Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Valsacor 320 mg

Valsacor 320 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o specyficznym wyglądzie i składzie. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 320 mg walsartanu, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Tabletki mają charakterystyczny jasnobrązowy kolor i kształt kapsułki. Są dwuwypukłe z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki w razie potrzeby dostosowania terapii.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku jest walsartan w dawce 320 mg na tabletkę. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilości 114 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Pełny skład leku

Preparat Valsacor 320 mg składa się z precyzyjnie dobranych składników tworzących rdzeń tabletki oraz otoczkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki, ułatwiając jej formowanie
• Powidon – działa jako środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania

⁴

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – tworzy podstawową powłokę tabletki, chroniącą rdzeń
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający odpowiedni wygląd tabletki
• Makrogol 4000 – środek plastyfikujący, nadający elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik uzupełniający kolorystykę tabletki

⁵

Przechowywanie i okres ważności leku

Preparat Valsacor 320 mg charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Odpowiednie przechowywanie gwarantuje zachowanie wszystkich właściwości farmakologicznych i stabilności preparatu.⁶

Opakowanie i dostępność leku

Valsacor 320 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek, co umożliwia dopasowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.⁷

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, a ich dostępność może być uzależniona od lokalnych uwarunkowań rynkowych i decyzji dystrybutora.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Valsacor 320 mg tabletki powlekane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania tego preparatu. Również w zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności, inne niż standardowo przyjęte dla produktów leczniczych.⁹