Przeciwwskazania
Avasart Plus 10 mg + 160 mg

Lek Avasart Plus, zawierający amlodypinę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (amlodypinę, walsartan) lub pochodne dihydropirydyny oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i zastojem żółci, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka uszkodzenia płodu i zaburzeń rozwoju nerek, wynikających z działania antagonisty receptora angiotensyny II (AIIRA). Również niezalecane jest łączenie Avasart Plus z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek, gdy GFR jest poniżej 60 ml/min/1,73m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i powikłań nerkowych.

Przeciwwskazania stosowania leku Avasart Plus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Avasart Plus, zawierający amlodypinę i walsartan, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii nadciśnienia tętniczego.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Leku Avasart Plus nie należy stosować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

  • amlodypinę – jedną z substancji czynnych preparatu
  • walsartan – drugą substancję czynną preparatu
  • pochodne dihydropirydyny – grupę leków, do której należy amlodypina
  • którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku

Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym lub innymi objawami alergicznymi, które mogą zagrażać życiu pacjenta.2

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Avasart Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
  • Marskością żółciową wątroby – która upośledza metabolizm i eliminację składników leku
  • Zastojem żółci – który może prowadzić do zaburzeń wchłaniania i metabolizmu składników preparatu

W tych stanach klinicznych dochodzi do istotnego upośledzenia funkcji wątroby, co może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu substancji czynnych leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.3

Interakcje z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Avasart Plus z produktami zawierającymi aliskiren (inhibitor reniny) u pacjentów z:

  • Cukrzycą – niezależnie od stopnia kontroli choroby
  • Zaburzeniami czynności nerek, gdzie GFR (przesączanie kłębuszkowe) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73m²

Takie połączenie leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, zaburzeń funkcji nerek i innych powikłań sercowo-naczyniowych.<sup data-drug="Avasart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR 4

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Avasart Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane w:

  • Drugim trymestrze ciąży
  • Trzecim trymestrze ciąży

Przeciwwskazanie to wynika głównie z obecności walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) może powodować uszkodzenia płodu i zaburzenia rozwoju nerek u rozwijającego się dziecka. Stosowanie leku w tych okresach ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych u płodu.5

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na mechanizm działania leku, jego stosowanie jest przeciwwskazane w następujących stanach klinicznych:

W powyższych stanach stosowanie amlodypiny i walsartanu może prowadzić do nasilenia objawów niewydolności krążenia, pogłębienia hipotensji lub zaburzeń hemodynamicznych.6

Szczególne populacje pacjentów wymagające ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Avasart Plus u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – należy rozważyć dostosowanie dawki
  • Pacjenci z niewydolnością nerek – konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu
  • Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pierwszy trymestr ciąży – chociaż nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, należy unikać stosowania leku ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu

U tych pacjentów decyzja o włączeniu leku powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.<sup data-drug="Avasart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby lub zastój żółci. […] Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR 7

Zestawienie głównych przeciwwskazań do stosowania leku Avasart Plus

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie kliniczne
Związane z nadwrażliwością Nadwrażliwość na amlodypinę Ryzyko reakcji alergicznej
Nadwrażliwość na walsartan Ryzyko reakcji alergicznej
Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny Ryzyko reakcji krzyżowej z amlodypiną
Związane z wątrobą Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Zaburzony metabolizm leku, zwiększone ryzyko działań niepożądanych
Marskość żółciowa wątroby Zaburzony metabolizm i eliminacja leku
Zastój żółci Zaburzony metabolizm i eliminacja leku
Związane z interakcjami lekowymi Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i powikłań nerkowych
Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m² Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek
Związane z ciążą Drugi trymestr ciąży Ryzyko uszkodzenia płodu, zaburzenia rozwoju nerek u płodu
Trzeci trymestr ciąży Ryzyko uszkodzenia płodu, zaburzenia rozwoju nerek u płodu
Związane z układem krążenia Ciężkie niedociśnienie tętnicze Ryzyko pogłębienia hipotensji i niedokrwienia narządów
Wstrząs (w tym kardiogenny) Ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych
Zwężenie drogi odpływu z lewej komory Ryzyko pogorszenia obciążenia następczego i niedokrwienia
Niestabilna niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego Ryzyko pogłębienia niewydolności serca i zaburzeń hemodynamicznych
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl