Skład i postać leku
DIOVAN 3 mg/ml
Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml zawiera walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, w ilości 3 mg na każdy mililitr roztworu. Preparat jest przejrzysty, o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego, i został opracowany z myślą o precyzyjnym dawkowaniu indywidualnym. Roztwór zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (0,3 g/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,22 mg/ml), poloksamer 188 (5 mg/ml), glikol propylenowy (0,99 mg/ml) oraz regulatory kwasowości i konserwanty. Istotnym aspektem jest zawartość sodu wynosząca 3,72 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami w podaży sodu.
Pełen skład leku Diovan, jego postać oraz forma podania
Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego. Ta postać farmaceutyczna została opracowana z myślą o precyzyjnym dawkowaniu dla pacjentów wymagających indywidualnego dostosowania dawki1.
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr roztworu doustnego Diovan zawiera 3 mg substancji czynnej – walsartanu (Valsartanum), który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II2.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, roztwór doustny Diovan zawiera następujące substancje pomocnicze3:
| Substancja pomocnicza | Ilość w 1 ml roztworu | Funkcja |
|---|---|---|
| Sacharoza | 0,3 g | Substancja słodząca |
| Parahydroksybenzoesan metylu (E218) | 1,22 mg | Konserwant |
| Sorbinian potasu | Nie określono | Konserwant |
| Poloksamer (188) | 5 mg | Emulgator |
| Kwas cytrynowy | Nie określono | Regulator kwasowości |
| Cytrynian sodu | Nie określono | Regulator kwasowości |
| Aromat jagodowy (538926 C) | Nie określono | Substancja aromatyzująca |
| Glikol propylenowy (E1520) | 0,99 mg | Rozpuszczalnik |
| Wodorotlenek sodu | Nie określono | Do dostosowania pH |
| Kwas chlorowodorowy | Nie określono | Do dostosowania pH |
| Woda oczyszczona | Do 1 ml | Rozpuszczalnik |
Należy zwrócić uwagę, że roztwór zawiera 3,72 mg sodu w każdym mililitrze, co może być istotne u pacjentów z ograniczeniami w podaży sodu4.
Opakowanie i przechowywanie
Diovan roztwór doustny dostępny jest w butelce o pojemności 180 ml, wykonanej z bursztynowego szkła typu III. Butelka zabezpieczona jest białą polipropylenową nakrętką chroniącą przed dostępem dzieci, wyposażoną w polietylenowy krążek uszczelniający oraz żółty lub bezbarwny pierścień zabezpieczający przed otwarciem5.
Każde opakowanie zawiera jedną butelkę z 160 ml roztworu doustnego oraz zestaw do podawania leku składający się z6:
- Polipropylenowej strzykawki dawkującej o pojemności 5 ml – umożliwiającej precyzyjne odmierzenie dawki
- Łącznika – ułatwiającego pobieranie leku z butelki
- Polipropylenowego pojemnika dozującego o pojemności 30 ml – ułatwiającego podawanie leku pacjentowi
Warunki przechowywania i okres ważności
Diovan roztwór doustny należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Produkt zachowuje stabilność przez 18 miesięcy od daty produkcji (okres ważności)7. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór można przechowywać przez okres do 3 miesięcy, pod warunkiem utrzymania temperatury poniżej 30°C8.
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku Diovan roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na sposób podania lub przechowywania leku9.
Utylizacja niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania