walsartan
Walsartan to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych po przebytym zawale mięśnia sercowego. Działa poprzez blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego.
Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, a jego profil działań niepożądanych jest korzystniejszy w porównaniu do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I), gdyż nie powoduje kaszlu jako efektu ubocznego. Walsartan może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie z diuretykami tiazydowymi, co zwiększa jego skuteczność w kontroli ciśnienia tętniczego.
W praktyce klinicznej walsartan stosuje się również u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią lub nefropatią, gdyż wykazuje działanie nefroprotekcyjne. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (szczególnie w II i III trymestrze), ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Standardowe dawkowanie walsartanu wynosi od 80 do 320 mg na dobę, w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroValsart 160 mg
Walsartan, substancja czynna leku AuroValsart, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, gdzie częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo i niezależna od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznanej. Najczęściej zgłaszane działania obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, bóle głowy, kaszel, bóle mięśni, zaburzenia czynności nerek (wzrost kreatyniny), a także reakcje alergiczne i skórne. W populacji pediatrycznej (6-18 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem częstszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych i zawrotów głowy; u dzieci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) obserwowano wyższą częstość hiperkaliemii (12,9%) i wzrostu kreatyniny (5,9%). U dzieci w wieku 1-6 lat działania niepożądane obejmowały wymioty (1,6%), biegunkę (1,1%) oraz spadek apetytu (1,1%), a ryzyko hiperkaliemii było wyższe u najmłodszych pacjentów z CKD.
bilirubina, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, małopłytkowość, mialgia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, układ immunologiczny, walsartan, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diovan 160 mg
Walsartan, substancja czynna leku Diovan, jest szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz u pacjentów po zawale mięśnia sercowego i z niewydolnością serca. Badania kliniczne wykazały, że częstość działań niepożądanych u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem jest porównywalna z placebo i nie zależy od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy. Profil bezpieczeństwa różni się jednak u pacjentów po zawale i z niewydolnością serca, co należy uwzględnić w terapii. Do najczęstszych działań niepożądanych należą hiperkaliemia, hiponatremia, zawroty głowy, kaszel, bóle brzucha, zmiany w funkcji nerek (w tym wzrost kreatyniny), a także reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy. Monitorowanie elektrolitów i funkcji nerek jest szczególnie istotne u pacjentów z czynnikami ryzyka. W populacji pediatrycznej (6-17 lat) najczęściej obserwowano ból głowy (5,4%), zawroty głowy (2,3%) oraz hiperkaliemię (2,3%), z wyższym ryzykiem hiperkaliemii u dzieci z przewlekłą chorobą nerek (PChN), zwłaszcza w wieku 1-5 lat.
badanie kliniczne, bilirubina, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, profil bezpieczeństwa, przewlekła choroba nerek, walsartan, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – DIOVAN 3 mg/ml
Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml zawiera walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, w ilości 3 mg na każdy mililitr roztworu. Preparat jest przejrzysty, o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego, i został opracowany z myślą o precyzyjnym dawkowaniu indywidualnym. Roztwór zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (0,3 g/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,22 mg/ml), poloksamer 188 (5 mg/ml), glikol propylenowy (0,99 mg/ml) oraz regulatory kwasowości i konserwanty. Istotnym aspektem jest zawartość sodu wynosząca 3,72 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami w podaży sodu.
antagonista receptora angiotensyny II, cytrynian sodu, glikol propylenowy, kwas chlorowodorowy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, ograniczenie podaży sodu, parahydroksybenzoesan metylu, poloksamer, regulator kwasowości, roztwór doustny, sorbinian potasu, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, walsartan, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie trójskładnikowego preparatu zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego i elektrolitowego. Dominującym objawem jest znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować wstrząsem hipowolemicznym. Amlodypina powoduje nadmierną wazodylatację i częstoskurcz odruchowy, a także ryzyko niekardiogennego obrzęku płuc z opóźnionym początkiem (24-48h). Walsartan nasila niedociśnienie poprzez blokadę receptorów angiotensyny II, co może prowadzić do hipoperfuzji narządowej i niewydolności nerek. Hydrochlorotiazyd wywołuje hipokaliemię, hipochloremię oraz odwodnienie na skutek nasilonej diurezy, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy lub leki przeciwarytmiczne.
amlodypina, blokada kanału wapniowego, częstoskurcz, diureza, glikozydy naparstnicy, glukonian wapnia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hipokaliemia, hipoperfuzja narządowa, hydrochlorotiazyd, leki przeciwarytmiczne, leki wazopresyjne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk płuc niekardiogenny, odwodnienie, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, rozszerzenie naczyń obwodowych, układ sercowo-naczyniowy, walsartan, węgiel aktywny, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diovan 80 mg
Preparat Diovan zawierający walsartan, stosowany w dawkach 80 mg lub 160 mg w terapii nadciśnienia tętniczego i schorzeń układu sercowo-naczyniowego, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje jednak na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą istotnie obniżać percepcję i szybkość reakcji, zwiększając ryzyko wypadków drogowych. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawkowania.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, Diovan, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, indywidualna wrażliwość pacjenta, nadciśnienie tętnicze, objaw neurologiczny, początkowy okres leczenia, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, sprawność psychomotoryczna, terapia, uczucie zmęczenia, walsartan, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asbima 5 mg + 80 mg
Lek Asbima, zawierający amlodypinę (pochodną dihydropirydyny) oraz walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Ponadto, stosowanie Asbimy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale serca. Wskazane jest także unikanie jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny, antykoncepcja, bloker kanału wapniowego, cholestaza, cukrzyca, działanie inotropowe, hiperkaliemia, hipotensja, kardiomiopatia przerostowa, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, ostry zawał serca, pochodna dihydropirydyny, trymestr ciąży, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwężenie drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asbima 5 mg + 80 mg
Przedawkowanie leku Asbima, zawierającego amlodypinę i walsartan, prowadzi do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, będącego wynikiem synergistycznego działania obu składników: blokady receptorów angiotensyny II przez walsartan oraz blokady kanałów wapniowych przez amlodypinę. Objawy kliniczne obejmują znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, rozszerzenie naczyń obwodowych oraz tachykardię odruchową. Szczególnie niebezpieczne jest ryzyko wstrząsu kardiogennego i zgonu. Ponadto, przedawkowanie amlodypiny może wywołać rzadkie, ale poważne powikłanie w postaci niekardiogennego obrzęku płuc, które może pojawić się z opóźnieniem 24-48 godzin po ekspozycji i wymagać intensywnego wspomagania oddechowego. Czynnikiem predysponującym do tego powikłania jest przeciążenie płynami podczas resuscytacji.
amlodypina, diureza, działanie hipotensyjne, glukonian wapnia, hemodializa, kanał wapniowy, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie układowe, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność wielonarządowa, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, receptor angiotensyny II, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia odruchowa, walsartan, węgiel aktywny, wstrząs, wywoływanie wymiotów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Avasart 80 mg
Avasart 80 mg, zawierający walsartan, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz u pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Profil bezpieczeństwa walsartanu jest dobrze poznany i nie wykazuje zależności od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy. Działania niepożądane różnią się w zależności od podstawowej choroby pacjenta. U pacjentów z niewydolnością serca częściej obserwuje się hiperkaliemię (niezbyt często), zawroty głowy (często), niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne (często), a także niewydolność i zaburzenia czynności nerek (często). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym działania niepożądane takie jak bóle brzucha i kaszel występują niezbyt często. W obu grupach mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka i świąd o nieznanej częstości. Monitorowanie elektrolitów, parametrów nerkowych i wątrobowych jest kluczowe podczas terapii.
azot mocznikowy, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, hematokryt, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrolowane badania kliniczne, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, stężenie bilirubiny, stężenie hemoglobiny, walsartan, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dla kombinacji amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu wykazały brak toksyczności ogólnoustrojowej oraz toksycznego wpływu na narządy docelowe, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods. W 13-tygodniowych badaniach na szczurach zaobserwowano odwracalne zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu i retykulocytów), wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz przerost komórek przykłębuszkowych w nerkach, a także miejscowe nadżerki żołądka. Nie stwierdzono działania genotoksycznego ani rakotwórczego dla kombinacji, a indywidualne badania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu potwierdziły brak takich efektów. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg) wykazała wpływ na reprodukcję u szczurów i myszy, w tym opóźnienie porodu i zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki do 10 mg/kg/dobę nie wpływały na płodność szczurów.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, azot mocznika, bazofilia, działanie rakotwórcze, erytrocyt, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, kanaliki nerkowe, karcynogenność, komórki przykłębuszkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, masa czerwonokrwinkowa, mocznik, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, potas, retykulocyt, spermatyda, testosteron, walsartan - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, łączący antagonizm receptora angiotensyny II (walsartan) z działaniem diuretycznym hydrochlorotiazydu, wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, przewyższające skuteczność monoterapii poszczególnymi składnikami. W badaniach klinicznych potwierdzono istotne obniżenie średniego ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego, np. w dawce 80 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu spadek wynosił 14,9/11,3 mmHg, a odsetek pacjentów z odpowiedzią na leczenie (ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg lub obniżenie ≥10 mmHg) osiągał 60%. Wyższe dawki, takie jak 320 mg + 25 mg, skutkowały redukcją ciśnienia do 15,4/10,4 mmHg i 75% odpowiedzią terapeutyczną. Terapia skojarzona wykazuje przewagę nad monoterapią zarówno walsartanem, jak i hydrochlorotiazydem, co potwierdzają badania z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo.
aktywność reninowa osocza, albuminuria, angiotensyna II, antagonista angiotensyny II, bradykinina, ciśnienie rozkurczowe krwi, ciśnienie skurczowe, ciśnienie skurczowe/rozkurczowe, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca typu 2, diuretyk tiazydowy, dystalny kanalik nerkowy, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kanalik kręty, kininaza II, kora nerkowa, lek moczopędny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, receptor angiotensyny II, receptor AT1, receptor AT2, stężenie kreatyniny w surowicy, stężenie potasu w surowicy, substancja P, symport NaCl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wchłanianie zwrotne elektrolitów, wydalanie albumin z moczem, wydzielanie aldosteronu, zachorowalność sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 25 mg
Preparat Dipperam HCT, zawierający amlodypinę (5-10 mg), walsartan (160-320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5-25 mg), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn poprzez wywoływanie objawów niepożądanych takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie oraz nudności. Ryzyko to jest zależne od dawki, przy czym wyższe dawki amlodypiny (10 mg) i hydrochlorotiazydu (25 mg) zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów starszych, z chorobami współistniejącymi układu nerwowego oraz u osób stosujących leki o działaniu ośrodkowym. Zaleca się indywidualizację zaleceń dotyczących prowadzenia pojazdów, monitorowanie reakcji pacjenta, zwłaszcza na początku terapii lub po zmianie dawki, oraz rozważenie modyfikacji leczenia w przypadku utrzymujących się objawów.
amlodypina, amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, ból głowy, dawkowanie amlodypiny, Dipperam HCT, diuretyk, działanie ośrodkowe, hydrochlorotiazyd, interakcje lekowe, nudności, objawy neurologiczne, schorzenia układu nerwowego, sprawność psychomotoryczna, walsartan, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tensart 160 mg
Lek Tensart zawierający walsartan w dawce 160 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat, przy czym dawka 160 mg dedykowana jest głównie pacjentom dorosłym i starszym dzieciom o odpowiedniej masie ciała. Ponadto, Tensart jest stosowany u dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym po zawale mięśnia sercowego, w okresie od 12 godzin do 10 dni od zdarzenia, zwłaszcza u osób z objawową lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory. Trzecim wskazaniem jest leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych, szczególnie u pacjentów nietolerujących inhibitorów ACE lub jako terapia wspomagająca u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego.
antagonista receptora mineralokortykoidowego, beta-adrenolityk, cukrzyca, dysfunkcja skurczowa lewej komory, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, nadciśnienie tętnicze samoistne, niewydolność nerek, niewydolność skurczowa lewej komory, objawowa niewydolność serca, przerost lewej komory serca, stabilny stan kliniczny, tabletka powlekana, terapia skojarzona, walsartan, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Valsacor 320 mg + 25 mg
Co-Valsacor 320 mg + 25 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają jasnożółty kolor, owalny kształt i linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Preparat zawiera również 88,83 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową oraz powidon K-25, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 i żelaza tlenek żółty (E 172).
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Walsartan Krka 160 mg
Przedawkowanie walsartanu, substancji czynnej leku Walsartan Krka (160 mg, tabletki powlekane), prowadzi do istotnego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową oraz wstrząsem hipowolemicznym. Te powikłania stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, nie jest usuwalny z organizmu za pomocą hemodializy, co ogranicza możliwości eliminacji leku w przypadku przedawkowania. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia, aby zapobiec dalszym powikłaniom hemodynamicznym.
antagonista receptora angiotensyny II, diureza, hemodializa, hipotensja, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niewydolność krążenia, oddział intensywnej terapii, parametry hemodynamiczne, perfuzja narządowa, perfuzja tkanek, płynoterapia, powrót żylny, tachykardia, układ krążenia, walsartan, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dipper-Mono 160 mg
Walsartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II, stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego i wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów. Częstość działań niepożądanych nie zależy od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem specyfiki populacji: dorosłych z nadciśnieniem, pacjentów po zawale mięśnia sercowego/niewydolności serca oraz dzieci i młodzieży, zwłaszcza z przewlekłą chorobą nerek. Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, bóle głowy, kaszel, nudności, zmiany parametrów wątrobowych oraz obrzęk naczynioruchowy.
antagonista receptora angiotensyny II, choroba posurowicza, działanie przeciwnadciśnieniowe, funkcja neuropoznawcza, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, profil bezpieczeństwa preparatu, przewlekła choroba nerek, substancja czynna, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valsartan Medical Valley 320 mg
Przedawkowanie walsartanu w dawce 320 mg, zawartego w produkcie leczniczym Valsartan Medical Valley, prowadzi do istotnego niedociśnienia tętniczego, będącego wynikiem nadmiernej blokady receptorów angiotensyny II typu 1 (AT1). Klinicznie manifestuje się to gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, co może skutkować zaburzeniami świadomości o różnym nasileniu, od łagodnych deficytów poznawczych po całkowitą utratę przytomności. W ciężkich przypadkach obserwuje się zapaść krążeniową oraz wstrząs wielonarządowy, stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta. Diagnostyka i monitorowanie obejmują ocenę parametrów hemodynamicznych, stanu świadomości oraz funkcji narządów wrażliwych na hipoperfuzję, takich jak mózg, nerki i wątroba.
białko osocza, ciśnienie tętnicze, działanie nefrotoksyczne, farmakokinetyka leku, fenylefryna, hemodializa, hipoperfuzja mózgowa, hipoperfuzja narządów, lek presyjny, lek wazoaktywny, nadzór kardiologiczny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążeniowa, noradrenalina, objętość krwi krążącej, oddział intensywnej terapii, parametr hemodynamiczny, receptor angiotensyny II typu 1, saturacja, układ krążenia, walsartan, wstrząs, wydolność nerek, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Co-Bespres to lek złożony zawierający walsartan (160 mg) oraz hydrochlorotiazyd (25 mg) w formie tabletek powlekanych, stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Preparat nie jest wskazany do inicjacji terapii hipotensyjnej, lecz jako opcja drugiego rzutu u pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor i oznaczenia „93” oraz „7430”.
antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, preparat złożony, produkt leczniczy, samoistne nadciśnienie tętnicze, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia hipotensyjna, walsartan, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dipper-Mono 160 mg
Analiza danych nieklinicznych dotyczących walsartanu, obejmująca badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, nie wykazała istotnego zagrożenia dla organizmu ludzkiego. W badaniach na szczurach podawanie toksycznych dawek (600 mg/kg mc./dobę) w ostatnich dniach ciąży i laktacji powodowało u potomstwa zmniejszoną przeżywalność, niższą masę ciała oraz opóźniony rozwój, przy dawkach około 18-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana u ludzi (320 mg/dobę dla 60 kg). Walsartan w dawkach 200-600 mg/kg mc. u szczurów i małp szerokonosych wywoływał zmiany w hemodynamice nerek, w tym zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny, rozrost kanalików nerkowych oraz nefropatię, a także rozrost komórek aparatu przykłębuszkowego, co jest efektem farmakologicznym związanym z przewlekłym niedociśnieniem tętniczym. Zmiany te nie mają jednak istotnego znaczenia klinicznego u ludzi stosujących dawki terapeutyczne.
antagonista receptora angiotensyny, aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne, dane niekliniczne, dawka toksyczna, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, hemodynamika nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, kreatynina, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, stężenie mocznika, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, walsartan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Trójskładnikowy preparat Dipperam HCT, zawierający amlodypinę (10 mg), walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (25 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w 8-tygodniowym badaniu klinicznym na 2271 pacjentach, z czego 582 otrzymywało pełną kombinację. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze (0,7% przerwań terapii), które wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u osób starszych ze względu na ryzyko upadków. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hiponatremia, związane głównie z hydrochlorotiazydem, występowały niezbyt często, jednak walsartan łagodził spadek potasu. Inne działania niepożądane obejmują obrzęk obwodowy, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, nudności, biegunki oraz reakcje skórne, w tym nadwrażliwość na światło.
amlodypina, ciśnienie tętnicze, funkcja nerek, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, kołatanie serca, kurcze mięśni, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, obrzęk obwodowy, odwodnienie, parametry laboratoryjne, reakcja skórna, tachykardia, walsartan, wielomocz, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valarox 160 mg + 10 mg
Preparat Valarox, łączący rozuwastatynę i walsartan, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, aktywną chorobą wątroby, niewyjaśnionym i utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, marskością żółciową, cholestazą oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Ponadto, ze względu na ryzyko miopatii, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z istniejącą miopatią oraz w trakcie jednoczesnego stosowania cyklosporyny, skojarzenia sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem, a także produktów zawierających aliskiren u chorych z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m². Valarox jest również przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Preparat zawiera laktozę w dawkach od 85,50 mg do 180,89 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
aliskiren, antybiotyki makrolidowe, cholestaza, ciężka niewydolność nerek, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dziedziczne choroby mięśni, erytromycyna, fibraty, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, klirens kreatyniny, leki immunosupresyjne, leki przeciwgrzybicze azolowe, marskość żółciowa, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, podwyższenie aktywności aminotransferaz, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, statyny, toksyczne działanie na mięśnie, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vanatex 160 mg
Walsartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i substancją czynną leku Vanatex (dostępnego w dawkach 80 mg i 160 mg), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu. Ekspozycja na walsartan w tych okresach może prowadzić do pogorszenia czynności nerek płodu, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki, a u noworodków do niewydolności nerek, hipotensji i hiperkaliemii. W pierwszym trymestrze stosowanie AIIRA nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii Vanatex, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki płodu jest wskazane przy ekspozycji na lek od drugiego trymestru.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, funkcja nerek, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, monitorowanie ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, tabletka powlekana, teratogenność, toksyczność płodowa, wada wrodzona, walsartan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asbima 10 mg + 160 mg
Lek Asbima jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz walsartan w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, dostosowana indywidualnie do pacjenta na podstawie skuteczności kontroli ciśnienia tętniczego oraz dotychczasowej terapii. Preparat jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem w odpowiadających dawkach. Przed rozpoczęciem terapii złożonej zaleca się dostosowanie dawek poszczególnych składników, a w razie potrzeby możliwa jest bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast w umiarkowanych zaburzeniach należy monitorować stężenia potasu i kreatyniny. W ciężkich zaburzeniach nerek brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asbima 5 mg + 80 mg
Preparat Asbima, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn poprzez działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy. Główne objawy to zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności, które mogą osłabiać funkcje psychomotoryczne, prowadząc do opóźnionego czasu reakcji i zaburzeń równowagi. Szczególnie istotne jest, że wpływ ten jest związany głównie z amlodypiną, a ryzyko nasila się wraz ze wzrostem dawki, zwłaszcza przy 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, współistniejące schorzenia oraz możliwe interakcje lekowe, które mogą potęgować te efekty.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Captopril Jelfa 25 mg
Kaptopril Jelfa, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), dostępny jest w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na kaptopryl, inne inhibitory ACE oraz składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (odpowiednio 42,15 mg, 84,30 mg lub 168,60 mg w zależności od dawki). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest występowanie obrzęku naczynioruchowego – zarówno wcześniejszego, dziedzicznego, jak i idiopatycznego. Ponadto, kaptopril jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu i powikłań okołoporodowych. Należy również unikać jednoczesnego stosowania kaptoprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan, z zachowaniem co najmniej 36-godzinnego odstępu czasowego między terapiami, aby zmniejszyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
aliskiren, cukrzyca, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pierwszy trymestr ciąży, powikłanie okołoporodowe, sakubitryl, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asbima 5 mg + 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Asbima, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne działania niepożądane przy dawkach przekraczających kliniczne. W modelach zwierzęcych obserwowano zapalenie, owrzodzenia i nadżerki błony śluzowej żołądka przy narażeniu na 1,9-2,6-krotność dawki klinicznej (walsartan 160 mg, amlodypina 10 mg). Zmiany nerkowe, takie jak bazofilia, szkliwienie i rozstrzeń kanalików nerkowych, wałeczki nerkowe oraz śródmiąższowe zapalenie limfocytarne, występowały przy 7-13-krotności dawki klinicznej. W badaniach rozwojowych u szczurów stwierdzono rozszerzone moczowody, zaburzenia kostnienia mostka i nieskostniałe paliczki przy dawkach 10-12-krotnych. Maksymalna dawka niepowodująca zaburzeń rozwojowych (NOAEL) wynosiła 3-krotność dawki klinicznej walsartanu i 4-krotność amlodypiny (na podstawie AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina, badania przedkliniczne, badanie toksyczności, bazofilia, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, hemodynamika nerek, hipotensja, komórki Sertoliego, nefropatia, nieskostniałe paliczki, NOAEL, obniżenie hormonu folikulotropowego, opóźnienie porodu, owrzodzenie błony śluzowej żołądka, parametry czerwonokrwinkowe, poziom kreatyniny, produkt złożony, przerost błony śluzowej tętniczek, przerost komórek przykłębuszkowych, rozrost kanalików nerkowych, rozstrzeń kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodu, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, wałeczek nerkowy, walsartan, wydłużenie porodu, zaburzenie kostnienia mostka, zapalenie śródmiąższowe limfocytarne, zmniejszona gęstość nasienia, zmniejszona przeżywalność potomstwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avasart 80 mg
AVASART 80 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 80 mg walsartanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, podłużny kształt oraz linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (1,91 mg), powidon, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę 6cP, laktozę jednowodną, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek czerwony (E172). Lek dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium po 7 tabletek, standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bespres 80 mg
Produkt leczniczy Bespres zawierający walsartan w dawce 80 mg nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo tego, w charakterystyce leku wskazano na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą istotnie obniżać zdolność koncentracji, szybkość reakcji oraz czujność pacjenta. Lekarze powinni szczególnie uwzględnić te aspekty podczas konsultacji, informując pacjentów o ryzyku oraz zalecając ostrożność, zwłaszcza w pierwszych dniach terapii i po zmianie dawkowania. W przypadku wystąpienia nasilonych objawów, wskazane jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bespres, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane leku, nadciśnienie tętnicze, obsługa urządzeń mechanicznych, opcja terapeutyczna, ośrodkowy układ nerwowy, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, tolerancja leku, walsartan, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valarox 160 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w czterech kombinacjach dawek: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, której ilość waha się od 85,50 mg do 180,89 mg w zależności od wariantu dawkowania. Tabletki różnią się kształtem, wielkością oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację, a skład substancji pomocniczych w rdzeniu obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, mannitol oraz surfaktant laurylosiarczan sodu, wspomagający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnych.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, mannitol, okres ważności leku, powidon, rozuwastatyna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, Valarox, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Wamlox 5 mg + 320 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg oraz walsartan w dawce 320 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Amlodypina nie ma ustalonego profilu bezpieczeństwa w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość przy dużych dawkach. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność płodową, w tym ryzyko małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz niewydolności nerek u noworodka. Stosowanie walsartanu w pierwszym trymestrze jest niezalecane z powodu potencjalnego działania teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii Wamloxem, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przejścia na bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. Monitorowanie ultrasonograficzne płodu jest wskazane przy ekspozycji na walsartan od drugiego trymestru.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, blokada kanałów wapniowych, diagnostyka ultrasonograficzna, działanie teratogenne, glukonian wapnia, hemodializa, hiperkaliemia, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczność płodowa, walsartan, węgiel aktywny, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods dostępny jest w pięciu dawkach, umożliwiających indywidualne dostosowanie terapii: 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, 5 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg oraz maksymalna dawka 10 mg + 320 mg + 25 mg. Zalecane dawkowanie to 1 tabletka na dobę, najlepiej rano, niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem terapii produktem złożonym należy ustalić dawki poszczególnych składników stosowanych wcześniej u pacjenta. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z bezmoczem, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby bez cholestazy nie należy stosować produktu ze względu na ograniczenia dotyczące maksymalnej dawki walsartanu (80 mg).
amlodypina, bezmocz, cholestaza, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, hydrochlorotiazyd, monitorowanie ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, podanie doustne, przesączanie kłębuszkowe, samoistne nadciśnienie tętnicze, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bespres 160 mg
Walsartan, substancja czynna Bespres 160 mg, charakteryzuje się niską biodostępnością doustną na poziomie 23%, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym po 2-4 godzinach. Spożycie pokarmu zmniejsza AUC o około 40% i Cmax o około 50%, jednak nie wpływa to istotnie na efekt terapeutyczny, co pozwala na podawanie leku niezależnie od posiłków. Objętość dystrybucji wynosi około 17 litrów, a walsartan wiąże się silnie z białkami osocza (94-97%), głównie albuminami. Metabolizm jest ograniczony – około 20% dawki ulega biotransformacji, a metabolity nie wykazują aktywności farmakologicznej. Eliminacja przebiega wielofazowo, z fazą szybką (t1/2 α <1 godziny) i wolną (t1/2 β około 9 godzin), a całkowity okres półtrwania wynosi około 6 godzin. Główna droga eliminacji to wydalanie z kałem (83% dawki), natomiast 13% dawki jest wydalane z moczem, głównie w postaci niezmienionej. Klirens osoczowy po podaniu dożylnym wynosi około 2 l/h, z czego klirens nerkowy stanowi 0,62 l/h (około 30% całkowitego klirensu).
albumina osocza, biodostępność, biotransformacja, dializa, dializoterapia, hiperkaliemia, kinetyka wielowykładnicza, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens osoczowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objętość dystrybucji, okres półtrwania, okres półtrwania alfa, okres półtrwania beta, pochodna hydroksylowa, pole pod krzywą stężenia, stężenie maksymalne, stężenie maksymalne w osoczu, walsartan, wiązanie z białkami osocza, współczynnik kumulacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diovan
Walsartan, substancja czynna leku Diovan, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas oraz innych preparatów podwyższających stężenie potasu, a także regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) oraz u dializowanych brak jest wystarczających danych bezpieczeństwa, co wymaga szczególnej ostrożności. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u dzieci z klirensem <30 ml/min i dializowanych stosowanie leku nie jest zalecane. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka u dzieci nie powinna przekraczać 80 mg. U pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnionych istnieje ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego, dlatego przed terapią należy wyrównać niedobory i zmniejszyć dawkę leków moczopędnych.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, azotemia, beta-adrenolityk, cholestaza, dializoterapia, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, lek moczopędny oszczędzający potas, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, oliguria, ostra niewydolność nerek, przeszczep nerki, stężenie potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zastawka dwudzielna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Co-Diovan to preparat złożony zawierający 160 mg walsartanu, antagonisty receptora angiotensyny II, oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, diuretyku tiazydowego, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka wynosi 1 tabletkę raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest w ciągu 4 tygodni, choć u niektórych pacjentów może wymagać 4-8 tygodni. Lek można podawać niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort terapii i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, działanie przeciwnadciśnieniowe, GFR, hydrochlorotiazyd, monoterapia walsartanem, niedociśnienie, produkt złożony, tabletka powlekana, terapia skojarzona, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan Krka, dostępny w tabletkach powlekanych zawierających 320 mg walsartanu, jest stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. U dorosłych dawka początkowa wynosi 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 320 mg w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia. Pełny efekt terapeutyczny obserwuje się po około 4 tygodniach. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, żółciową marskością lub cholestazą stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny >10 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek.
cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializoterapia, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt terapeutyczny, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość żółciowa wątroby, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, posiłek, stężenie potasu w surowicy, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sartesta 5 mg + 80 mg
Przedawkowanie leku Sartesta, zawierającego amlodypinę i walsartan, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, głównie znacznego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować zawrotami głowy, omdleniami, a w ciężkich przypadkach wstrząsem i śmiercią. Objawy te wynikają z farmakologicznego działania obu składników: walsartan powoduje blokadę receptorów angiotensyny II, natomiast amlodypina rozszerza naczynia obwodowe i może wywołać odruchowy częstoskurcz. Niedociśnienie układowe jest efektem synergistycznego działania obu substancji, co wymaga szybkiego rozpoznania i interwencji. Warto podkreślić, że hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tych leków z organizmu, co ogranicza możliwości terapeutyczne w przypadku przedawkowania.
amlodypina, blokada kanałów wapniowych, blokada receptorów angiotensyny II, częstoskurcz, diureza, glukonian wapnia, hemodializa, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie układowe, objętość wewnątrznaczyniowa, opór obwodowy, płukanie żołądka, powrót żylny, receptor angiotensyny II, rozszerzenie naczyń obwodowych, Sartesta, układ sercowo-naczyniowy, walsartan, węgiel aktywny, wstrząs - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranopril 10 mg
Ranopril, zawierający lizynopryl dwuwodny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lizynopryl lub substancje pomocnicze, w tym mannitol (25 mg w tabletce 5 mg, 50 mg w 10 mg, 46 mg w 20 mg). Ponadto, nie należy stosować Ranoprilu u osób z historią obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE oraz u pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym ze względu na ryzyko zagrażającego życiu obrzęku dróg oddechowych. Lek jest również bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu ryzyka poważnych uszkodzeń płodu i ekspozycji dziecka na lek.
aliskiren, ciężka niewydolność serca, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor neprylizyny, lizynopryl, lizynopryl dwuwodny, mannitol, nadwrażliwość na lizynopryl, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, przeszczep nerki, sakubitryl, walsartan, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril/Amlodipine Krka
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka zawiera peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego), co wymaga uwzględnienia licznych ostrzeżeń klinicznych. U pacjentów leczonych peryndoprylem może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, obejmujący twarz, błony śluzowe, język, głośnię lub krtań, stanowiący zagrożenie życia i wymagający natychmiastowego odstawienia leku oraz interwencji medycznej (np. podanie adrenaliny). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią obrzęku naczynioruchowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z sakubitrylem/walsartanem, inhibitorami NEP, mTOR lub wildagliptyną. Inhibitory ACE mogą także powodować reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy LDL lub leczenia odczulającego, a także zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość), zwłaszcza u pacjentów z kolagenozami i zaburzeniami czynności nerek. Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych ze względu na ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE z ARB lub aliskirenem, szczególnie u chorych z nefropatią cukrzycową.
afereza LDL, agranulocytoza, allopurynol, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, ewerolimus, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, kardiomiopatia przerostowa, małopłytkowość, martwica wątroby, nefropatia cukrzycowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk płuc, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl, suchy uporczywy kaszel, syrolimus, temsyrolimus, układ renina-angiotensyna, walsartan, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vanatex 160 mg
Vanatex, zawierający walsartan w dawkach 80 mg i 160 mg, jest antagonistą receptora angiotensyny II stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz chorób układu sercowo-naczyniowego. Profil bezpieczeństwa leku został szczegółowo zbadany w badaniach klinicznych, wykazując brak istotnej zależności częstości działań niepożądanych od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. U dorosłych z nadciśnieniem obserwowano m.in. hiperkaliemię i hiponatremię (częstość nieznana), zawroty głowy (0,1-1%), kaszel (0,1-1%), bóle brzucha (0,1-1%), podwyższenie enzymów wątrobowych (częstość nieznana), obrzęk naczynioruchowy i reakcje alergiczne (częstość nieznana), a także zaburzenia czynności nerek i wzrost kreatyniny (częstość nieznana). U pacjentów po zawale mięśnia sercowego i/lub z niewydolnością serca częstość działań niepożądanych jest wyższa, obejmując niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy związane z pozycją ciała, niewydolność nerek i serca oraz omdlenia.
antagonista receptora angiotensyny II, azot mocznikowy, bilirubina, choroba posurowicza, choroba układu sercowo-naczyniowego, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kreatynina, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, transaminazy wątrobowe, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AuroValsart 80 mg
AuroValsart, zawierający walsartan w dawkach 80 mg i 160 mg, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat, co stanowi istotne rozszerzenie terapeutyczne w populacji pediatrycznej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów po zawale mięśnia sercowego, w stabilnym stanie klinicznym, z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory, przy czym terapia powinna być rozpoczęta w oknie czasowym od 12 godzin do 10 dni po zdarzeniu. Wskazaniem jest także objawowa niewydolność serca u dorosłych, szczególnie u pacjentów nietolerujących inhibitorów ACE lub beta-adrenolityków, gdzie AuroValsart może być stosowany jako terapia wspomagająca lub alternatywna.
antagonista receptora mineralokortykoidowego, beta-adrenolityk, dysfagia, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niewydolność serca objawowa, niewydolność skurczowa lewej komory, populacja pediatryczna, tabletka powlekana, walsartan, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroValsart 80 mg
Lek AuroValsart, zawierający walsartan w dawkach 80 mg lub 160 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, obejmując m.in. hiperkaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, kaszel, bóle brzucha oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, stężenia bilirubiny i kreatyniny). W populacji pediatrycznej (6-18 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, choć u dzieci ze współistniejącą przewlekłą chorobą nerek (CKD) częściej obserwuje się hiperkaliemię (12,9%) oraz wzrost stężenia kreatyniny (5,9%). U najmłodszych dzieci (1-6 lat) odnotowano pojedyncze przypadki poważnych zdarzeń, w tym dwa zgony, jednak bez ustalenia związku przyczynowego z lekiem. Walsartan może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, który stanowi potencjalne zagrożenie życia.
aminotransferazy wątrobowe, badanie podwójnie zaślepione, choroba posurowicza, funkcje neuropoznawcze, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, małopłytkowość, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, transaminazy, walsartan, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Valsacor 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego, stosowany w dawce 1 tabletki raz na dobę. Tabletka posiada linię podziału, co umożliwia dostosowanie dawki. Efekt hipotensyjny pojawia się zwykle po 2 tygodniach, osiągając maksimum po 4 tygodniach, choć u niektórych pacjentów pełny efekt może wymagać 4-8 tygodni terapii. W przypadku braku odpowiedniej kontroli ciśnienia po 8 tygodniach stosowania maksymalnej dawki (320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu) zaleca się rozważenie dodania innego leku hipotensyjnego lub zmianę terapii. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, zawsze popijając wodą.
bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie tętnicze, Co-Valsacor, dysfunkcja nerek, efekt hipotensyjny, hydrochlorotiazyd, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość wątroby żółciowa, monitorowanie ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, terapia nadciśnienia, terapia skojarzona, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg
Preparat Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma to złożony lek hipotensyjny dostępny w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki powlekane mają różne kolory i wymiary (od 14,1 mm × 8,1 mm do 18,2 mm × 8,2 mm), co ułatwia identyfikację dawki. Rdzeń tabletek jest biały lub prawie biały i zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
amlodypina, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, maleinian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, produkt złożony leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vabinxo 160 mg + 1,5 mg
Produkt leczniczy Vabinxo zawiera 160 mg walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 1,5 mg indapamidu (lek tiazydopodobny) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Stosowanie Vabinxo u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze, ze względu na udokumentowaną toksyczność walsartanu, która może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka do niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii. W pierwszym trymestrze stosowanie ARB, w tym walsartanu, nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Indapamid, choć dysponuje ograniczonymi danymi dotyczącymi ciąży (poniżej 300 przypadków), może przy długotrwałym stosowaniu w trzecim trymestrze powodować zmniejszenie objętości osocza, ograniczenie przepływu maciczno-łożyskowego oraz opóźnienie wzrostu płodu. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii Vabinxo, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć alternatywne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek tiazydowy, małowodzie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pochodna sulfonamidowa, sprawność reprodukcyjna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AuroValsart 160 mg
Walsartan, substancja czynna preparatu AuroValsart dostępnego w dawkach 80 mg i 160 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tego leku na sprawność psychomotoryczną, obecność tych objawów wymaga od lekarza szczególnej uwagi i odpowiedniego poinformowania pacjenta. Tabletki AuroValsart 80 mg zawierają 48 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 160 mg – 96 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie w kontekście nietolerancji laktozy u niektórych pacjentów. Lekarz powinien zalecić ostrożność zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania oraz instruować pacjenta, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn w przypadku wystąpienia objawów upośledzających zdolności psychomotoryczne.
AuroValsart, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, farmakokinetyka leku, laktoza jednowodna, ośrodkowy układ nerwowy, profil działań niepożądanych, tabletka powlekana, terapia walsartanem, uczucie zmęczenia, walsartan, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna