Profil bezpieczeństwa leku
Valsacor 80 mg tabletki powlekane 80 mg
Walsartan wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące powinny unikać stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków, zalecana jest zmiana terapii na leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u osób dializowanych, brak jest wystarczających danych, co wymaga ostrożności i monitorowania funkcji nerek. U dorosłych z klirensem powyżej 10 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się kontrolę czynności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, takimi jak żółciowa marskość czy cholestaza, natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zalecana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak badań dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWalsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zalecana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania