Skład i postać leku
Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających kombinacje walsartanu i hydrochlorotiazydu w pięciu wariantach dawkowania: 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg. Rdzeń tabletek jest jednolity we wszystkich wariantach i zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości fizykochemiczne. Otoczki różnią się składem barwników i pigmentów (m.in. tlenki żelaza w różnych kolorach, hypromeloza, makrogol 400, talk), co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych wariantów na podstawie koloru i oznaczeń na tabletce (np. L235 dla 80 mg + 12,5 mg, L239 dla 320 mg + 25 mg).
Skład leku Valsartan HCT Fair-Med
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med występuje w pięciu różnych wariantach dawkowania, dostarczanych w postaci tabletek powlekanych. Każdy wariant zawiera określone ilości substancji czynnych: walsartanu (Valsartanum) i hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum) w następujących kombinacjach dawek:1
| Nazwa wariantu | Zawartość walsartanu | Zawartość hydrochlorotiazydu |
|---|---|---|
| Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg | 80 mg | 12,5 mg |
| Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg | 160 mg | 12,5 mg |
| Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg | 160 mg | 25 mg |
| Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg | 320 mg | 12,5 mg |
| Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg | 320 mg | 25 mg |
Substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od wariantu dawkowania. Każdy wariant zawiera specyficzny zestaw substancji tworzących rdzeń tabletki oraz otoczkę.2
Rdzeń tabletki
Wszystkie warianty leku Valsartan HCT Fair-Med zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszków
- Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
Otoczka tabletki
Każdy wariant dawkowania posiada specyficzny skład otoczki, determinujący charakterystyczny wygląd tabletek:4
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg:
Otoczkę stanowi woda oczyszczona oraz Opadry Pink 03B54138 zawierający:5
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg:
Otoczkę stanowi woda oczyszczona oraz Opadry Brown 03B57310 zawierający:6
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg:
Otoczkę stanowi Opadry Brown 03B86585 zawierający:7
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg:
Otoczkę stanowi Opadry Pink 03B34239 zawierający:8
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg:
Otoczkę stanowi Opadry Yellow 03B82316 zawierający:9
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne tabletek
Valsartan HCT Fair-Med dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każdy wariant dawkowania posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający jego łatwą identyfikację:10
- Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg: Jasnopomarańczowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L235″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.11
- Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg: Ciemnoczerwone, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L236″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.12
- Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg: Pomarańczowobrązowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L237″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.13
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg: Różowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L238″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.14
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L239″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.15
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med pakowany jest w blistry z folii Aluminium/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od wariantu dawkowania:16
- Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg oraz 160 mg + 12,5 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 98, 280 tabletek powlekanych.17
- Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 98, 280 tabletek powlekanych.18
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg: opakowania zawierające 7, 14, 28, 56, 98, 280 tabletek powlekanych.19
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.20
Warunki przechowywania
W przypadku produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że nie wymaga on szczególnych warunków temperaturowych ani wilgotnościowych.21
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med wynosi 3 lata od daty produkcji.22
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med.23
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan HCT Fair
- Działania niepożądane – Valsartan HCT Fair
- Interakcje leku – Valsartan HCT Fair
- Profil bezpieczeństwa leku – Valsartan HCT Fair
- Przeciwwskazania – Valsartan HCT Fair
- Przedawkowanie – Valsartan HCT Fair
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan HCT Fair
- Skład i postać leku – Valsartan HCT Fair
- Specjalne ostrzeżenia – Valsartan HCT Fair
- Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan HCT Fair
- Właściwości farmakokinetyczne – Valsartan HCT Fair
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan HCT Fair
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan HCT Fair
- Wskazania do stosowania – Valsartan HCT Fair