Przeciwwskazania stosowania leku Sartesta. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Sartesta, zawierający amlodypinę (pochodną dihydropirydyny) oraz walsartan, jest złożonym preparatem hipotensyjnym. Znajomość przeciwwskazań do jego stosowania jest niezbędna w codziennej praktyce klinicznej dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Podanie leku w przypadku występowania przeciwwskazań może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Sartesta jest przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na:

• Amlodypinę – jedna z substancji czynnych leku
• Walsartan – druga substancja czynna preparatu
• Pochodne dihydropirydyny – grupa leków, do której należy amlodypina
• Którakolwiek z substancji pomocniczych leku wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób: od łagodnych reakcji skórnych po potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny.²

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Produkt leczniczy Sartesta nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm obu substancji czynnych w wątrobie
• Marskością żółciową wątroby – postępująca choroba wątroby wpływająca na metabolizm leków
• Cholestazą – upośledzenie przepływu żółci, które może wpływać na metabolizm i wydalanie składników preparatu

Powyższe jednostki chorobowe wpływają na farmakokinetykę leku, co może prowadzić do kumulacji substancji czynnych w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.³

Interakcje z innymi lekami jako przeciwwskazanie

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sartesta jest jednoczesne stosowanie tego produktu leczniczego z preparatami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m²

Takie połączenie leków może prowadzić do istotnych zaburzeń funkcji nerek oraz zwiększonego ryzyka hiperkaliemii.⁴

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Sartesta jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, może wywoływać działanie teratogenne, uszkadzając płód i noworodka. Ekspozycja na walsartan w tym okresie ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia:

• Niedorozwoju nerek u płodu
• Zmniejszonej mineralizacji kości czaszki
• Hipotensji u noworodka
• Niewydolności nerek u noworodka
• Niedorozwoju płuc

W związku z tym lek należy bezwzględnie odstawić, gdy tylko zostanie potwierdzona ciąża.⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na mechanizm działania amlodypiny i walsartanu, Sartesta nie powinna być stosowana u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem – lek powoduje dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do hipoperfuzji narządów i wstrząsu
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – stan zagrożenia życia, w którym dochodzi do dramatycznego spadku ciśnienia tętniczego i perfuzji tkankowej
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, takim jak:
  • Kardiomiopatia przerostowa obturacyjna
  • Zwężenie zastawki aorty dużego stopnia
• Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrej fazy zawału serca – stan, w którym dochodzi do zaburzeń przepływu krwi i funkcji serca

Podanie leku Sartesta w powyższych stanach może prowadzić do pogorszenia stanu hemodynamicznego, nasilenia objawów niewydolności serca lub nawet zgonu.⁶

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania leku Sartesta

Dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz znajomość powyższych przeciwwskazań jest niezbędna przed włączeniem preparatu Sartesta do leczenia. W przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u konkretnego pacjenta, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego.⁷