Profil bezpieczeństwa leku
Diovan 160 mg
Diovan (walsartan) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę można stosować bez zmian przy klirensie kreatyniny >10 ml/min, jednak przy klirensie <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych zaleca się ostrożność, a u dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min lek jest przeciwwskazany. Wskazana jest ścisła kontrola czynności nerek i stężenia potasu. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a doświadczenie kliniczne u dzieci i młodzieży jest ograniczone.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania Diovan (walsartan) podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz brak informacji o bezpieczeństwie stosowania u kobiet karmiących. Zaleca się wybór leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem Diovan na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Diovan (walsartan) z alkoholem. Brak danych źródłowych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania Diovan u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania leku. Zalecana jest ścisła kontrola czynności nerek i stężenia potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDiovan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. U dzieci i młodzieży doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Diovan podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz brak informacji o bezpieczeństwie stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem Diovan na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Diovan z alkoholem. Brak danych źródłowych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania Diovan u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania leku. Zalecana jest ścisła kontrola czynności nerek i stężenia potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Diovan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. U dzieci i młodzieży doświadczenie kliniczne jest ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania