Skład i postać leku
Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających kombinacje walsartanu i hydrochlorotiazydu w pięciu wariantach dawkowania: 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg. Rdzeń tabletek jest jednolity we wszystkich wariantach i zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości fizykochemiczne. Otoczki różnią się składem barwników i pigmentów (m.in. tlenki żelaza w różnych kolorach, hypromeloza, makrogol 400, talk), co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych wariantów na podstawie koloru i oznaczeń na tabletce (np. L235 dla 80 mg + 12,5 mg, L239 dla 320 mg + 25 mg).

Skład leku Valsartan HCT Fair-Med

Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med występuje w pięciu różnych wariantach dawkowania, dostarczanych w postaci tabletek powlekanych. Każdy wariant zawiera określone ilości substancji czynnych: walsartanu (Valsartanum) i hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum) w następujących kombinacjach dawek:1

Nazwa wariantu Zawartość walsartanu Zawartość hydrochlorotiazydu
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg 80 mg 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg 160 mg 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg 160 mg 25 mg
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg 320 mg 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg 320 mg 25 mg

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od wariantu dawkowania. Każdy wariant zawiera specyficzny zestaw substancji tworzących rdzeń tabletki oraz otoczkę.2

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty leku Valsartan HCT Fair-Med zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszków
  • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki

Każdy wariant dawkowania posiada specyficzny skład otoczki, determinujący charakterystyczny wygląd tabletek:4

Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg:

Otoczkę stanowi woda oczyszczona oraz Opadry Pink 03B54138 zawierający:5

  • Hypromeloza 6 cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg:

Otoczkę stanowi woda oczyszczona oraz Opadry Brown 03B57310 zawierający:6

  • Hypromeloza 6 cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg:

Otoczkę stanowi Opadry Brown 03B86585 zawierający:7

  • Hypromeloza 6 cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg:

Otoczkę stanowi Opadry Pink 03B34239 zawierający:8

  • Hypromeloza 6 cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg:

Otoczkę stanowi Opadry Yellow 03B82316 zawierający:9

  • Hypromeloza 6 cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne tabletek

Valsartan HCT Fair-Med dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każdy wariant dawkowania posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający jego łatwą identyfikację:10

  • Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg: Jasnopomarańczowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L235″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.11
  • Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg: Ciemnoczerwone, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L236″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.12
  • Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg: Pomarańczowobrązowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L237″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.13
  • Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg: Różowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L238″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.14
  • Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L239″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.15

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med pakowany jest w blistry z folii Aluminium/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od wariantu dawkowania:16

  • Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg oraz 160 mg + 12,5 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 98, 280 tabletek powlekanych.17
  • Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 98, 280 tabletek powlekanych.18
  • Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg: opakowania zawierające 7, 14, 28, 56, 98, 280 tabletek powlekanych.19

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.20

Warunki przechowywania

W przypadku produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że nie wymaga on szczególnych warunków temperaturowych ani wilgotnościowych.21

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med wynosi 3 lata od daty produkcji.22

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med.23

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl