Dawkowanie i sposób podawania leku Valsacor 80 mg tabletki powlekane

Lek Valsacor 80 mg zawiera jako substancję czynną walsartan w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są różowe, okrągłe, dwuwypukłe z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia podział na równe dawki. Sposób dawkowania różni się w zależności od wskazania klinicznego i powinien być dostosowany indywidualnie dla każdego pacjenta.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 80 mg walsartanu raz na dobę. Efekt przeciwnadciśnieniowy staje się zauważalny już w ciągu pierwszych 2 tygodni terapii, natomiast pełny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach leczenia. U pacjentów, u których kontrola ciśnienia tętniczego jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a następnie do maksymalnej dawki wynoszącej 320 mg.²

Walsartan może być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie korzystne może być dołączenie diuretyku, takiego jak hydrochlorotiazyd, co pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli ciśnienia tętniczego.³

Dawkowanie po świeżym zawale mięśnia sercowego

W przypadku świeżego zawału mięśnia sercowego u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie walsartanem można rozpocząć już 12 godzin po wystąpieniu zawału. Schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę (zapewniana przez podzielną tabletkę 40 mg)
• Stopniowe zwiększanie dawki do 40 mg, 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę w ciągu kolejnych tygodni
• Zaleca się wprowadzenie dawki 80 mg dwa razy na dobę w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia
• Dawka docelowa (maksymalna): 160 mg dwa razy na dobę, którą należy wprowadzić w ciągu 3 miesięcy

Tempo zwiększania dawki powinno uwzględniać indywidualną tolerancję pacjenta. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia lub zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.⁴

Walsartan może być stosowany u pacjentów leczonych również innymi metodami terapeutycznymi po zawale, takimi jak: leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki beta-adrenolityczne, statyny czy diuretyki. Nie zaleca się natomiast skojarzenia z inhibitorami ACE.⁵

Podczas leczenia istotne jest regularne przeprowadzanie oceny czynności nerek u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.⁶

Dawkowanie w niewydolności serca

W leczeniu niewydolności serca zalecany schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka początkowa: 40 mg dwa razy na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę w odstępach co najmniej dwutygodniowych, do największej dawki tolerowanej przez pacjenta
• W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki

Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych.⁷

Walsartan może być stosowany jednocześnie z innymi lekami w terapii niewydolności serca. Nie zaleca się jednak stosowania trójskładnikowego połączenia inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas.⁸

Podobnie jak w przypadku zawału mięśnia sercowego, ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.⁹

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania walsartanu.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki, jeśli klirens kreatyniny wynosi >10 ml/min.^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, z żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat z nadciśnieniem tętniczym, dawkowanie należy dostosować w zależności od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała mniejszej niż 35 kg: dawka początkowa 40 mg raz na dobę
• Dzieci o masie ciała 35 kg lub większej: dawka początkowa 80 mg raz na dobę

Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji leku.¹³

¹⁴

Stosowanie walsartanu u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.¹⁵

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat z zaburzeniami czynności nerek:

• Nie zaleca się stosowania walsartanu u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii (brak badań w tej grupie)
• Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min
• Należy ściśle monitorować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy

^{Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności wątroby}

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat z zaburzeniami czynności wątroby:

• Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą
• Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania walsartanu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone
• U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg

¹⁷

Niewydolność serca i stan po świeżym zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.¹⁸

Sposób podawania

Walsartan może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Tabletkę należy zawsze popijać wodą.¹⁹