Profil bezpieczeństwa leku
AuroValsart 80 mg
Walsartan wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u osób dializowanych, brak jest wystarczających danych, co wymaga monitorowania czynności nerek i stężenia potasu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, takimi jak żółciowa marskość czy cholestaza; u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWalsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania