Skład produktu leczniczego Sartesta

Produkt leczniczy Sartesta występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach, co pozwala na dopasowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda z dostępnych dawek zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz walsartanu, które działają synergistycznie w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Dostępne dawki leku

Produkt Sartesta jest dostępny w następujących wariantach dawkowania:²

• Sartesta 5 mg + 80 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz 80 mg walsartanu
• Sartesta 5 mg + 160 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz 160 mg walsartanu
• Sartesta 10 mg + 160 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz 160 mg walsartanu

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt leczniczy Sartesta występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych.³

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek

• Sartesta 5 mg + 80 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane o średnicy 8 mm.⁴
• Sartesta 5 mg + 160 mg: Owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „5″ po jednej stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.⁵
• Sartesta 10 mg + 160 mg: Owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „10″ po jednej stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.⁶

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt leczniczy Sartesta zawiera następujące substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki:⁷

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki pełnią funkcje wypełniaczy (celuloza mikrokrystaliczna), środków rozpadowych (krospowidon), substancji poprawiających przepływ (krzemionka koloidalna bezwodna) oraz środków poślizgowych (magnezu stearynian).⁸

Otoczka tabletki zawiera hypromelozę (substancja błonotwórcza), tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (E 172) nadające charakterystyczną barwę, a także makrogol 8000 pełniący funkcję plastyfikatora.⁹

Informacje dotyczące przechowywania i pakowania

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Sartesta wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Należy przestrzegać następujących zaleceń:¹⁰

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Sartesta wynosi 21 miesięcy.¹¹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Sartesta pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PCTFE. Dostępne wielkości opakowań to: 1, 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sartesta nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co wskazuje na jego stabilność w warunkach określonych w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁴