Profil bezpieczeństwa leku
Valsacor 80 mg tabletki powlekane 80 mg

Walsartan wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące powinny unikać stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków, zalecana jest zmiana terapii na leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u osób dializowanych, brak jest wystarczających danych, co wymaga ostrożności i monitorowania funkcji nerek. U dorosłych z klirensem powyżej 10 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się kontrolę czynności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, takimi jak żółciowa marskość czy cholestaza, natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zalecana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zalecana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brak badań dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: