Pełen skład leku Avasart Plus – substancje czynne i pomocnicze

Produkt leczniczy Avasart Plus występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach, każda zawierająca kombinację dwóch substancji czynnych: amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz walsartanu. Dostępne są następujące dawki leku:¹

• Avasart Plus, 5 mg + 80 mg – zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu
• Avasart Plus, 5 mg + 160 mg – zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu
• Avasart Plus, 10 mg + 160 mg – zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Avasart Plus zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Substancje pomocnicze w rdzeniu zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne tabletki, natomiast składniki otoczki wpływają na jej wygląd oraz ułatwiają połykanie.³

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Wszystkie dawki produktu Avasart Plus występują w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami w zależności od mocy dawki:⁴

Charakterystyka wyglądu tabletek poszczególnych dawek

• Avasart Plus, 5 mg + 80 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane z oznaczeniem „I” po jednej stronie i „LD” po drugiej stronie, o średnicy 8 mm.⁵
• Avasart Plus, 5 mg + 160 mg: owalne, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane z oznaczeniem „2” po jednej stronie i „LD” po drugiej stronie, o wymiarach 13,5 mm x 7 mm.⁶
• Avasart Plus, 10 mg + 160 mg: owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane z oznaczeniem „3” po jednej stronie i „LD” po drugiej stronie, o wymiarach 13,5 mm x 7 mm.⁷

Żółty kolor tabletek o mocy 5 mg + 80 mg oraz 5 mg + 160 mg wynika z obecności barwnika – żelaza tlenku żółtego (E 172), który nie jest dodawany do tabletek 10 mg + 160 mg, stąd ich biały kolor.⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Avasart Plus jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych, aczkolwiek nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Avasart Plus do stosowania.¹¹