Skład i postać leku
AuroValsart 80 mg
AuroValsart to lek zawierający walsartan w dawkach 80 mg oraz 160 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 80 mg lub 160 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 48 mg (80 mg dawka) lub 96 mg (160 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172). Tabletki różnią się wyglądem: dawka 80 mg jest jasnoczerwona, okrągła o średnicy 9,3 mm, natomiast dawka 160 mg ma kolor szaropomarańczowy, kształt owalny i wymiary 17,6 mm x 7,6 mm. Obie formy można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie terapii.
Pełen skład leku AuroValsart
AuroValsart to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 80 mg oraz 160 mg walsartanu, który stanowi substancję czynną preparatu. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej: 80 mg lub 160 mg walsartanu, w zależności od mocy preparatu. 1
Substancje pomocnicze
W składzie leku AuroValsart, oprócz substancji czynnej, znajdują się również substancje pomocnicze, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu – w dawce 80 mg znajduje się 48 mg laktozy jednowodnej, natomiast w dawce 160 mg – 96 mg laktozy jednowodnej. 2
Pełen skład substancji pomocniczych w leku AuroValsart obejmuje:
Rdzeń tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją tego cukru
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
- Krospowidon (Typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Hypromeloza – polimer stosowany jako spoiwo
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
- Talk – środek poślizgowy
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkujących
3
Otoczka tabletki
- Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzy film polimerowy
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Makrogol 8000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
4
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
AuroValsart występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki substancji czynnej. 5
Charakterystyka fizyczna tabletek
| Cecha | AuroValsart 80 mg | AuroValsart 160 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Jasnoczerwony | Szaropomarańczowy |
| Kształt | Okrągły, obustronnie wypukły, o ściętej krawędzi | Owalny, obustronnie wypukły, o ściętej krawędzi |
| Wymiary | Średnica 9,3 mm | 17,6 mm x 7,6 mm |
| Oznaczenia | Wytłoczony napis „I” po jednej stronie i „74” na drugiej stronie, z linią podziału oddzielającą 7 i 4 | Wytłoczony napis „I” po jednej stronie i „75” na drugiej stronie, z linią podziału oddzielającą 7 i 5 |
| Możliwość podziału | Można podzielić na równe dawki | Można podzielić na równe dawki |
6
Dostępne formy i opakowania leku
AuroValsart jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym. 7
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy AuroValsart należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. 8
Informacje dodatkowe
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego AuroValsart lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że jest stabilny w opisanych warunkach przechowywania. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania