Profil bezpieczeństwa leku – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg

Valsartan HCT Fair-Med, łączący walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co szczególnie dotyczy noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Lek jest przeciwwskazany przy klirensie < 30 ml/min oraz bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, zwłaszcza przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy; przeciwwskazany jest u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, marskością żółciową lub cholestazą ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Valsartan HCT Fair-Med w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne podawanie tiazydowych leków diuretycznych (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i bezmoczem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, lek należy stosować ostrożnie. Walsartan HCT Fair-Med jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Leki tiazydowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującym uszkodzeniem wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi płynów i elektrolitów mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Stosowanie produktu Valsartan HCT Fair-Med w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Jednoczesne podawanie tiazydowych leków diuretycznych (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i bezmoczem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, lek należy stosować ostrożnie. Valsartan HCT Fair-Med jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Leki tiazydowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującym uszkodzeniem wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi płynów i elektrolitów mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.