Profil bezpieczeństwa leku
Valsacor 320 mg tabletki powlekane 320 mg
Walsartan wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, gdzie wskazana jest zmiana terapii na leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u dializowanych, brak jest doświadczeń klinicznych, co wymaga monitorowania czynności nerek i poziomu potasu. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę, natomiast walsartan jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, żółciową marskością i cholestazą.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak jest badań dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek i stężenia potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWalsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak jest badań dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek i stężenia potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania