Przeciwwskazania
Avasart Plus 10 mg + 160 mg
Lek Avasart Plus, zawierający amlodypinę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (amlodypinę, walsartan) lub pochodne dihydropirydyny oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i zastojem żółci, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka uszkodzenia płodu i zaburzeń rozwoju nerek, wynikających z działania antagonisty receptora angiotensyny II (AIIRA). Również niezalecane jest łączenie Avasart Plus z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek, gdy GFR jest poniżej 60 ml/min/1,73m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i powikłań nerkowych.
- Przeciwwskazania stosowania leku Avasart Plus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
- Nadwrażliwość na składniki leku
- Zaburzenia czynności wątroby
- Interakcje z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek
- Przeciwwskazania związane z ciążą
- Przeciwwskazania kardiologiczne
- Szczególne populacje pacjentów wymagające ostrożności
- Zestawienie głównych przeciwwskazań do stosowania leku Avasart Plus
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania leku Avasart Plus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Avasart Plus, zawierający amlodypinę i walsartan, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii nadciśnienia tętniczego.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Leku Avasart Plus nie należy stosować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:
- amlodypinę – jedną z substancji czynnych preparatu
- walsartan – drugą substancję czynną preparatu
- pochodne dihydropirydyny – grupę leków, do której należy amlodypina
- którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku
Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym lub innymi objawami alergicznymi, które mogą zagrażać życiu pacjenta.2
Zaburzenia czynności wątroby
Stosowanie leku Avasart Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
- Marskością żółciową wątroby – która upośledza metabolizm i eliminację składników leku
- Zastojem żółci – który może prowadzić do zaburzeń wchłaniania i metabolizmu składników preparatu
W tych stanach klinicznych dochodzi do istotnego upośledzenia funkcji wątroby, co może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu substancji czynnych leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.3
Interakcje z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Avasart Plus z produktami zawierającymi aliskiren (inhibitor reniny) u pacjentów z:
- Cukrzycą – niezależnie od stopnia kontroli choroby
- Zaburzeniami czynności nerek, gdzie GFR (przesączanie kłębuszkowe) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73m²
Takie połączenie leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, zaburzeń funkcji nerek i innych powikłań sercowo-naczyniowych.<sup data-drug="Avasart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR 4
Przeciwwskazania związane z ciążą
Stosowanie leku Avasart Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane w:
- Drugim trymestrze ciąży
- Trzecim trymestrze ciąży
Przeciwwskazanie to wynika głównie z obecności walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) może powodować uszkodzenia płodu i zaburzenia rozwoju nerek u rozwijającego się dziecka. Stosowanie leku w tych okresach ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych u płodu.5
Przeciwwskazania kardiologiczne
Ze względu na mechanizm działania leku, jego stosowanie jest przeciwwskazane w następujących stanach klinicznych:
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze – Avasart Plus może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze, co grozi wstrząsem i niedokrwieniem narządów
- Wstrząs – w tym wstrząs kardiogenny, gdzie toksyczne stężenia katecholamin mogą być modyfikowane przez lek
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory – np. w kardiomiopatii przerostowej zawężającej i zwężeniu zastawki aorty dużego stopnia
- Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – w tym okresie działanie hipotensyjne leku może pogorszyć stan pacjenta
W powyższych stanach stosowanie amlodypiny i walsartanu może prowadzić do nasilenia objawów niewydolności krążenia, pogłębienia hipotensji lub zaburzeń hemodynamicznych.6
Szczególne populacje pacjentów wymagające ostrożności
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Avasart Plus u następujących grup pacjentów:
- Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – należy rozważyć dostosowanie dawki
- Pacjenci z niewydolnością nerek – konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu
- Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Pierwszy trymestr ciąży – chociaż nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, należy unikać stosowania leku ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu
U tych pacjentów decyzja o włączeniu leku powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.<sup data-drug="Avasart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby lub zastój żółci. […] Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR 7
Zestawienie głównych przeciwwskazań do stosowania leku Avasart Plus
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Związane z nadwrażliwością | Nadwrażliwość na amlodypinę | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Nadwrażliwość na walsartan | Ryzyko reakcji alergicznej | |
| Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny | Ryzyko reakcji krzyżowej z amlodypiną | |
| Związane z wątrobą | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Zaburzony metabolizm leku, zwiększone ryzyko działań niepożądanych |
| Marskość żółciowa wątroby | Zaburzony metabolizm i eliminacja leku | |
| Zastój żółci | Zaburzony metabolizm i eliminacja leku | |
| Związane z interakcjami lekowymi | Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i powikłań nerkowych |
| Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m² | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek | |
| Związane z ciążą | Drugi trymestr ciąży | Ryzyko uszkodzenia płodu, zaburzenia rozwoju nerek u płodu |
| Trzeci trymestr ciąży | Ryzyko uszkodzenia płodu, zaburzenia rozwoju nerek u płodu | |
| Związane z układem krążenia | Ciężkie niedociśnienie tętnicze | Ryzyko pogłębienia hipotensji i niedokrwienia narządów |
| Wstrząs (w tym kardiogenny) | Ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych | |
| Zwężenie drogi odpływu z lewej komory | Ryzyko pogorszenia obciążenia następczego i niedokrwienia | |
| Niestabilna niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego | Ryzyko pogłębienia niewydolności serca i zaburzeń hemodynamicznych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania