz na dobę i maksymalnymi dawkami do 320 mg w zależności od masy ciała.
cholestaza, czynność nerek, dawka tolerowana, dializoterapia, diuretyk, działanie przeciwnadciśnieniowe, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek trombolityczny, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność serca, pacjent w wieku podeszłym, statyna, stężenie potasu, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlessa 8 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczna jest podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) przy jednoczesnym stosowaniu peryndoprylu z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii (potasu w surowicy) oraz ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek stosowanie aliskirenu z peryndoprylem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Ponadto, stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, eplerenon w dawkach 12,5-50 mg/dobę), suplementów potasu, kotrimoksazolu, cyklosporyny, heparyny czy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Jednoczesne stosowanie amlodypiny z inhibitorami CYP3A4 (np. klarytromycyna, azole, inhibitory proteazy) może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia amlodypiny i nasilenia działania hipotensyjnego, co jest szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, dipeptydylopeptydaza IV, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, estramustyna, ewerolimus, gliptyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, insulina, klarytromycyna, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny nieoszczędzający potasu, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, linagliptyna, makrolid, migotanie komór, neprylizyna, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl, sitagliptyna, spironolakton, sympatykomimetyk, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, trimetoprym, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenia czynności nerek, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Wamlox 5 mg + 320 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, opierają się na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (MRDH) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotnie większych niż MRDH w przeliczeniu na mg/m²) nie stwierdzono wpływu na płodność, jednak wyższe dawki obniżały stężenia hormonów płciowych i parametry nasienia. Badania rakotwórczości amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę (do 2-krotnie większych niż MRDH) nie wykazały działania kancerogennego, a testy mutagenności były negatywne.
amlodypina, amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, kanalik nerkowy, komórka Sertoliego, kreatynina, małpa szerokonosa, mocznik, mutagenność, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametr czerwonokrwinkowy, potencjał rakotwórczy, spermatyda, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, walsartan, Wamlox - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsacor 160 mg tabletki powlekane 160 mg
Profil bezpieczeństwa walsartanu został potwierdzony w badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, gdzie częstość działań niepożądanych była porównywalna do placebo. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, niedociśnienie, zaburzenia czynności nerek (w tym niewydolność nerek i wzrost stężenia kreatyniny), kaszel, bóle brzucha, a także reakcje skórne takie jak obrzęk naczynioruchowy i wysypka. Profil działań niepożądanych różni się w zależności od wskazania klinicznego, np. u pacjentów po zawale mięśnia sercowego lub z niewydolnością serca obserwuje się zwiększone ryzyko niedociśnienia i omdleń.
azot mocznikowy, bilirubina, ból brzucha, ból mięśni, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, monitorowanie niepożądanych działań, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, trombocytopenia, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valtricom 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Valtricom to potrójna terapia przeciwnadciśnieniowa łącząca amlodypinę (antagonista wapnia), walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny), co zapewnia synergistyczne mechanizmy obniżania ciśnienia tętniczego. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym z udziałem 2271 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem (średnie wyjściowe ciśnienie 170/107 mmHg) potrójne skojarzenie w dawkach 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu obniżyło ciśnienie tętnicze średnio o 39,7/24,7 mmHg po 8 tygodniach, co było istotnie większym spadkiem niż w grupach stosujących dwuskładnikowe kombinacje (32,0/19,7; 33,5/21,5; 31,5/19,5 mmHg). Kontrola ciśnienia (<140/90 mmHg) została osiągnięta u 71% pacjentów na terapii potrójnej, w porównaniu do 45-54% w grupach dwuskładnikowych (p<0,0001). Efekt terapeutyczny był widoczny już po 2 tygodniach stosowania maksymalnych dawek. Potwierdzono również większą skuteczność obniżania ciśnienia w całodobowym pomiarze ambulatoryjnym w grupie potrójnej terapii.
aktywność reninowa osocza, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie elektrokardiograficzne, choroba wieńcowa, ciśnienie skurczowe/rozkurczowe, cukrzyca typu 2, dusznica bolesna, dusznica naczynioskurczowa, dystalne nerkowe kanaliki kręte, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, kanał jonowy, mięśnie gładkie naczyń, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nerkowy przepływ osocza, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niewydolność serca, obwodowy opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, przerost lewej komory serca, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, terapia trójskładnikowa, tiazydowy lek moczopędny, transport błonowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wskaźnik sercowy, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zawał mięśnia sercowego