Dawkowanie i sposób podawania
Diovan 160 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Diovan

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania walsartanu (Diovan) w różnych wskazaniach i grupach pacjentów. Lekarz powinien indywidualnie dostosować schemat dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych

Zalecana dawka początkowa produktu Diovan w nadciśnieniu tętniczym wynosi 80 mg raz na dobę. Efekt przeciwnadciśnieniowy jest zauważalny już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a pełna skuteczność osiągana jest po 4 tygodniach terapii. W przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.²

Diovan może być łączony z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie korzystne efekty obserwuje się przy dodaniu leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, co skutkuje większym obniżeniem ciśnienia tętniczego.³

Dawkowanie po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego

Leczenie walsartanem można rozpocząć już po 12 godzinach od wystąpienia zawału mięśnia sercowego, pod warunkiem stabilizacji stanu klinicznego pacjenta. Schemat dawkowania obejmuje:⁴

• Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki: do 40 mg, 80 mg i docelowo 160 mg dwa razy na dobę
• Zalecane tempo zwiększania dawki: 80 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie zwiększenie do dawki docelowej 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.⁵

Walsartan można stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takimi jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednoczesnego podawania z inhibitorami ACE.⁶

Dawkowanie w niewydolności serca

W leczeniu niewydolności serca zaleca się następujący schemat dawkowania:⁷

• Dawka początkowa: 40 mg dwa razy na dobę
• Stopniowe zwiększanie: do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę
• Odstępy między zwiększaniem dawki: co najmniej 2 tygodnie
• Celem jest osiągnięcie największej dawki tolerowanej przez pacjenta

W przypadku jednoczesnego stosowania leków moczopędnych należy rozważyć zmniejszenie ich dawki. Maksymalna dawka dobowa walsartanu stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych.⁸

Walsartan może być stosowany u pacjentów przyjmujących inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca. Nie zaleca się jednak trójskładnikowego połączenia inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów dorosłych

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania walsartanu.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów dorosłych z klirensem kreatyniny powyżej 10 ml/min.^{10 ml/min.”>11}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Diovan jest przeciwwskazane u pacjentów z:¹²

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Żółciową marskością wątroby
• Cholestazą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹³

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat różni się w zależności od masy ciała pacjenta.¹⁴

Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji produktu przez pacjenta.¹⁵

U dzieci, które nie mogą połykać tabletek, zaleca się stosowanie roztworu doustnego Diovan. W przypadku zamiany z roztworu doustowego na tabletki, należy początkowo podawać tę samą dawkę w miligramach, a następnie monitorować ciśnienie tętnicze i dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej.¹⁶

Dzieci poniżej 6 lat

U dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat oraz pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie produktu Diovan w postaci roztworu doustnego. Należy pamiętać, że ekspozycja ustrojowa i maksymalne stężenie walsartanu w osoczu są około 1,7- i 2,2-krotnie wyższe w przypadku roztworu w porównaniu do tabletek.¹⁷

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych. U pacjentów pediatrycznych z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy.<sup data-drug="Diovan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny 18

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych, Diovan jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Doświadczenie kliniczne w populacji pediatrycznej z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może przekraczać 80 mg.¹⁹

Niewydolność serca i stan po zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży

Diovan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.²⁰

Sposób podawania

Produkt leczniczy Diovan należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.²¹