Przeciwwskazania
Valsacor 320 mg tabletki powlekane 320 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Valsacor 320 mg

Lek Valsacor 320 mg w postaci tabletek powlekanych, którego główną substancją czynną jest walsartan w dawce 320 mg, nie powinien być stosowany w określonych przypadkach klinicznych. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i ochrony pacjenta przed potencjalnymi zagrożeniami wynikającymi z niewłaściwego stosowania leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Valsacor 320 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na walsartan, będący substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (114 mg/tabletka), która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Zaburzenia czynności wątroby

Valsacor 320 mg jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących stanach patologicznych związanych z funkcjonowaniem wątroby:⁴

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ze względu na ryzyko akumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych
• Marskość żółciowa wątroby – stan, w którym dochodzi do postępującego włóknienia i destrukcji prawidłowej architektury wątroby
• Cholestaza – zespół chorobowy charakteryzujący się upośledzeniem przepływu żółci, co może znacząco wpływać na metabolizm i wydalanie leku

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Valsacor 320 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnie teratogennego działania walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II może wywoływać poważne zaburzenia rozwojowe płodu oraz negatywnie wpływać na funkcjonowanie układu krążenia i nerek rozwijającego się organizmu.⁵

Interakcje z innymi lekami – przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie leku Valsacor 320 mg z preparatami zawierającymi aliskiren (inhibitor reniny) jest bezwzględnie przeciwwskazane w dwóch szczególnych grupach pacjentów:⁶

1. Pacjenci z cukrzycą – jednoczesne blokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) przez walsartan i aliskiren może prowadzić do istotnych zaburzeń homeostazy i zwiększonego ryzyka hiperkaliemii
2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m² – w tej grupie chorych połączenie tych leków znacząco zwiększa ryzyko nefrotoksyczności, zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia funkcji nerek

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Valsacor 320 mg powinno być szczególnie rozważone, a w niektórych przypadkach odradzane pacjentowi ze względu na potencjalne ryzyko.⁷

Planowanie ciąży i pierwszy trymestr

Chociaż formalne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, stosowanie Valsacor 320 mg należy odradzić również kobietom planującym ciążę oraz w pierwszym trymestrze. Zaleca się przejście na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.⁸

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy (114 mg w jednej tabletce), stosowanie leku Valsacor 320 mg należy odradzić pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Szczególną ostrożność należy zachować i rozważyć odradzenie stosowania leku Valsacor 320 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie jeśli GFR wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m². W tej grupie pacjentów istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii i dalszego pogorszenia funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.¹⁰

Jednoczesne stosowanie innych leków

Należy odradzić jednoczesne stosowanie leku Valsacor 320 mg z określonymi grupami leków ze względu na ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji lekowych:

• Inne leki wpływające na układ RAA (inhibitory ACE, inne sartany) – zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, szczególnie u pacjentów z cukrzycą
• Leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amiloryd) – zwiększone ryzyko hiperkaliemii
• Preparaty potasu i substytuty soli zawierające potas – zwiększone ryzyko hiperkaliemii