Profil bezpieczeństwa leku
AuroValsart 80 mg

Walsartan wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u osób dializowanych, brak jest wystarczających danych, co wymaga monitorowania czynności nerek i stężenia potasu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, takimi jak żółciowa marskość czy cholestaza; u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: