Wpływ leku Valsacor 80 mg tabletki powlekane na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący walsartan w postaci tabletek powlekanych Valsacor 80 mg musi dokładnie poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku podczas ciąży oraz karmienia piersią, a także o jego wpływie na płodność. Jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), walsartan podlega szczególnym ograniczeniom stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie walsartanu podczas ciąży

Przekazując informacje o stosowaniu walsartanu w okresie ciąży, lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce następujące wytyczne:²

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas pierwszego trymestru ciąży
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane

Informując pacjentkę, lekarz powinien wyjaśnić, że chociaż dane epidemiologiczne dotyczące działania teratogenicznego antagonistów receptora angiotensyny II po ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wad rozwojowych. Podobieństwo tego ryzyka do opisywanego dla inhibitorów ACE może wynikać z podobnego mechanizmu działania tych leków.³

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

Pacjentkom planującym ciążę lekarz musi przekazać następujące zalecenia:⁴

• Jeżeli kontynuacja leczenia przeciwnadciśnieniowego jest konieczna, należy zastosować alternatywne leki o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży
• Zmiana terapii powinna nastąpić przed planowanym poczęciem

Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej walsartan, lekarz musi natychmiast:⁵

1. Odstawić walsartan
2. Rozważyć wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży

Skutki ekspozycji na walsartan w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Pacjentkom, które przyjmowały walsartan po pierwszym trymestrze ciąży, lekarz powinien przekazać informacje o toksycznym wpływie tego leku na rozwój płodu i noworodka.⁶

Ekspozycja na walsartan w tym okresie może prowadzić do następujących zaburzeń:

Zalecenia dla kobiet po ekspozycji na walsartan w ciąży

Jeśli kobieta była narażona na działanie walsartanu od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić:⁷

• Wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny:
  • Struktury czaszki płodu
  • Czynności nerek płodu
• Dokładną obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia po porodzie⁸

Stosowanie walsartanu podczas karmienia piersią

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Wynika to z braku odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa tego leku podczas laktacji.⁹

Jeśli konieczne jest leczenie przeciwnadciśnieniowe w okresie laktacji, zaleca się zmianę terapii na lek o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. Jest to szczególnie istotne w przypadku:¹⁰

• Karmienia noworodków
• Karmienia wcześniaków

Wpływ walsartanu na płodność

Przekazując informacje o wpływie walsartanu na płodność, lekarz może poinformować pacjentkę, że badania na szczurach nie wykazały niekorzystnego wpływu tego leku na zdolności reprodukcyjne zarówno u samców, jak i samic. W badaniach tych walsartan podawano doustnie w dawkach do 200 mg/kg masy ciała na dobę, co stanowi 6-krotność maksymalnej dawki zalecanej u ludzi (przeliczonej na mg/m² powierzchni ciała przy założeniu podania doustnej dawki 320 mg na dobę pacjentowi o masie ciała 60 kg).¹¹