Skład i postać leku
Diovan 160 mg

Pełny skład leku Diovan

Produkt leczniczy Diovan dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających substancję czynną walsartan (Valsartanum) w dawkach 80 mg oraz 160 mg. Walsartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II i jest głównym składnikiem aktywnym leku. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Diovan zawierają szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych produktu. Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typu A, krzemionkę koloidalną oraz stearynian magnezu. ²

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki:

• Tabletki 80 mg zawierają: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172) ³
• Tabletki 160 mg zawierają: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172) ⁴

Postać farmaceutyczna leku

Diovan występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki substancji czynnej:

• Tabletki 80 mg – jasnoczerwone, okrągłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie posiadają rowek z wytłoczeniem „D” po jednej stronie rowka i „V” po drugiej. Na drugiej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „NVR”. Linia podziału ma jedynie umożliwić łatwiejsze przełamanie tabletki, aby ułatwić jej połknięcie, nie służy jednak do podziału na równe dawki. ⁵
• Tabletki 160 mg – szaro-pomarańczowe, owalne, lekko wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Po obu stronach rowka widnieje oznaczenie „DX”, a na drugiej stronie tabletki znajduje się napis „NVR”. Podobnie jak w przypadku tabletki 80 mg, linia podziału służy jedynie do ułatwienia połykania, nie zapewnia podziału na dwie równe dawki. ⁶

Informacje dotyczące przechowywania

Produkt leczniczy Diovan należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. ⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata. ⁸

Opakowania leku

Diovan pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:

• Standardowe blistry – zawierające 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych ⁹
• Blistry kalendarzowe – zawierające 14, 28, 56, 98 lub 280 tabletek powlekanych ¹⁰
• Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze – zawierające 56×1, 98×1 lub 280×1 tabletkę powlekaną ¹¹

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie. ¹²

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Diovan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. ¹³ Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Diovan nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. ¹⁴ Oznacza to, że lek w postaci tabletek powlekanych nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi, w których jest przechowywany.