walsartan
Walsartan to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych po przebytym zawale mięśnia sercowego. Działa poprzez blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego.
Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, a jego profil działań niepożądanych jest korzystniejszy w porównaniu do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I), gdyż nie powoduje kaszlu jako efektu ubocznego. Walsartan może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie z diuretykami tiazydowymi, co zwiększa jego skuteczność w kontroli ciśnienia tętniczego.
W praktyce klinicznej walsartan stosuje się również u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią lub nefropatią, gdyż wykazuje działanie nefroprotekcyjne. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (szczególnie w II i III trymestrze), ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Standardowe dawkowanie walsartanu wynosi od 80 do 320 mg na dobę, w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Diovan 160 mg + 25 mg, zawierający walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (ciężkie uszkodzenie miąższu, marskość żółciowa, cholestaza) oraz przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub bezmoczu, co wynika z ryzyka kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Dodatkowo, obecność opornej hipokaliemii, hiponatremii, hiperkalcemii lub objawowej hiperurykemii stanowi przeciwwskazanie ze względu na możliwość pogorszenia tych zaburzeń elektrolitowych przez hydrochlorotiazyd.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, cholestaza, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia objawowa, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, inhibitor reniny, klirens kreatyniny, marskość żółciowa wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pochodna sulfonamidu, trymestr ciąży, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 80 mg + 10 mg
Valarox, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg i 20 mg + 160 mg, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych. Rozuwastatyna może powodować miopatię, rabdomiolizę, podwyższenie aktywności transaminaz (występujące niezbyt często), zapalenie wątroby, żółtaczkę (rzadko), a także zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 (często). Walsartan natomiast może wywoływać hiperkaliemię (częstość nieznana), obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana) oraz zmniejszenie liczby hemoglobiny i erytrocytów (częstość nieznana). Częstość działań niepożądanych nie wykazuje zależności od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy pacjentów. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł poniżej 4%.
białkomocz, cukrzyca typu 2, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, mioglobina, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, transaminazy, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rimal 10 mg + 5 mg
Lek Rimal, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, niedociśnienie (w tym ciężkie i niestabilne hemodynamicznie), wstrząs kardiogenny, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, niestabilną niewydolność serca po zawale, znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych oraz zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki. Ponadto, ze względu na teratogenne działanie ramiprylu, lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży. Zaburzenia czynności wątroby oraz stosowanie pozaustrojowych metod leczenia z kontaktami krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym również wykluczają terapię preparatem Rimal.
aliskiren, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, dializa, hemofiltracja, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja międzylekowa, metoda pozaustrojowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pochodna dihydropirydyny, ramipryl, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl, walsartan, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sartesta 5 mg + 80 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Sartesta, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne zmiany histopatologiczne w przewodzie pokarmowym i nerkach zwierząt przy narażeniu wielokrotnie przekraczającym dawki kliniczne (1,9-11-krotność dawki walsartanu 160 mg i 2,6-13-krotność dawki amlodypiny 10 mg). U szczurów stwierdzono zapalenie i owrzodzenia błony śluzowej żołądka oraz zmiany nerkowe, takie jak bazofilia kanalików, rozstrzeń kanalików, wałeczki nerkowe, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne i przerost błony tętniczek. W badaniach rozwojowych zaobserwowano zwiększoną częstość rozszerzonych moczowodów, zaburzeń kostnienia mostka i nieskostniałych paliczków przy narażeniu około 10-12-krotnym dawki klinicznej. Maksymalna dawka bez efektów rozwojowych wynosiła 3-krotność dawki walsartanu i 4-krotność amlodypiny (na podstawie AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, bazofilia kanalików nerkowych, dawka kliniczna, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, klastogenność, komórka Sertoliego, kostnienie mostka, krwinki czerwone, mutagenność, nadżerki błony śluzowej żołądka, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, przerost tętniczek, rakotwórczość, rozstrzeń kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodu, testosteron, wałeczek nerkowy, walsartan, zapalenie śródmiąższowe, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsacor 80 mg tabletki powlekane 80 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne walsartanu, substancji czynnej leku Valsacor 80 mg, wykazały brak istotnego ryzyka genotoksycznego i rakotwórczego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. W badaniach na szczurach podawanie walsartanu w dawkach toksycznych dla matki (600 mg/kg mc./dobę, około 18-krotność maksymalnej dawki zalecanej u ludzi przeliczonej na mg/m²) w okresie ciąży i laktacji powodowało zmniejszenie przeżywalności potomstwa, zahamowanie przyrostu masy ciała oraz opóźnienie rozwoju. Wysokie dawki (200-600 mg/kg mc./dobę, 6-18-krotność MRHD) indukowały u szczurów zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz nefrotoksyczne (rozrost kanalików nerkowych, wzrost stężenia mocznika). Podobne, lecz bardziej nasilone zmiany nerkowe obserwowano u małp szerokonosych, w tym nefropatię i wzrost stężeń mocznika i kreatyniny w surowicy.
antagonista receptora angiotensyny, aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dojrzewanie nerek, działanie nefrotoksyczne, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, kreatynina, laktacja, mocznik, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, potencjał genotoksyczny, reprodukcja, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy, walsartan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diovan 160 mg
Walsartan (Diovan) stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po zawale mięśnia sercowego, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania do stanu klinicznego pacjenta. W nadciśnieniu początkowa dawka wynosi 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 320 mg, a efekt terapeutyczny obserwuje się po 2-4 tygodniach. Po zawale mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się od 20 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększając do 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy. W niewydolności serca dawka początkowa to 40 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg dwa razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 320 mg. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę. U osób starszych oraz pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
beta-adrenolityk, cholestaza, dializoterapia, Diovan, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, lek trombolityczny, marskość wątroby żółciowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, roztwór doustny, statyna, stężenie potasu, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest dostępny w trzech dawkach, zawierających odpowiednio: 5 mg amlodypiny maleinianu, 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (dawka niska); 10 mg amlodypiny maleinianu, 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (dawka pośrednia); oraz 10 mg amlodypiny maleinianu, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu (dawka wysoka). Tabletki powlekane mają owalny kształt i różnią się kolorem oraz wymiarami w zależności od dawki: od białych (14,1 mm x 8,1 mm) przez żółte (14,1 mm x 8,1 mm) do ciemnożółtych (18,2 mm x 8,2 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol oraz barwniki tlenków żelaza (E172).
amlodypina, blister Aluminium/PVC/PCTFE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AuroValsart 80 mg
Walsartan (AuroValsart) jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po zawale mięśnia sercowego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań, wieku i stanu pacjenta. W nadciśnieniu początkowa dawka wynosi 80 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do 320 mg. Po zawale mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się od 20 mg dwa razy dziennie, stopniowo zwiększając do 160 mg dwa razy dziennie. W niewydolności serca dawka początkowa to 40 mg dwa razy dziennie, z możliwością zwiększenia do 320 mg w dawkach podzielonych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę. U osób starszych i pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wymagana jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia potasu.
beta-adrenolityk, cholestaza, ciśnienie tętnicze, diuretyk, dysfagia, działanie przeciwnadciśnieniowe, ekspozycja ustrojowa, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek trombolityczny, marskość wątroby żółciowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, receptor β-adrenergiczny, roztwór doustny, statyna, stężenie potasu, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Walsartan Krka 160 mg
Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane, choć dane dotyczące teratogenności są niejednoznaczne, istnieje potencjalne, niewielkie ryzyko. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej walsartan, lek należy natychmiast odstawić i rozważyć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o lepszym profilu bezpieczeństwa. Po ekspozycji płodu na walsartan w drugim trymestrze wskazane jest wykonanie badań ultrasonograficznych nerek i czaszki płodu w celu oceny ewentualnych nieprawidłowości rozwojowych.
antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia, pierwszy trymestr ciąży, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczność, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki płodu, ultrasonografia nerek płodu, walsartan, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, dostępny w dawkach od 5 mg amlodypiny, 160-320 mg walsartanu oraz 12,5-25 mg hydrochlorotiazydu, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Amlodypina wykazuje mały do umiarkowanego stopnia wpływ na tę zdolność, jednak u pacjentów mogą wystąpić objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, znużenie, bóle głowy, zmęczenie oraz nudności, które mogą znacząco obniżyć koncentrację i czas reakcji, zwiększając ryzyko wypadków drogowych i urazów podczas obsługi urządzeń mechanicznych.
