Profil bezpieczeństwa leku
DIOVAN 3 mg/ml
Produkt leczniczy Diovan (walsartan) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym żółciową marskością i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby stosowanie jest możliwe, ale wymaga ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, brak jest wystarczających danych, co wymaga szczególnej ostrożności; u dorosłych z klirensem >10 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazana jest kontrola funkcji nerek i poziomu potasu. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diovan podczas karmienia piersią z uwagi na brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w tym okresie. Zaleca się zastosowanie leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy wziąć pod uwagę możliwość występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano konieczności dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek i stężenia potasu. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania walsartanu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy. Przeciwwskazany jest u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diovan podczas karmienia piersią z uwagi na brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w tym okresie. Zaleca się zastosowanie leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy wziąć pod uwagę możliwość występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano konieczności dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się kontrolę czynności nerek i stężenia potasu. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania walsartanu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy. Przeciwwskazany jest u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania