Dawkowanie i sposób podawania
AuroValsart 80 mg

<h3 id="dawkowanie-walsartanu-80-mg”>Dawkowanie i sposób podawania leku AuroValsart (walsartan)

Dawkowanie leku AuroValsart zależy od wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób. Właściwe dostosowanie dawki ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy zachowaniu akceptowalnego profilu bezpieczeństwa.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa leku AuroValsart w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 80 mg przyjmowane raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe staje się wyraźnie zauważalne już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach stosowania.²

W sytuacji, gdy ciśnienie tętnicze pacjenta nie jest adekwatnie kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. AuroValsart może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie korzystne efekty obserwuje się przy skojarzeniu z diuretykami, takimi jak hydrochlorotiazyd.³

Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego

Leczenie walsartanem po zawale mięśnia sercowego może być rozpoczęte już po 12 godzinach od rozpoznania zawału, pod warunkiem stabilnego stanu klinicznego pacjenta. Schemat dawkowania w tym wskazaniu jest następujący:

• Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki: do 40 mg, 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę w ciągu kilku tygodni
• Docelowa dawka maksymalna: 160 mg dwa razy na dobę⁴

Zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez 2 tygodnie otrzymywali dawkę 80 mg dwa razy na dobę, a następnie zwiększano ją do docelowej dawki 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy, w zależności od tolerancji leku. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.⁵

AuroValsart może być stosowany równolegle z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takimi jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).⁶

Niewydolność serca

W leczeniu niewydolności serca schemat dawkowania leku AuroValsart przedstawia się następująco:

• Dawka początkowa: 40 mg dwa razy na dobę
• Dawka zwiększana: stopniowo do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę, w odstępach co najmniej dwutygodniowych
• Dawka maksymalna: 320 mg w dawkach podzielonych (stosowana w badaniach klinicznych)⁷

Zwiększanie dawki powinno być przeprowadzane do uzyskania największej dawki tolerowanej przez pacjenta. Przy jednoczesnym stosowaniu leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki.⁸

AuroValsart może być stosowany jednocześnie z innym leczeniem niewydolności serca, jednak nie zaleca się trójskładnikowego połączenia inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania leku AuroValsart – można stosować standardowe schematy dawkowania.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki leku AuroValsart. Należy jednak pamiętać, że ocena stanu pacjentów z niewydolnością serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować regularną ocenę czynności nerek.^{10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2). […] Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.”>11}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie walsartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• żółciową marskością wątroby
• cholestazą¹²

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży

W leczeniu nadciśnienia tętniczego w populacji pediatrycznej (wiek od 6 do poniżej 18 lat) należy stosować następujące dawkowanie:

• Dzieci o masie ciała mniejszej niż 35 kg: dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę
• Dzieci o masie ciała 35 kg lub większej: dawka początkowa wynosi 80 mg raz na dobę¹⁴

Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego i tolerancji leku.¹⁵

W przypadku dzieci, które rozpoczęły przyjmowanie walsartanu przed ukończeniem szóstego roku życia, należy zapoznać się z dawkowaniem roztworu doustnego AuroValsart.<sup data-drug="AuroValsart" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W przypadku dzieci, które rozpoczęły już przyjmowanie walsartanu przed ukończeniem szóstego roku życia, należy zapoznać się z dawkowaniem roztworu doustnego AuroValsart (dzieci w wieku od 1 roku do 16

Wskazania do stosowania roztworu doustnego

U dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat oraz u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie roztworu doustnego. Należy pamiętać, że ekspozycja ustrojowa i maksymalne stężenie walsartanu w osoczu są około 1,7- i 2,2-krotnie wyższe w przypadku roztworu w porównaniu do tabletek.¹⁷

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.¹⁸

Zamiana postaci leku z roztworu doustnego na tabletki

Jeżeli konieczna jest zamiana produktu leczniczego AuroValsart z postaci roztworu doustnego na tabletki:

1. Początkowo należy podawać tę samą dawkę w przeliczeniu na miligramy
2. Następnie należy monitorować ciśnienie tętnicze, uwzględniając możliwość stosowania zbyt niskiej dawki
3. Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji produktu¹⁹

Populacje szczególne w pediatrii

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek

• U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny >30 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki
• Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u pacjentów dializowanych
• Należy ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy<sup data-drug="AuroValsart" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny 20

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych, walsartan jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z:

• ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• żółciową marskością wątroby
• cholestazą²¹

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może przekraczać 80 mg na dobę.²²

Niewydolność serca i stan po zawale u dzieci

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.²³

Sposób podawania

AuroValsart należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie w codziennej praktyce klinicznej.²⁴