aktywność psychofizyczna, alternatywna opcja leczenia, amlodypina, błąd w sztuce lekarskiej, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, dyskomfort, hydrochlorotiazyd, indywidualna reakcja organizmu, nudności, objaw niepożądany, orientacja przestrzenna, ostrość widzenia, składnik aktywny preparatu, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, uczucie wirowania, walsartan, wyczerpanie fizyczne, wywiad medyczny, zawroty głowy, zdolność koncentracji, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DIOVAN 3 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa walsartanu obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych i toksykologicznych, przeprowadzonych zgodnie z konwencjonalnymi protokołami. W badaniach wielokrotnych dawek u szczurów (200-600 mg/kg mc./dobę) zaobserwowano istotne zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, oraz zmiany hemodynamiczne nerek, w tym wzrost stężenia mocznika w osoczu i rozrost kanalików nerkowych. U małp szerokonosych, przy podobnych dawkach, zmiany te były bardziej nasilone, prowadząc do nefropatii z podwyższonym stężeniem mocznika i kreatyniny w surowicy. Przerost komórek aparatu przykłębuszkowego stwierdzono u obu gatunków, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu i długotrwałym niedociśnieniem tętniczym. Warto podkreślić, że stosowane dawki były 6-18-krotnie wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (320 mg/dobę dla pacjenta 60 kg). Badania reprodukcyjne u szczurów wykazały, że toksyczne dawki (600 mg/kg mc./dobę) podawane w ostatnich dniach ciąży i laktacji powodowały zmniejszenie przeżywalności potomstwa, opóźnienie rozwoju i mniejszy przyrost masy ciała młodych.
antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bazofilia, dawka toksyczna, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, kreatynina w surowicy, małpa szerokonosa, mocznik w osoczu, nefropatia, nefrotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, podanie doustne, przeżywalność potomstwa, walsartan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsacor 80 mg tabletki powlekane 80 mg
Walsartan, substancja czynna leku Valsacor 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z farmakologicznym działaniem leku, bez zależności częstości działań niepożądanych od dawki, czasu terapii, płci, wieku czy rasy pacjenta. W badaniach klinicznych u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zawroty głowy (częstość niezbyt często), kaszel, bóle brzucha oraz zmęczenie. Wśród działań o nieznanej częstości występują m.in. hiperkaliemia, trombocytopenia, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek i wzrost aktywności enzymów wątrobowych. U pacjentów po zawale mięśnia sercowego i z niewydolnością serca profil działań niepożądanych różni się, z częstszym występowaniem niedociśnienia (często), zawrotów głowy i zaburzeń czynności nerek (często).
bilirubina, choroba posurowicza, działanie niepożądane, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, podwójnie ślepa próba, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła choroba nerek, trombocytopenia, walsartan, zaburzenia wątroby, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valsacor 80 mg tabletki powlekane 80 mg
Valsacor 80 mg, zawierający walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki preparatu, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w szczególności z marskością żółciową i cholestazą, ze względu na ryzyko nieprzewidywalnego stężenia leku i nasilenia działań niepożądanych. Lek zawiera 28,5 mg laktozy na tabletkę, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie walsartanu w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu. Ponadto, jednoczesne stosowanie Valsacor z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest poniżej 60 ml/min/1,73 m², ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, cholestaza, cukrzyca, hiperkaliemia, hipotonia, marskość żółciowa, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avasart 80 mg
Walsartan (Avasart 80 mg), jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na płód, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodków takich jak niewydolność nerek, hipotonia i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznie potwierdzonego ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę wskazana jest zmiana terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa przed poczęciem, a w przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii – natychmiastowe przerwanie stosowania i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego. Zaleca się także ścisłe monitorowanie płodu i noworodka po ekspozycji na walsartan, w tym kontrolne badania ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki oraz obserwację funkcji nerek i równowagi elektrolitowej u noworodków.
antagonista receptora angiotensyny II, Avasart, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, ekspozycja na walsartan, hiperkaliemia, hipotonia, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, równowaga elektrolitowa, terapia hipotensyjna, teratogenność, toksyczność płodowa, walsartan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie preparatu złożonego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods prowadzi do znacznego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować wstrząsem i zgonem. Dominującym objawem jest nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (amlodypina), odruchowa tachykardia oraz ryzyko niekardiogennego obrzęku płuc, który może pojawić się z opóźnieniem 24-48 godzin po przyjęciu leku i wymagać wspomagania oddychania. Walsartan powoduje dodatkowo zawroty głowy, omdlenia i hipoperfuzję narządową, natomiast hydrochlorotiazyd wywołuje zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hipochloremia, nasilając diurezę i ryzyko odwodnienia. Hipokaliemia może prowadzić do groźnych skurczów mięśni i zaburzeń rytmu serca, szczególnie u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy lub leki przeciwarytmiczne.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, blokada kanału wapniowego, bloker kanału wapniowego, diuretyk tiazydowy, glikozyd naparstnicy, glukonian wapnia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, lek obkurczający naczynia krwionośne, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, nasilona diureza, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, objętość wewnątrznaczyniowa, odruchowa tachykardia, odwodnienie, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, walsartan, węgiel aktywny, wspomaganie oddychania, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Badania przedkliniczne produktu Valtap HCT, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności przewlekłej jest nerka, z nefropatią i zaburzeniami biochemicznymi (wzrost mocznika, kreatyniny, potasu w surowicy oraz zmiany w moczu) obserwowanymi u szczurów przy dawce 30 mg/kg mc./dobę walsartanu i 9 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (odpowiednio 0,9- i 3,5-krotność maksymalnej dawki u ludzi) oraz u marmozet przy dawce 10 mg/kg mc./dobę walsartanu i 3 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (0,3- i 1,2-krotność dawki u ludzi). Wysokie dawki powodowały także niedokrwistość (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) od 100 mg/kg mc./dobę walsartanu u szczurów i 30 mg/kg mc./dobę u marmozet. U marmozet stwierdzono uszkodzenia błony śluzowej żołądka oraz rozrost tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym mechanizmem blokowania angiotensyny II i wzrostem aktywności reninowej. Efekty te występowały przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane u ludzi (np. 18-krotność dawki walsartanu u szczurów). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników, a dane dotyczące kombinacji nie wskazują na interakcje zwiększające takie ryzyko.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, nefropatia z naciekami bazofilowymi, nerka, parametr czerwonokrwinkowy, rozrost tętniczek doprowadzających, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika i kreatyniny, stężenie potasu w surowicy, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerki, uwalnianie reniny, walsartan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Walsartan Krka 80 mg
Walsartan Krka (80 mg, tabletki powlekane) jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz u pacjentów po zawale mięśnia sercowego i z niewydolnością serca. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych była porównywalna do placebo i nie wykazywała zależności od dawki, czasu terapii, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane obejmują m.in. hiperkaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, kaszel, bóle brzucha, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy, ból mięśni, zaburzenia czynności nerek i zmęczenie. Częstość występowania działań niepożądanych jest różna, od niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) do nieznanej. U pacjentów po zawale i z niewydolnością serca obserwuje się częstsze występowanie niedociśnienia (często) oraz zaburzeń nerek, w tym ostrej niewydolności nerek (często). W populacji pediatrycznej (6-17 lat) najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (5,4%), zawroty głowy (2,3%) i hiperkaliemia (2,3%), z 8% przerwaniem terapii z powodu działań niepożądanych.
aminotransferazy wątrobowe, choroba posurowicza, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hiperkaliemia, hiponatremia, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, stężenie kreatyniny, walsartan, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Dipper, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z litem ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy i toksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania. Walsartan i hydrochlorotiazyd mogą nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, a NLPZ mogą osłabiać ich efekt, jednocześnie zwiększając ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) z inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem jest przeciwwskazana z powodu zwiększonego ryzyka niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Ponadto, stosowanie suplementów potasu lub leków oszczędzających potas wymaga kontroli stężenia potasu w osoczu, aby zapobiec hiperkaliemii.
amina presyjna, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, dna moczanowa, działanie mielosupresyjne, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jodowy środek kontrastujący, klirens nerkowy litu, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek cytotoksyczny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdnawy, lek rozszerzający naczynia krwionośne, niedepolaryzujący środek zwiotczający, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, stężenie litu w surowicy, tiazydowy lek moczopędny, torsade de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valsacor 320 mg tabletki powlekane 320 mg
Valsacor 320 mg, zawierający walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 114 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak marskość żółciowa i cholestaza, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Lek jest także przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania walsartanu, które może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, zwłaszcza układu krążenia i nerek. Ponadto, jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest zakazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i nefrotoksyczności.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny, cholestaza, cukrzyca, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor ACE, inhibitor reniny, interakcje lekowe, leczenie przeciwnadciśnieniowe, leki moczopędne oszczędzające potas, marskość wątroby, nadwrażliwość na lek, nefrotoksyczność, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, pierwszy trymestr ciąży, reakcja anafilaktyczna, sartany, spironolakton, triamteren, trymestr ciąży, uczulenie na lek, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Avasart 80 mg
Przedawkowanie leku Avasart, zawierającego walsartan 80 mg, prowadzi do krytycznego niedociśnienia tętniczego na skutek nadmiernej blokady receptorów angiotensyny II, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Klinicznie może manifestować się obniżeniem poziomu świadomości, zapaścią krążeniową oraz wstrząsem, stanowiącymi bezpośrednie zagrożenie życia. W takich przypadkach konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna, obejmująca stabilizację układu krążenia, monitorowanie funkcji neurologicznych oraz intensywną terapię podtrzymującą, w tym podawanie dożylnych płynów i leków wazopresyjnych lub inotropowych.
antagonista receptora angiotensyny II, Avasart, białko osocza, funkcja neurologiczna, hemodializa, leczenie objawowe, lek inotropowy, lek wazopresyjny, naczynie krwionośne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność wielonarządowa, objętość krwi krążącej, oczyszczanie pozaustrojowe, receptor angiotensyny II, resuscytacja płynowa, układ krążenia, walsartan, wstrząs, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dipper-Mono 320 mg
Preparat Dipper-Mono zawierający 320 mg walsartanu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, może wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów, co ma istotne znaczenie dla zdolności bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i znużenie, które mogą upośledzać koordynację wzrokowo-ruchową oraz wydłużać czas reakcji na bodźce. Działania te, choć sporadyczne, mogą znacząco zwiększać ryzyko wypadków drogowych, dlatego konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjenta o potencjalnych ograniczeniach w aktywnościach wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley, zawierający 320 mg walsartanu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Terapia rozpoczyna się od dawki początkowej 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Efekt hipotensyjny rozwija się stopniowo, osiągając maksymalną skuteczność po 4 tygodniach. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza diuretykami takimi jak hydrochlorotiazyd, które potęgują jego działanie. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z cięższą niewydolnością nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę, a stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, marskością żółciową oraz cholestazą.
cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dializoterapia, dysfagia, działanie hipotensyjne, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, marskość wątroby żółciowa, monitorowanie ciśnienia tętniczego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, roztwór doustny, stężenie potasu, tabletka powlekana, walsartan, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w dawce 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych pacjentów, zwłaszcza tych, u których monoterapia jednym ze składników nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, natomiast hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy, zwiększa wydalanie sodu i wody, wspomagając obniżenie ciśnienia tętniczego. Tabletki mają postać jasnożółtych, owalnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 16 mm x 8,5 mm, zawierają 88,83 mg laktozy i posiadają linię podziału umożliwiającą elastyczne dawkowanie.
angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze krwi, diuretyk tiazydowy, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, kontrola ciśnienia tętniczego, naczynia krwionośne, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nietolerancja laktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, regulacja ciśnienia tętniczego, tabletka powlekana, terapia skojarzona, walsartan, wydalanie sodu, zmniejszenie dawki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Wamlox
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej w określonych grupach pacjentów. Stosowanie amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym nie jest poparte badaniami klinicznymi, a walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i powinien być zastąpiony lekami o udokumentowanym bezpieczeństwie w tym okresie. U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem, leczenie skojarzone amlodypiną i walsartanem wiąże się z ryzykiem niedociśnienia (0,4%), szczególnie u osób odwodnionych, z niedoborem soli lub przyjmujących duże dawki diuretyków. Zaleca się wyrównanie tych zaburzeń przed rozpoczęciem terapii oraz monitorowanie stężenia potasu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu suplementów potasu, diuretyków oszczędzających potas lub innych leków podnoszących jego poziom.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kreatynina w surowicy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, mocznik we krwi, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, przełom nadciśnieniowy, przeszczepienie nerki, skąpomocz, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Przedawkowanie preparatu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (320 mg + 25 mg) może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Walsartan, poprzez nadmierną blokadę receptorów angiotensyny II, wywołuje znaczne niedociśnienie tętnicze, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniową oraz wstrząs hipowolemiczny, co skutkuje hipoperfuzją narządów i potencjalnym uszkodzeniem OUN oraz nerek. Hydrochlorotiazyd natomiast powoduje nudności, senność, hipowolemię, zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemię) oraz zaburzenia rytmu serca i skurcze mięśni, wynikające z nadmiernej diurezy i utraty elektrolitów. Objawy te mogą występować z różnym nasileniem, zależnie od dawki, czasu ekspozycji i indywidualnych cech pacjenta.
arytmia, białka osocza, diureza, hemodializa, hipoperfuzja, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, odwodnienie, płynoterapia, przedawkowanie leku, receptory angiotensyny II, skurcze mięśni, tetania, tlenoterapia, uszkodzenie OUN, utrata elektrolitów, walsartan, wstrząs, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avasart
Produkt leczniczy Avasart (walsartan), jako antagonista receptora angiotensyny II, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków podnoszących stężenie potasu (np. leki moczopędne oszczędzające potas, heparyna). Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu potasu w surowicy. U pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnieniem, szczególnie na początku terapii, może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory elektrolitowe i objętość krwi krążącej. Walsartan nie jest zalecany u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, a u pacjentów z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej wymagana jest regularna kontrola czynności nerek (kreatynina, BUN). U pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (<10 ml/min) i dializowanych stosowanie wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby bez cholestazy konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów wątrobowych.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, azot mocznikowy, azotemia, brak laktazy, cholestaza, dializa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, lek blokujący receptory beta-adrenergiczne, lek moczopędny oszczędzający potas, nefropatia cukrzycowa, niedobór sodu, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, odwodnienie, oliguria, ostra niewydolność nerek, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wtórne nadciśnienie tętnicze, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie Co-Valsacor, zawierającego 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Dominującym objawem walsartanu jest znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować hipoperfuzją narządową, zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową i wstrząsem. Hydrochlorotiazyd natomiast wywołuje nudności, senność, hipowolemię oraz zaburzenia elektrolitowe (Na, K, Cl, Mg), które mogą prowadzić do arytmii i bolesnych kurczy mięśni. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż stanowią zagrożenie życia pacjenta.
arytmia, białko osocza, Co-Valsacor, eliminacja pozaustrojowa, hemodializa, hipoperfuzja narządowa, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, kurcz mięśniowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność hemodynamiczna, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, nudności, odwodnienie, omdlenie, senność, walsartan, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Cazaprol 5 mg
Cylazapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest ryzyko sumowania działania hipotensyjnego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych oraz podwójnej blokady układu RAA (inhibitory ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem), co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. U pacjentów przyjmujących duże dawki leków moczopędnych (tiazydowych lub pętlowych) rozpoczęcie terapii cylazaprylem może prowadzić do hipowolemii i niedociśnienia, dlatego zaleca się rozpoczynanie leczenia od małych dawek i monitorowanie stanu nawodnienia. Interakcje z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu oraz trimetoprimem i kotrimoksazolem mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy, co wymaga częstego monitorowania i ostrożności. Ponadto, jednoczesne stosowanie cylazaprylu z NLPZ, w tym kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 3 g/dobę, może osłabiać jego działanie hipotensyjne oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, antykoagulant pochodny kumaryny, cyklosporyna, cylazapryl, digoksyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie hipotensyjne, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotensja ortostatyczna, hipowolemia, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor receptora H2, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lek znieczulający, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, sakubitryl, spironolakton, stężenie potasu w surowicy, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, tiojabłczan sodowy złota, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Stosowanie leku Valsartan HCT Fair-Med, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz noworodka. Walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu udokumentowanego działania toksycznego, obejmującego pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Ekspozycja na ten lek w tym okresie może skutkować u noworodków niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią. W pierwszym trymestrze stosowanie AIIRAs jest niezalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, powodując u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość. W okresie laktacji stosowanie Valsartan HCT Fair-Med jest niezalecane, gdyż hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki, a brak jest danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne czaszki, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, elektrolit, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kardiolog, kostnienie czaszki, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, neonatolog, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, perfuzja płodowo-łożyskowa, położnik, profil bezpieczeństwa, teratogenność, Valsartan HCT, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sartesta 10 mg + 160 mg
Lek Sartesta, zawierający amlodypinę (maleinian) oraz walsartan, jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na amlodypinę, walsartan, pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze, a także ciężkie dysfunkcje wątroby, takie jak marskość żółciowa i cholestaza, ze względu na metabolizm leków w wątrobie. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących aliskiren z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m², a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka teratogennego (hipotensja, hipoplazja czaszki, anuria, niewydolność nerek, śmierć płodu). Wskazane jest również unikanie stosowania Sartesty w stanach kardiologicznych takich jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory oraz hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po zawale.
aliskiren, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny, anuria, cholestaza, cukrzyca, dysfunkcja narządowa, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotensja, kardiomiopatia przerostowa obturacyjna, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, pochodne dihydropirydyny, przesączanie kłębuszkowe, trymestr ciąży, walsartan, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał serca, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Walsartan Krka 80 mg
Przedkliniczne badania walsartanu wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego i genotoksycznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Wysokie dawki (600 mg/kg mc./dobę, około 18-krotnie wyższe niż maksymalna dawka u ludzi 320 mg/dobę) podawane szczurzym w okresie okołoporodowym powodowały znaczące zaburzenia rozwojowe potomstwa, takie jak zmniejszenie przeżywalności, opóźnienie rozwoju fizycznego i spadek masy ciała. W badaniach na dorosłych szczurach i małpach szerokonosych dawki 200-600 mg/kg mc./dobę (6-18-krotnie wyższe niż u ludzi) indukowały zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz nefropatię z rozrostem kanalików nerkowych i przerostem komórek aparatu przykłębuszkowego, jednak te zmiany nie mają klinicznego znaczenia przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny, bazofilia kanalików nerkowych, bezpieczeństwo farmakologiczne, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, mocznik, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, przerost aparatu przykłębuszkowego, rozrost kanalików nerkowych, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, walsartan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dipper-Mono 320 mg
Walsartan w dawce 320 mg (Dipper-Mono) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością wątroby oraz zastojem żółci, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży z uwagi na potencjalne uszkodzenie płodu oraz ryzyko poważnych wad rozwojowych i zaburzeń funkcji nerek noworodka. Walsartan nie powinien być łączony z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia, nefrotoksyczności i zaburzeń elektrolitowych.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, Dipper-Mono, dysfagia, hiperkaliemia, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na walsartan, nefrotoksyczność, niedociśnienie, niewydolność serca, reakcja anafilaktyczna, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wada rozwojowa płodu, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zastój żółci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Podczas stosowania leku Co-Dipper, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, obserwuje się różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej zgłaszane działania obejmują odwodnienie (≥1/1000 do <1/100), hipokaliemię (bardzo często), hiponatremię (często), zawroty głowy (bardzo rzadko do niezbyt często), niedociśnienie tętnicze (niezbyt często), a także zaburzenia czynności nerek i zwiększenie stężenia kwasu moczowego, bilirubiny, kreatyniny oraz azotu mocznikowego w surowicy (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii indukowanej przez hydrochlorotiazyd, która może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, oraz na hiperkaliemię wywoływaną przez walsartan, co wymaga regularnego monitorowania elektrolitów. Ponadto, rzadkie, ale poważne działania niepożądane to niekardiogenny obrzęk płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), ostra jaskra zamkniętego kąta oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i choroba posurowicza.
agranulocytoza, choroba posurowicza, glukozuria, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, odwodnienie, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (320 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (walsartan, hydrochlorotiazyd), pochodne sulfonamidów oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (100,70 mg na tabletkę). Nie należy stosować leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne związane z antagonistami receptora angiotensyny II. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (marskość żółciową, cholestazę) oraz poważne zaburzenia nerek, w tym klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min i bezmocz. Ze względu na działanie diuretyczne hydrochlorotiazydu, lek jest niewskazany przy opornej hipokaliemii, hiponatremii, hiperkalcemii oraz objawowej hiperurykemii.
antagonista receptora angiotensyny, bezmocz, cholestaza, cukrzyca, filtracja kłębuszkowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kwas moczowy, marskość wątroby żółciowa, nadwrażliwość na lek, nietolerancja laktozy, sulfonamidy, tabletki powlekane, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Dipper, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd w dawkach od 80 mg+12,5 mg do 320 mg+25 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (walsartan, hydrochlorotiazyd), pochodne sulfonamidów oraz substancje pomocnicze. Nie należy stosować go w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności dla płodu. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym marskość i zastój żółci), które mogą prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych, oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek z GFR <30 ml/min/1,73 m² lub bezmocz, co zwiększa ryzyko toksyczności i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny, bezmocz, blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, kumulacja leku, marskość wątroby, nadwrażliwość, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, sulfonamid, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zastój żółci - Leksykon leków
Interakcje leku – Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, co wynika z braku metabolizmu przez enzymy cytochromu P450 oraz braku wpływu na ich indukcję lub hamowanie. Badania kliniczne u zdrowych ochotników nie wykazały istotnych interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, gliburyd), digoksyną (substrat P-glikoproteiny), warfaryną (substrat CYP2C9), a także z amlodypiną, ramiprylem, walsartanem i symwastatyną. Jednakże u pacjentów stosujących inhibitory ACE wraz z wildagliptyną istnieje wysokie ryzyko rozwoju obrzęku naczynioruchowego, co wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w populacji z chorobami sercowo-naczyniowymi.
