Przeciwwskazania
Valsacor 80 mg tabletki powlekane 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Valsacor 80 mg tabletki powlekane

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym Valsacor 80 mg należy uwzględnić szereg przeciwwskazań, które uniemożliwiają jego zastosowanie. Decyzja o nierozpoczynaniu lub przerwaniu leczenia walsartanem powinna być podjęta w przypadku występowania któregokolwiek z opisanych poniżej stanów klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Valsacor 80 mg jest nadwrażliwość na walsartan (substancję czynną) lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Należy pamiętać, że lek zawiera 28,5 mg laktozy w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Zaburzenia czynności wątroby

Valsacor 80 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności chorych z marskością żółciową oraz cholestazą. W tych stanach klinicznych metabolizm walsartanu może być znacząco upośledzony, prowadząc do nieprzewidywalnego stężenia leku w organizmie i potencjalnego nasilenia działań niepożądanych.⁴

Ciąża

Stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Lek ten, podobnie jak inne preparaty działające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, może powodować poważne uszkodzenia płodu przy stosowaniu po pierwszym trymestrze ciąży.⁵

Interakcje z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsacor z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów. Dotyczy to w szczególności osób z:

• Cukrzycą – niezależnie od stopnia wyrównania metabolicznego choroby<sup data-drug="Valsacor 80 mg tabletki powlekane" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR6
• Zaburzeniami czynności nerek – gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m²<sup data-drug="Valsacor 80 mg tabletki powlekane" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR7

Powyższe ograniczenie wynika z ryzyka nasilenia działań niepożądanych związanych z podwójną blokadą układu renina-angiotensyna-aldosteron, bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.<sup data-drug="Valsacor 80 mg tabletki powlekane" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR8

Kiedy odradzić stosowanie leku Valsacor 80 mg

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie. Dotyczy to zwłaszcza przypadków, gdy korzyści ze stosowania leku mogą nie przewyższać potencjalnego ryzyka.

Planowanie ciąży i pierwszy trymestr

Pacjentkom planującym ciążę należy odradzić stosowanie walsartanu i omówić alternatywne metody leczenia. Chociaż formalnie tylko drugi i trzeci trymestr są wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania, to już w pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (w tym walsartanu) wymaga szczególnej ostrożności.⁹

Łagodne i umiarkowane zaburzenia wątroby

Chociaż bezwzględnym przeciwwskazaniem są tylko ciężkie zaburzenia czynności wątroby, należy rozważyć unikanie stosowania walsartanu również u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby, szczególnie gdy dostępne są alternatywne opcje terapeutyczne.¹⁰

Nietolerancja laktozy

Z uwagi na zawartość laktozy (28,5 mg w tabletce), pacjentom z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego preparatu i zaproponować alternatywne leczenie.¹¹

Terapia skojarzona z innymi lekami wpływającymi na RAAS

Należy odradzić łączenie walsartanu z innymi lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka (cukrzyca, zaburzenia czynności nerek). W tych przypadkach ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek jest znacznie zwiększone.<sup data-drug="Valsacor 80 mg tabletki powlekane" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR12