Profil bezpieczeństwa leku – Avasart Plus 10 mg + 160 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Avasart Plus 10 mg + 160 mg

Produkt leczniczy Avasart Plus wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków. U seniorów wskazane jest stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie czy zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73m². W przypadku zaburzeń czynności wątroby, stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazane, a u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami maksymalna dawka walsartanu wynosi 80 mg.

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego Avasart Plus podczas karmienia piersią, ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących stosowania produktu złożonego w tym okresie. Zaleca się stosowanie produktów o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni brać pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub znużenia, co może zaburzać zdolność reakcji.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentach źródłowych dotyczących interakcji produktu Avasart Plus z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika złożonego produktu leczniczego. U pacjentów w podeszłym wieku może być większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie czy zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m².
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu leczniczego Avasart Plus u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub obturacyjnymi zaburzeniami dróg żółciowych należy zachować szczególną ostrożność. U tych pacjentów maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, a dla amlodypiny nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego Avasart Plus podczas karmienia piersią, ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących stosowania produktu złożonego w tym okresie. Zaleca się stosowanie produktów o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni brać pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub znużenia, co może zaburzać zdolność reakcji.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentach źródłowych dotyczących interakcji produktu Avasart Plus z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika złożonego produktu leczniczego. U pacjentów w podeszłym wieku może być większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie czy zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m².
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Stosowanie produktu leczniczego Avasart Plus u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub obturacyjnymi zaburzeniami dróg żółciowych należy zachować szczególną ostrożność. U tych pacjentów maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, a dla amlodypiny nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.