Wskazania do stosowania – DIOVAN 3 mg/ml

Wskazania do stosowania
DIOVAN 3 mg/ml

Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml walsartanu jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do poniżej 18 lat. Preparat umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka, co jest szczególnie istotne w tej grupie wiekowej. Walsartan, jako selektywny antagonista receptora angiotensyny II, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Roztwór doustny jest zalecany u dzieci, które mają trudności z połykaniem tabletek lub wymagają dokładnego dostosowania dawki, a także gdy konieczne jest zastosowanie antagonisty receptora angiotensyny II. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (0,3 g/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,22 mg/ml), poloksamer (5 mg/ml), glikol propylenowy (0,99 mg/ml) oraz sód (3,72 mg/ml), które należy uwzględnić w terapii u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją konserwantów lub na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF DIOVAN – Roztwór doustny – 3 mg/ml

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

walsartan

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Diovan 3 mg/ml roztwór doustny

Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml (substancja czynna: walsartan) jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów pediatrycznych w przedziale wiekowym od 1 roku życia do poniżej 18 lat.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Diovan w postaci roztworu doustnego to przejrzysty roztwór o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego, zawierający 3 mg walsartanu w każdym mililitrze.² Ta postać farmaceutyczna została specjalnie opracowana z myślą o pediatrycznej grupie pacjentów, dla których tabletki mogą stanowić trudność w stosowaniu lub gdy konieczne jest precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka.

Zastosowanie kliniczne w pediatrii

Roztwór doustny Diovan należy stosować w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży od 1. roku życia do wieku poniżej 18 lat.³ Jest to jedyne zarejestrowane wskazanie dla tej postaci leku. Walsartan, jako selektywny antagonista receptora angiotensyny II (sartany), działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Skład roztworu doustnego

Poza substancją czynną – walsartanem w stężeniu 3 mg/ml, roztwór doustny Diovan zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Substancja pomocnicza	Ilość w 1 ml roztworu	Uwagi
Sacharoza	0,3 g	Substancja słodząca, należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
Parahydroksybenzoesan metylu (E218)	1,22 mg	Konserwant
Poloksamer (188)	5 mg	Solubilizator
Glikol propylenowy (E1520)	0,99 mg	Rozpuszczalnik
Sód	3,72 mg	Składnik istotny u pacjentów na diecie niskosodowej

Warunki stosowania u pacjentów pediatrycznych

Diovan w postaci roztworu doustnego należy zalecać pediatrycznym pacjentom z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 1 roku do poniżej 18 lat w sytuacjach, gdy:⁵

Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze wymagające leczenia farmakologicznego – roztwór doustny umożliwia precyzyjne dawkowanie zgodnie z masą ciała dziecka
Pacjent ma trudności z połykaniem tabletek lub wymaga dokładnego dostosowania dawki
Istnieje potrzeba zastosowania antagonisty receptora angiotensyny II w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dziecka
Konieczna jest wygodna forma podania leku, którą może zapewnić roztwór doustny

Należy pamiętać, że roztwór doustny Diovan nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 1. roku życia. Decyzja o zastosowaniu tego preparatu powinna być oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i uwzględniać potencjalne korzyści i ryzyka terapii antagonistami receptora angiotensyny II w populacji pediatrycznej.⁶

Szczególne grupy pacjentów pediatrycznych

Przy przepisywaniu leku Diovan w postaci roztworu doustnego należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą być istotne dla niektórych grup pacjentów:⁷

U dzieci z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej należy uwzględnić zawartość sacharozy (0,3 g/ml)
U pacjentów z nietolerancją parahydroksybenzoesanu metylu (E218) produkt powinien być stosowany ostrożnie
U dzieci na diecie niskosodowej należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w produkcie (3,72 mg/ml)

Roztwór doustny Diovan stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży, oferując precyzyjne dawkowanie i wygodę stosowania dostosowaną do potrzeb pacjentów pediatrycznych.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.