walsartan
Walsartan to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych po przebytym zawale mięśnia sercowego. Działa poprzez blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego.
Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, a jego profil działań niepożądanych jest korzystniejszy w porównaniu do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I), gdyż nie powoduje kaszlu jako efektu ubocznego. Walsartan może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie z diuretykami tiazydowymi, co zwiększa jego skuteczność w kontroli ciśnienia tętniczego.
W praktyce klinicznej walsartan stosuje się również u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią lub nefropatią, gdyż wykazuje działanie nefroprotekcyjne. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (szczególnie w II i III trymestrze), ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Standardowe dawkowanie walsartanu wynosi od 80 do 320 mg na dobę, w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bespres 160 mg
Ocena wpływu walsartanu (substancji czynnej Bespres 160 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie została potwierdzona dedykowanymi badaniami klinicznymi. W związku z tym lekarz powinien opierać swoje zalecenia na profilu bezpieczeństwa leku, zwracając szczególną uwagę na działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą zaburzać koordynację ruchową, wydłużać czas reakcji i obniżać koncentrację. Szczególnie istotne jest informowanie pacjenta o potencjalnym ryzyku w początkowym okresie terapii oraz przy zmianie dawki, a także zalecenie obserwacji indywidualnej reakcji organizmu i zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bespres, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, historia choroby, koordynacja ruchowa, obsługa urządzeń mechanicznych, początkowy okres terapii, proces terapeutyczny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, tolerancja lekowa, uczucie zmęczenia, walsartan, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroValsart 160 mg
Walsartan, substancja czynna produktu leczniczego AuroValsart, przeszedł standardowe badania niekliniczne, które nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi. Badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego potwierdziły bezpieczeństwo leku. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach podawanie toksycznych dawek (600 mg/kg mc./dobę, około 18-krotnie wyższych niż maksymalna dawka u ludzi 320 mg/dobę) w końcowym okresie ciąży i laktacji powodowało zmniejszoną przeżywalność potomstwa, opóźnienia rozwojowe oraz mniejszy przyrost masy ciała. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu walsartanu w dawkach 200-600 mg/kg mc./dobę (6-18-krotnie wyższych niż u ludzi) zaobserwowano zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz hemodynamiczne w nerkach, w tym nieznaczny wzrost stężenia mocznika i rozrost kanalików nerkowych. Podobne, lecz bardziej nasilone zmiany nerkowe stwierdzono u małp szerokonosych, gdzie doszło do rozwoju nefropatii i wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny. Przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, obserwowany u zwierząt, jest prawdopodobnie związany z farmakologicznym działaniem walsartanu i nie występuje przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny, aparat przykłębuszkowy, czerwone krwinki, dawka terapeutyczna, dawka zalecana, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, hematokryt, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, laktacja, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie rozwojowe, parametry hematologiczne, rozwój płodu, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, walsartan, zmiany hemodynamiczne, zmniejszona przeżywalność - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dipperam 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam to preparat złożony zawierający amlodypinę (antagonistę kanałów wapniowych) oraz walsartan (antagonistę receptora angiotensyny II), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym obniżaniu ciśnienia tętniczego poprzez rozkurcz naczyń krwionośnych (amlodypina) oraz blokadę receptorów AT1 angiotensyny II (walsartan). Badania kliniczne z udziałem ponad 1400 pacjentów wykazały, że skojarzone stosowanie amlodypiny i walsartanu w dawkach 5-10 mg + 160 mg skutkuje istotnym, zależnym od dawki obniżeniem ciśnienia tętniczego, utrzymującym się przez 24 godziny. W porównaniu z monoterapią walsartanem 160 mg, dodanie amlodypiny 10 mg obniżało ciśnienie skurczowe i rozkurczowe o 6,0/4,8 mmHg, a dawka 5 mg o 3,9/2,9 mmHg. U pacjentów z ciężkim nadciśnieniem (średnie ciśnienie 171/113 mmHg) skojarzenie amlodypiny 5-10 mg z walsartanem 160 mg obniżyło ciśnienie o 36/29 mmHg, porównywalnie do terapii lizynoprylem z hydrochlorotiazydem. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania, a nagłe odstawienie nie powoduje efektu odbicia. Efekt terapeutyczny nie zależy od wieku, płci, rasy ani BMI.
amlodypina, antagonista angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, białkomocz, chlorotalidon, choroba wieńcowa, ciśnienie końcoworozkurczowe, cukrzyca typu I, cukrzyca typu II, dławica naczynioskurczowa, dławica piersiowa, dysfagia, działanie przeciwnadciśnieniowe, hamowanie napływu jonów wapnia, hiperkaliemia, konwertaza angiotensyny, lizynopryl, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nerkowy opór naczyniowy, niedociśnienie, niewydolność serca, obwodowy opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba nerek, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sartesta 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Sartesta to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę (w formie amlodypiny maleinianu) oraz walsartan, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozpadowych, poprawiających przepływ oraz plastyfikatorów, co zapewnia odpowiednią jakość farmaceutyczną produktu.
amlodypina, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plastyfikator, skuteczność terapeutyczna, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, walsartan - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tertensif Bi-Kombi
Lek Tertensif Bi-Kombi, zawierający 10 mg peryndoprylu z argininą oraz 2,5 mg indapamidu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych i interakcji lekowych. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z litem, lekami oszczędzającymi potas oraz preparatami potasu, ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) z inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz ostrej niewydolności nerek i powinna być prowadzona wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalisty z regularnym monitorowaniem czynności nerek, stężenia elektrolitów i ciśnienia tętniczego. U pacjentów z nefropatią cukrzycową przeciwwskazane jest łączenie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II. Ponadto, podczas terapii peryndoprylem należy monitorować morfologię krwi ze względu na ryzyko neutropenii, agranulocytozy i innych zaburzeń hematologicznych, zwłaszcza u pacjentów z kolagenozą naczyń, stosujących leki immunosupresyjne lub z zaburzeniami czynności nerek.
adrenalina, afereza lipoprotein, agranulocytoza, aliskiren, allopurynol, antagonista receptora angiotensyny II, ewerolimus, gliptyna, hiperkaliemia, immunoterapia jadem owadów, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, kolagenoza naczyń, leczenie odczulające, lek immunosupresyjny, lek oszczędzający potas, lek przeciwhistaminowy, linagliptyna, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, pierwotny hiperaldosteronizm, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, saksagliptyna, sakubitryl, siarczan dekstranu, sitagliptyna, syrolimus, temsyrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, ultrasonografia, walsartan, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon substancji czynnych
Amlodypina – Dawkowanie i sposób podawania
Amlodypina jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych, dzieci (6-17 lat) oraz osób w podeszłym wieku. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 10 mg/dobę w zależności od efektu klinicznego. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 2,5 mg raz na dobę, z ostrożnym stopniowym zwiększaniem dawki. U dzieci w wieku 6-17 lat dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 5 mg po 4 tygodniach, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 6 lat. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy. W leczeniu dławicy piersiowej amlodypinę można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi, w tym beta-adrenolitykami i azotanami.
amlodypina, atorwastatyna, beta-adrenolityk, choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializa, dializoterapia, dławica oporna, dławica piersiowa, długo działający azotan, farmakokinetyka amlodypiny, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan, lek alfa-adrenolityczny, lek przeciwdławicowy, lek β-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, nitrogliceryna podjęzykowa, peryndopryl, ramipryl, receptor beta-adrenergiczny, stabilna dławica piersiowa, tiazydowy lek moczopędny, uszkodzenie nerek, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie leku Co-Dipper, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Walsartan, jako antagonista receptora AT1, wywołuje znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować hipoperfuzją narządową, zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową oraz niewydolnością wielonarządową. Hydrochlorotiazyd natomiast powoduje nasilony efekt diuretyczny, prowadząc do hipowolemii, dyselektrolitemii (w tym zaburzeń stężenia sodu, potasu, chlorków, wapnia i magnezu) oraz wtórnych powikłań takich jak arytmie i tężyczka. Objawy kliniczne obejmują nudności, senność, hipotensję ortostatyczną oraz zaburzenia rytmu serca, co wymaga kompleksowej oceny i monitorowania parametrów życiowych, w tym ciągłego pomiaru ciśnienia tętniczego, EKG oraz gospodarki wodno-elektrolitowej.
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, białko osocza, diuretyk tiazydowy, diureza, dyselektrolitemia, EKG, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hipoperfuzja mózgowa, hipoperfuzja narządowa, hipotensja ortostatyczna, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, koloid, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wielonarządowa, płyn hipertoniczny, płyn izotoniczny, równowaga kwasowo-zasadowa, tężyczka, walsartan, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan Krka w dawce 320 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych pacjentów, zwłaszcza gdy wymagana jest silna kontrola ciśnienia tętniczego. Lek ten jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARB) i może być stosowany także u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat, przy czym dawkowanie musi być dostosowane do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. Tabletki mają wymiary 16 mm x 8,5 mm, są żółto-brązowe, owalne i dwuwypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu oraz 114 mg laktozy jako substancji pomocniczej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 5 mg + 160 mg
Wamlox to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II). Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletek zapewniają odpowiednią masę, spoistość, rozpad oraz estetykę produktu. Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu poniżej 30°C.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, Wamlox, żelaza tlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Walsartan Krka 40 mg
Podczas terapii preparatem Walsartan Krka w dawce 40 mg, lekarz powinien szczegółowo ocenić potencjalny wpływ leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Chociaż brak jest bezpośrednich badań dotyczących wpływu walsartanu na te czynności, możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, mogą negatywnie oddziaływać na koordynację ruchową, percepcję przestrzenną oraz koncentrację, co zwiększa ryzyko wypadków. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów starszych, z chorobami neurologicznymi lub stosujących inne leki potęgujące te objawy. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie nasilenia działań niepożądanych oraz ich wpływu na codzienne funkcjonowanie i zdolność do bezpiecznego wykonywania czynności wymagających wzmożonej sprawności psychomotorycznej.
choroby współistniejące, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, edukacja terapeutyczna, farmakoterapia, funkcje poznawcze, koordynacja ruchowa, modyfikacja terapii, ocena zdolności pacjenta, percepcja przestrzenna, reakcja na lek, walsartan, wydłużony czas reakcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – DIOVAN
Produkt leczniczy Diovan, zawierający walsartan, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby. Hiperkaliemia jest istotnym zagrożeniem, dlatego nie zaleca się łączenia Diovanu z suplementami potasu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas czy heparyną, a stężenie potasu w surowicy powinno być regularnie monitorowane. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u osób dializowanych stosowanie leku jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności, podobnie jak u dzieci z klirensem poniżej 30 ml/min. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg. Należy także zwrócić uwagę na ryzyko niedociśnienia tętniczego u pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnieniem, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych.
antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, dializoterapia, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, marskość wątroby żółciowa, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedobór sodu, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, parahydroksybenzoesan metylu, przeszczep nerki, układ renina-angiotensyna, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vanatex 160 mg
Vanatex, zawierający walsartan w dawkach 80 mg i 160 mg, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. W nadciśnieniu u dorosłych terapia rozpoczyna się od 80 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. Po zawale mięśnia sercowego dawka początkowa wynosi 20 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększana do 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy. W niewydolności serca zaleca się rozpoczęcie od 40 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg dwa razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach wynosiła 320 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością oraz cholestazą, a u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.
aliskiren, cholestaza, dializoterapia, działanie przeciwnadciśnieniowe, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptory beta-adrenergiczne, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek trombolityczny, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, stężenie potasu, substancja czynna, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med to lek w formie tabletek powlekanych, dostępny w pięciu dawkach: 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg, zawierających walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczającej kontroli ciśnienia. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt i różne kolory ułatwiające identyfikację dawki, a ich skład pomocniczy zapewnia odpowiednią stabilność i biodostępność. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, z różnymi wielkościami opakowań dostosowanymi do dawki, a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań przechowywania.
antagonista receptora angiotensyny II, biodostępność leku, blister, celuloza mikrokrystaliczna, ciśnienie krwi, diuretyk tiazydowy, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, walsartan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valarox 80 mg + 20 mg
Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, aktywną chorobą wątroby (w tym ostrym i przewlekłym zapaleniem), niewyjaśnionym lub trzykrotnie przekraczającym górną granicę normy (GGN) podwyższeniem aminotransferaz, marskością żółciową, cholestazą oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z rozpoznaną miopatią ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia mięśniowego i potencjalnej rabdomiolizy. Przeciwwskazaniem jest także ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ze względu na teratogenne działanie substancji czynnych.
Valarox nie może być łączony z sofosbuwirem, welpataswirem i woksylaprewirem (lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii WZW C), cyklosporyną oraz aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko wzrostu stężenia rozuwastatyny i powikłań takich jak miopatia, hiperkaliemia i pogorszenie funkcji nerek. Lek zawiera laktozę w dawkach od 85,50 mg do 180,89 mg w zależności od dawki preparatu (10 mg + 80 mg do 20 mg + 160 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii Valaroxem.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, hiperkaliemia, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, marskość żółciowa, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, podwyższona aktywność aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna na statyny, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, walsartan, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods nie był badany pod kątem interakcji lekowych jako całość, jednak poszczególne składniki wykazują istotne interakcje kliniczne. Amlodypina, metabolizowana przez CYP3A4, może mieć zwiększoną ekspozycję przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna), co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki, zwłaszcza u osób starszych. Induktory CYP3A4 (karbamazepina, fenobarbital) mogą obniżać stężenie amlodypiny, co wymaga kontroli ciśnienia tętniczego. Istotne jest także unikanie jednoczesnego stosowania amlodypiny z grejpfrutem ze względu na ryzyko nasilonego działania hipotensyjnego. Walsartan jest substratem transporterów OATP1B1 i MRP2, a inhibitory tych transporterów (np. ryfampicyna, cyklosporyna) mogą zwiększać jego działanie. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawkach ≥3 g/dobę, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe walsartanu i hydrochlorotiazydu oraz pogarszać czynność nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczy, biodostępność leku, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, grejpfrut, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipokaliemia, hiponatriemia, hydrochlorotiazyd, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, karbamazepina, klirens nerkowy litu, lek przeciwdrgawkowy, nadczynność przytarczyc, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nośnik wypływu MRP2, ostra niewydolność nerek, pochodna kurary, podwójna blokada układu RAA, pogorszenie czynności nerek, selektywny inhibitor COX-2, stężenie litu w surowicy, symwastatyna, torsade de pointes, walsartan, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Wamlox 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących. Amlodypina nie ma jednoznacznie określonego bezpieczeństwa w ciąży, a jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw i korzyści przewyższają ryzyko. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a w pierwszym trymestrze niezalecany ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. Po ekspozycji płodu na walsartan w II i III trymestrze zaleca się badanie USG nerek i czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, terapia hipotensyjna, trymestr ciąży, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających kombinacje walsartanu i hydrochlorotiazydu w pięciu wariantach dawkowania: 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg. Rdzeń tabletek jest jednolity we wszystkich wariantach i zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości fizykochemiczne. Otoczki różnią się składem barwników i pigmentów (m.in. tlenki żelaza w różnych kolorach, hypromeloza, makrogol 400, talk), co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych wariantów na podstawie koloru i oznaczeń na tabletce (np. L235 dla 80 mg + 12,5 mg, L239 dla 320 mg + 25 mg).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, Valsartan HCT, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan Reddy 160 mg
Produkt leczniczy Valsartan Reddy, zawierający walsartan w dawkach 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg oraz 320 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Objawy te mogą zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, ocenę odległości oraz wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających bezpośredni wpływ leku na zdolności psychomotoryczne, dlatego konieczne jest indywidualne podejście do oceny pacjenta, uwzględniające dawkę leku, wiek, współistniejące schorzenia oraz politerapię.
alternatywne opcje terapeutyczne, choroby współistniejące, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, farmakoterapia, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, politerapia, tabletki powlekane, walsartan, wizyta kontrolna, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroValsart 160 mg
AuroValsart to lek zawierający walsartan w dawkach 80 mg oraz 160 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Substancja czynna jest precyzyjnie dozowana, a tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (48 mg w dawce 80 mg i 96 mg w dawce 160 mg), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 oraz barwniki: żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172). Tabletki 80 mg są jasnoczerwone, okrągłe o średnicy 9,3 mm, z linią podziału i oznaczeniami „I” oraz „74”, natomiast tabletki 160 mg mają kolor szaropomarańczowy, kształt owalny (17,6 mm x 7,6 mm), linię podziału oraz oznaczenia „I” i „75”. Obie formy można dzielić na równe dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności, podanie doustne, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, właściwości przepływowe, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Walsartan Krka 40 mg
Walsartan Krka 40 mg, będący antagonistą receptora angiotensyny II, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na walsartan lub składniki pomocnicze, w tym 14,25 mg laktozy w każdej tabletce, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową oraz cholestazą ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, w tym niewydolności nerek, hipotensji i hiperkaliemii. Ponadto, jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73 m² z uwagi na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności i powikłań sercowo-naczyniowych.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, hiperkaliemia, hipotensja, hipotonia, laktoza, marskość żółciowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nefrotoksyczność, niedobór laktazy, nietolerancja disacharydu, nietolerancja galaktozy, przesączanie kłębuszkowe, układ renina-angiotensyna-aldosteron, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rozwoju płodu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia metaboliczne (np. hipokaliemia bardzo często, hiponatremia często, hiperkalcemia rzadko), neurologiczne (zawroty głowy bardzo rzadko, parestezje niezbyt często), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie niezbyt często, zaburzenia rytmu serca rzadko), a także hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna – częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak stężenia potasu, sodu, magnezu, kwasu moczowego, kreatyniny i enzymów wątrobowych, jest niezbędne w trakcie terapii. Występują również rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (martwicze zapalenie naczyń, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz poważne zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, depresja szpiku kostnego, diuretyk tiazydowy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, obrzęk naczyniowy, obrzęk płuc, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ostra niewydolność nerek, parestezja, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skóry, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – DIOVAN 3 mg/ml
Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml walsartanu jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do poniżej 18 lat. Preparat umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka, co jest szczególnie istotne w tej grupie wiekowej. Walsartan, jako selektywny antagonista receptora angiotensyny II, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Roztwór doustny jest zalecany u dzieci, które mają trudności z połykaniem tabletek lub wymagają dokładnego dostosowania dawki, a także gdy konieczne jest zastosowanie antagonisty receptora angiotensyny II. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (0,3 g/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,22 mg/ml), poloksamer (5 mg/ml), glikol propylenowy (0,99 mg/ml) oraz sód (3,72 mg/ml), które należy uwzględnić w terapii u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją konserwantów lub na diecie niskosodowej.
antagonista receptora angiotensyny II, dieta niskosodowa, dysfagia, glikol propylenowy, leczenie farmakologiczne, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, pacjent pediatryczny, parahydroksybenzoesan metylu, poloksamer, receptor angiotensyny II, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sacharoza, sartan, substancja czynna, substancja pomocnicza, walsartan, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, zawierający 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie walsartanu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku ekspozycji na lek w ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o udokumentowanym bezpieczeństwie. Zaleca się ultrasonograficzne monitorowanie rozwoju płodu, szczególnie oceny czaszki i funkcji nerek, a także ścisłą obserwację noworodka pod kątem niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, impotencja, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, toksyczność płodowa, ultrasonografia czaszki, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dipperam HCT 10 mg + 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Dipperam HCT, zawierający amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd, może istotnie wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najczęstsze działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne to zawroty głowy, uczucie wyczerpania, bóle głowy, nudności oraz zaburzenia zdolności reakcji, które mogą obniżać koncentrację i wydłużać czas reakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na amlodypinę, która może powodować dodatkowe objawy niepożądane. Ryzyko zaburzeń wzrasta wraz z dawką, zwłaszcza przy dawce 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, gdzie potencjalny wpływ na prowadzenie pojazdów jest znaczny.
amlodypina, ból głowy, Dipperam HCT, działanie diuretyczne, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, indywidualna wrażliwość, interakcja lekowa, modyfikacja dawki, nudności, objaw niepożądany, prowadzenie pojazdów mechanicznych, walsartan, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie zdolności reakcji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – LisiHEXAL 20 20 mg
Lizynopryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, które należy uwzględnić podczas terapii. Skojarzone stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. azotanami) oraz diuretykami może prowadzić do addytywnego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Szczególnie istotne jest unikanie podwójnej blokady układu RAA (np. lizynopryl z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem u pacjentów z cukrzycą typu 2) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Wysokie ryzyko hiperkaliemii występuje także przy jednoczesnym stosowaniu lizynoprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną czy heparyną, co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, lizynopryl może zwiększać toksyczność litu poprzez zmniejszenie jego wydalania, co czyni takie skojarzenie niezalecanym bez ścisłej kontroli stężenia litu.
Interakcje lizynoprylu z NLPZ, w tym kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwzapalnych (≥3 g/dobę), mogą osłabiać efekt hipotensyjny i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek. Bezpieczne jest natomiast stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach kardiologicznych (75-150 mg/dobę), beta-adrenolityków, leków trombolitycznych i azotanów. Ponadto, lizynopryl w połączeniu z lekami zwiększającymi ryzyko obrzęku naczynioruchowego (np. sakubitryl/walsartan, racekadotryl, inhibitory mTOR, wildagliptyna, tkankowy aktywator plazminogenu) wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazany. Spożycie alkoholu podczas terapii lizynoprylem może nasilać działanie hipotensyjne, prowadząc do objawów niedociśnienia, dlatego zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. W trakcie terapii należy również monitorować glikemię u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe, ze względu na ryzyko hipoglikemii.
aliskiren, alteplaza, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, ewerolimus, glicerolu triazotan, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor mTOR, insulina, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lek sympatykomimetyczny, lizynopryl, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, sakubitryl, spironolakton, syrolimus, temsyrolimus, tkankowy aktywator plazminogenu, triamteren, trimetoprym, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valarox 80 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu niezbędnego dla rozwoju płodu, co stanowi istotne ryzyko teratogenne, mimo ograniczonych danych toksykologicznych z badań na zwierzętach. Walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, jest szczególnie niebezpieczny w II i III trymestrze ciąży, powodując toksyczne efekty u płodu (pogorszenie funkcji nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii Valarox, leczenie należy natychmiast przerwać, a ekspozycja na walsartan w II i III trymestrze wymaga monitorowania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu oraz ścisłej obserwacji noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie USG, biosynteza cholesterolu, cholesterol, hiperkaliemia, hiperlipidemia, inhibitor ACE, laktacja, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, rozwój płodu, substancja czynna, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, Valarox, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam to preparat łączący amlodypinę i walsartan, dostępny w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki powlekane różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czerwony (tylko w dawce 10 mg + 160 mg), makrogol 4000 oraz talk, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i estetykę tabletek.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister jednodawkowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, pigment, plastyfikator, środek rozsadzający, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie leku Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (160 mg + 12,5 mg) prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych wynikających z działania obu substancji czynnych. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, powoduje znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową, a nawet wstrząsem. Hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy, wywołuje nudności, senność, hipowolemię oraz zaburzenia elektrolitowe, które mogą prowadzić do arytmii serca i skurczów mięśni. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.
antagonista receptora angiotensyny II, białko osocza, bilans płynów i elektrolitów, diuretyk tiazydowy, gazometria, hemodializa, hipotensja, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, infuzja płynów, niedociśnienie tętnicze, nudności, parametr hemodynamiczny, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, senność, skurcz mięśni, stabilizacja układu krążenia, walsartan, wstrząs, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający 320 mg walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (diuretyk tiazydowy), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Stosowanie walsartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także powikłania u noworodków takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W I trymestrze stosowanie AIIRAs, w tym walsartanu, nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, szczególnie w II i III trymestrze. W okresie laktacji stosowanie Co-Valsacor nie jest zalecane ze względu na przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki i brak danych dotyczących walsartanu.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne czaszki, działanie teratogenne, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipovolemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kurcz mięśni, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obniżenie hematokrytu, opóźnienie kostnienia czaszki, reakcja nadwrażliwości, walsartan, zaburzenie perfuzji płodowo-łożyskowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapaść krążeniowa, zasadowica hipochloremiczna, żółtaczka płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Co-Valsacor to preparat złożony zawierający 80 mg walsartanu, antagonisty receptora AT1 angiotensyny II, oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, diuretyku tiazydowego. Badania kliniczne wykazały, że terapia skojarzona znacząco obniża średnie ciśnienie tętnicze skurczowe i rozkurczowe (np. o 14,9/11,3 mmHg w porównaniu do 5,2/2,9 mmHg przy monoterapii HCTZ 12,5 mg) oraz zwiększa odsetek pacjentów z odpowiedzią terapeutyczną (60% vs. 25-27% przy monoterapii HCTZ). Walsartan wykazuje selektywne blokowanie receptora AT1 bez wpływu na ACE, co zmniejsza ryzyko kaszlu. Efekt hipotensyjny pojawia się w ciągu 2 godzin, osiąga maksimum po 4-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. Walsartan zmniejsza również wydalanie albumin u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią, co potwierdzają badania MARVAL i DROP, wykazujące redukcję albuminurii o 36-44% przy dawkach 160-320 mg/dobę.
albuminuria, aldosteron, antagonista receptora angiotensyny II, badanie podwójnie zaślepione, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, diuretyk tiazydowy, dystalny kanalik kręty, efekt przeciwnadciśnieniowy, enzym konwertujący angiotensynę, hiperkaliemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór skóry, niedociśnienie, nowotwór złośliwy warg, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, suchy kaszel, układ renina-aldosteron, walsartan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie leku Co-Valsacor, zawierającego 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Walsartan wywołuje znaczne niedociśnienie tętnicze, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniową oraz wstrząs poprzez nadmierną blokadę receptorów angiotensyny II i niekontrolowaną wazodylatację, co skutkuje hipoperfuzją narządów i ryzykiem uszkodzenia niedokrwiennego mózgu, nerek i innych tkanek. Hydrochlorotiazyd natomiast powoduje nudności, senność, hipowolemię, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia), zaburzenia rytmu serca oraz kurcze mięśni, wynikające z nadmiernej diurezy i utraty wody oraz elektrolitów. W konsekwencji może dojść do groźnych arytmii i odwodnienia.
arytmia, białka osocza, ciśnienie tętnicze, diureza, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipoperfuzja, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, odwodnienie, perfuzja mózgowa, receptory angiotensyny II, równowaga kwasowo-zasadowa, układ sercowo-naczyniowy, walsartan, wazodylatacja, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vabinxo 160 mg + 1,5 mg
Produkt leczniczy Vabinxo, zawierający 160 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym walsartan, indapamid, sulfonamidy lub substancje pomocnicze. Nie należy go stosować u osób z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi), marskością żółciową, cholestazą oraz encefalopatią wątrobową ze względu na ryzyko zaburzonego metabolizmu i eliminacji substancji czynnych. Lek jest także bezwzględnie przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania walsartanu oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, hipokaliemią oraz przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu u chorych z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m², co może prowadzić do poważnych powikłań nerkowych, hiperkaliemii i nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, diuretyk, diuretyk tiazydopodobny, encefalopatia wątrobowa, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, marskość żółciowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, stężenie elektrolitów, sulfonamid, terapia diuretyczna, trymestr ciąży, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Walsartan Krka 80 mg
Walsartan Krka w dawce 80 mg to tabletki powlekane zawierające 80 mg walsartanu jako substancji czynnej oraz 28,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać różowych, okrągłych, lekko dwuwypukłych tabletek o średnicy 8 mm z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-25, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, hypromelozę 6cp, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w szerokim zakresie opakowań od 7 do 180 tabletek.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności, powidon, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bespres 80 mg
Produkt leczniczy Bespres zawierający walsartan (80 mg), będący antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną fetotoksyczność. W tym okresie może powodować zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie oraz zaburzenia kostnienia czaszki, co może prowadzić do poważnych konsekwencji rozwojowych. U noworodków narażonych na walsartan obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię, co wymaga ścisłej obserwacji i ewentualnej interwencji medycznej. Stosowanie Bespres w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogenności. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, konieczna jest zmiana leczenia na lek o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży oraz monitorowanie płodu za pomocą badań ultrasonograficznych, szczególnie oceniających funkcję nerek i rozwój czaszki.
antagonista receptora angiotensyny II, Bespres, czynność nerek płodu, fetotoksyczność, funkcja nerek płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kostnienie czaszki, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, teratogenność, trzeci trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki płodu, walsartan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dipperam HCT 10 mg + 320 mg + 25 mg
Lek Dipperam HCT, zawierający amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd, jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej przyjmowana rano, z maksymalną dawką wynoszącą 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Dawkowanie powinno być dostosowane na podstawie uprzednio stosowanych dawek poszczególnych składników. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z bezmoczem oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) ze względu na obecność hydrochlorotiazydu, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby z uwagi na walsartan. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, natomiast u osób z zaburzeniami wątroby preparat nie jest zalecany lub wymaga stosowania najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny.
amlodypina, amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, bezmocz, choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, Dipperam HCT, hydrochlorotiazyd, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, podanie doustne, samoistne nadciśnienie tętnicze, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med zawiera walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, oraz hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy. Stosowanie tego leku u kobiet w ciąży jest obarczone znacznym ryzykiem. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania walsartanu ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenia czynności nerek, małowodzia i opóźnienia kostnienia czaszki. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować u płodu żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, szczególnie w II i III trymestrze. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii Valsartan HCT Fair-Med, lek należy natychmiast odstawić i wprowadzić alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, diuretyk tiazydowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, toksyczne działanie na płód, USG czaszki, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valsacor 320 mg tabletki powlekane 320 mg
Valsacor 320 mg, zawierający 320 mg walsartanu, jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 do poniżej 18 lat. Lek w postaci jasnobrązowych tabletek powlekanych, dwuwypukłych z linią podziału, należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy (114 mg/tabletka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Valsacor 320 mg stosuje się, gdy konieczne jest zastosowanie silnego antagonisty receptora angiotensyny II, zwłaszcza w przypadkach, gdy niższe dawki walsartanu lub inne leki przeciwnadciśnieniowe nie zapewniają odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vabinxo 160 mg + 1,5 mg
Produkt leczniczy Vabinxo, zawierający 160 mg walsartanu oraz 1,5 mg indapamidu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z farmakologicznym działaniem składników. Walsartan charakteryzuje się częstością działań niepożądanych porównywalną z placebo, natomiast indapamid wiąże się z ryzykiem hipokaliemii, obserwowanej u 10% pacjentów ze stężeniem potasu w osoczu <3,4 mmol/l oraz u 4% z poziomem <3,2 mmol/l po 4-6 tygodniach terapii. Po 12 tygodniach leczenia średnie obniżenie potasu wynosiło 0,23 mmol/l, co wskazuje na zależność dawka-odpowiedź w zakresie zaburzeń elektrolitowych. Najczęstsze działania niepożądane indapamidu to reakcje nadwrażliwości skórnej oraz wysypki grudkowo-plamkowe, a także zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne wymagające monitorowania parametrów laboratoryjnych, w tym potasu, glukozy, kwasu moczowego oraz funkcji wątroby i nerek.
encefalopatia wątrobowa, hipokaliemia, indapamid, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja nadwrażliwości, stężenie potasu w osoczu, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Avasart 80 mg
Lek Avasart (walsartan) w dawce początkowej 80 mg raz na dobę jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, z efektem terapeutycznym widocznym po 2 tygodniach i maksymalnym po 4 tygodniach. Dawka może być zwiększona do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg na dobę, w zależności od kontroli ciśnienia. W terapii niewydolności serca zaleca się rozpoczęcie od 40 mg dwa razy na dobę, z stopniowym zwiększaniem dawki do 160 mg dwa razy na dobę, zachowując co najmniej dwutygodniowe odstępy. Walsartan może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z diuretykami takimi jak hydrochlorotiazyd, co potęguje efekt obniżenia ciśnienia. Nie zaleca się jednak terapii trójskładnikowej łączącej inhibitor ACE, walsartan i beta-adrenolityk lub diuretyk oszczędzający potas. U pacjentów z niewydolnością serca konieczna jest regularna ocena czynności nerek.
Avasart, beta-adrenolityk, cholestaza, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, dawka podzielona, działanie przeciwnadciśnieniowe, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, tabletka powlekana, terapia skojarzona, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsacor 160 mg tabletki powlekane 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa walsartanu, obejmujące farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach dawki toksyczne dla matki (600 mg/kg mc./dobę) spowodowały zmniejszenie przeżycia potomstwa, opóźnienie rozwoju fizjologicznego oraz zmniejszenie przyrostu masy ciała. Dawki te były około 18-krotnie wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (320 mg/dobę dla 60 kg). Walsartan w dawkach 200-600 mg/kg mc./dobę indukował u szczurów zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz nefropatię objawiającą się rozrostem kanalików nerkowych i bazofilią. U małp szerokonosych obserwowano podobne, lecz cięższe zmiany, w tym wzrost stężeń mocznika i kreatyniny oraz przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co wiązało się z farmakodynamicznym działaniem leku prowadzącym do długotrwałego niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptora angiotensyny II, dojrzewanie nerek, działanie nefrototoksyczne, działanie rakotwórcze, hematokryt, hemodynamika nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, parametry hematologiczne, profil bezpieczeństwa, przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, rozrost kanalików nerkowych, stężenie hemoglobiny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, walsartan