Wpływ walsartanu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej niezwykle istotne jest przekazanie pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią kompletnych i rzetelnych informacji dotyczących wpływu walsartanu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniższe wytyczne stanowią kompendium wiedzy na temat stosowania leku Valsacor 320 mg (zawierającego walsartan) w tych szczególnych okolicznościach klinicznych.¹

Walsartan w okresie ciąży

Stosowanie walsartanu, podobnie jak innych antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRAs), nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze.² Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego walsartanu podczas ekspozycji w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, jednakże nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia powikłań, podobnie jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).³

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

Pacjentkom planującym ciążę należy przedstawić alternatywne opcje terapeutyczne. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować, że kontynuacja leczenia walsartanem nie jest zalecana, a stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży jest bardziej odpowiednie.⁴

Postępowanie po stwierdzeniu ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej walsartan, lekarz musi poinformować o konieczności natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.⁵

Toksyczny wpływ walsartanu na rozwój płodu i noworodka

Szczególnie istotne jest przekazanie pacjentce informacji o udokumentowanym toksycznym wpływie walsartanu i innych antagonistów receptora angiotensyny II na rozwój płodu podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Do najważniejszych powikłań należą:⁶

• Powikłania u płodu:
  • Pogorszenie czynności nerek
  • Małowodzie (zmniejszona ilość płynu owodniowego)
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Powikłania u noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

Zalecenia monitorowania w przypadku ekspozycji na walsartan

Jeżeli pacjentka była eksponowana na walsartan od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny czaszki płodu oraz monitorowania czynności nerek.⁷

Noworodki matek, które przyjmowały walsartan w czasie ciąży, wymagają ścisłej obserwacji klinicznej pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁸

Walsartan w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania walsartanu podczas laktacji, lekarz powinien zdecydowanie odradzić pacjentce stosowanie tego leku w okresie karmienia piersią.⁹ Należy podkreślić, że korzystniejszym rozwiązaniem jest zmiana leczenia na lek przeciwnadciśnieniowy o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.¹⁰

Wpływ walsartanu na płodność

Dane przedkliniczne nie wykazały niekorzystnego wpływu walsartanu na płodność. Badania na szczurach udokumentowały brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne zarówno samców, jak i samic, nawet przy podawaniu dawek do 200 mg/kg masy ciała na dobę.¹¹ Dawka ta stanowi 6-krotność maksymalnej dawki zalecanej do stosowania u ludzi (320 mg/dobę), w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała, przy założeniu pacjenta o masie ciała 60 kg.¹²

Podsumowanie wskazań i przeciwwskazań