amlodypina, CYP2C9, cytochrom P450, digoksyna, działanie hipoglikemizujące, gliburyd, glikogenoliza, glukoneogeneza wątrobowa, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid, lek przeciwcukrzycowy, metformina, obrzęk naczynioruchowy, P-glikoproteina, pioglitazon, ramipryl, sympatykomimetyk, symwastatyna, tiazyd, walsartan, warfaryna, wildagliptyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Co-Diovan 160 mg + 25 mg to preparat złożony zawierający 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Lek jest wskazany w sytuacjach, gdy monoterapia walsartanem (do 160 mg) lub hydrochlorotiazydem (do 25 mg) nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a jego charakterystyczne tabletki powlekane mają brązowopomarańczowy kolor i owalny kształt z nadrukiem HXH i NVR. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny, ciśnienie tętnicze, Co-Diovan, diuretyk tiazydowy, efekt naczynioskurczowy, hydrochlorotiazyd, monoterapia hydrochlorotiazydem, monoterapia walsartanem, normalizacja ciśnienia tętniczego, objętość krwi krążącej, samoistne nadciśnienie tętnicze, tabletka powlekana, terapia hipotensyjna, walsartan, wydalanie sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vanatex 160 mg
Vanatex jest lekiem zawierającym walsartan w dawkach 80 mg oraz 160 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki 80 mg są różowe, okrągłe, z linią podziału, zawierają 56,5 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę 6 cp, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz czerwony tlenek żelaza (E172). Tabletki 160 mg mają jasnobrązowy, podłużny kształt, zawierają 113 mg laktozy jednowodnej oraz te same substancje pomocnicze w rdzeniu, a otoczka dodatkowo zawiera żółty i czarny tlenek żelaza (E172), co nadaje im charakterystyczną barwę. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletek, makrogol, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, składnik pomocniczy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie preparatu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, zawierającego 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Dominującym objawem walsartanu jest znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować hipoperfuzją narządową, zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową oraz wstrząsem. Hydrochlorotiazyd natomiast wywołuje nudności, senność, hipowolemię oraz zaburzenia elektrolitowe (głównie sodu, potasu i magnezu), które mogą prowadzić do arytmii, tachykardii, bradykardii oraz bolesnych skurczów mięśni, zwiększając ryzyko niewydolności serca i zatrzymania krążenia.
arytmia, bradykardia, hemodializa, hipoperfuzja narządowa, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność układu krążenia, niewydolność wielonarządowa, odwodnienie, skurcz mięśni, tachykardia, walsartan, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan, będący silnym i selektywnym antagonistą receptora AT1 angiotensyny II, wykazuje istotne działanie przeciwnadciśnieniowe bez wpływu na częstość akcji serca. Po podaniu doustnym efekt hipotensyjny pojawia się w ciągu 2 godzin, osiągając maksimum po 4-6 godzinach i utrzymując się przez 24 godziny. Pełne działanie terapeutyczne rozwija się w ciągu 2-4 tygodni stosowania. Walsartan nie hamuje aktywności ACE, co przekłada się na znacznie mniejszą częstość występowania suchego kaszlu (2,6%) w porównaniu do inhibitorów ACE (7,9%). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią, walsartan w dawkach 80-160 mg/dobę istotnie redukuje wydalanie albumin z moczem (UAE) o 42% po 24 tygodniach, przewyższając amlodypinę, mimo podobnego obniżenia ciśnienia tętniczego. Dawkowanie w zakresie 160-320 mg/dobę skutkuje klinicznie istotnym zmniejszeniem albuminurii, co potwierdzają badania MARVAL i DROP.
albuminuria, aliskiren, amlodypina, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, enalapryl, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, konwertaza angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, receptor AT1, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan