Interakcje leku
Sartesta 5 mg + 160 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Sartesta, jako preparat złożony zawierający amlodypinę i walsartan, podlega szeregowi istotnych interakcji z innymi lekami oraz niektórymi produktami spożywczymi. Należy podkreślić, że dla tego konkretnego połączenia substancji czynnych nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, a przedstawione informacje wynikają z danych dotyczących poszczególnych składników.¹

Interakcje wspólne dla produktu złożonego

Podczas jednoczesnego stosowania Sartesty z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak alfa-adrenolityki czy leki moczopędne, może dojść do nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze. Podobny efekt mogą wywołać inne produkty lecznicze wykazujące działanie hipotensyjne jako efekt farmakodynamiczny, na przykład trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.²

Interakcje związane z amlodypiną

Niezalecane jednoczesne stosowanie z amlodypiną

Grejpfruty lub sok grejpfrutowy mogą zwiększać biodostępność amlodypiny u niektórych pacjentów, co może prowadzić do nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego spożywania tych produktów z amlodypiną.³

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności – amlodypina

Inhibitory CYP3A4 – silne lub umiarkowane inhibitory enzymu CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy takie jak erytromycyna czy klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) mogą znacząco zwiększać ekspozycję na amlodypinę. Kliniczne znaczenie tych zmian farmakokinetycznych może być szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. W takich przypadkach konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawki leku.⁴

Induktory CYP3A4 (np. leki przeciwdrgawkowe jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon, a także ryfampicyna czy ziele dziurawca zwyczajnego) mogą zmieniać stężenie amlodypiny w osoczu. Zaleca się kontrolowanie ciśnienia krwi zarówno podczas stosowania amlodypiny z induktorami CYP3A4, szczególnie tymi silnymi, jak i po zakończeniu takiej terapii, oraz rozważenie konieczności modyfikacji dawki.⁵

Symwastatyna – wielokrotne podawanie amlodypiny w dawce 10 mg jednocześnie z symwastatyną w dawce 80 mg powodowało zwiększenie narażenia na symwastatynę o 77%, w porównaniu do monoterapii symwastatyną. U pacjentów przyjmujących amlodypinę zaleca się zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę.⁶

Dantrolen (we wlewie) – u zwierząt po podaniu werapamilu i dożylnym podaniu dantrolenu obserwowano prowadzące do śmierci migotanie komór i zapaść krążeniową, związane z hiperkaliemią. Ze względu na ryzyko hiperkaliemii zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów wapnia, takich jak amlodypina, pacjentom podatnym na hipertermię złośliwą oraz podczas leczenia tej choroby.⁷

Inne interakcje – amlodypina

W badaniach klinicznych dotyczących interakcji wykazano, że amlodypina nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne następujących leków: atorwastatyny, digoksyny, warfaryny ani cyklosporyny.⁸

Interakcje związane z walsartanem

Niezalecane jednoczesne stosowanie z walsartanem

Lit – podczas jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), w tym walsartanu, obserwowano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy i jego toksyczności. Dlatego podczas takiej terapii skojarzonej zaleca się staranne monitorowanie stężenia litu w surowicy. Ryzyko działania toksycznego litu może być dodatkowo zwiększone, gdy jednocześnie stosowane są leki moczopędne.⁹

Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty uzupełniające potas, substytuty soli kuchennej zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu – jeśli produkt wpływający na stężenie potasu jest stosowany w skojarzeniu z walsartanem, zaleca się monitorowanie stężenia potasu w osoczu.¹⁰

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności – walsartan

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy (>3 g na dobę) i niewybiórcze NLPZ – jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II i NLPZ może prowadzić do osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego. Dodatkowo, taka kombinacja może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Z tego powodu zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta.¹¹

Inhibitory transportera wychwytu (ryfampicyna, cyklosporyna) lub transportera wyrzutu (rytonawir) – badania in vitro na komórkach wątroby ludzkiej wskazują, że walsartan jest substratem wątrobowego transportera wychwytu OATP1B1 i wątrobowego transportera wyrzutu MRP2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów tych transporterów może zwiększać ogólnoustrojowe narażenie na walsartan.¹²

Podwójna blokada układu RAA – jednoczesne zastosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskirenu prowadzi do podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), co związane jest z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii.¹³

Inne interakcje – walsartan

W monoterapii walsartanem nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z następującymi substancjami: cymetydyną, warfaryną, furosemidem, digoksyną, atenololem, indometacyną, hydrochlorotiazydem, amlodypiną, glibenklamidem.¹⁴

Interakcje z alkoholem

Chociaż dane dotyczące interakcji produktu Sartesta z alkoholem nie zostały bezpośrednio przedstawione w charakterystyce produktu leczniczego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i przyjmowaniu leku. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne zarówno amlodypiny, jak i walsartanu poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego, co w konsekwencji może skutkować objawami takimi jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia świadomości.

Pacjentom stosującym Sartestę zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub jego całkowitą eliminację, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawkowania oraz u osób starszych, które mogą być bardziej podatne na działanie hipotensyjne.

Tabela interakcji