Pełen skład leku AuroValsart

AuroValsart jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 80 mg oraz 160 mg walsartanu. Substancja czynna – walsartan – stanowi główny składnik aktywny preparatu, a jej zawartość w poszczególnych tabletkach jest precyzyjnie kontrolowana w procesie wytwarzania.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat AuroValsart zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu – jej zawartość wynosi 48 mg w tabletce 80 mg oraz 96 mg w tabletce 160 mg.²

Kompletny skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – służy jako wypełniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Hypromeloza – tworzy podstawową strukturę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 8000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik

Dzięki zawartości barwników (tlenków żelaza) tabletki AuroValsart 80 mg mają charakterystyczny jasnoczerwony kolor, natomiast tabletki 160 mg są szaropomarańczowe.⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd

AuroValsart występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i kolorem w zależności od dawki.⁶

Charakterystyka tabletek 80 mg

Tabletki AuroValsart 80 mg mają następujące cechy charakterystyczne:⁷

• Kolor: jasnoczerwony
• Kształt: okrągły, obustronnie wypukły, o ściętej krawędzi
• Średnica: 9,3 mm
• Oznaczenia: wytłoczony napis „I” po jednej stronie i „74″ na drugiej stronie
• Linia podziału: obecna, oddzielająca cyfry 7 i 4
• Możliwość podziału: tabletkę można podzielić na równe dawki

Charakterystyka tabletek 160 mg

Tabletki AuroValsart 160 mg posiadają następujące cechy charakterystyczne:⁸

• Kolor: szaropomarańczowy
• Kształt: owalny, obustronnie wypukły, o ściętej krawędzi
• Wymiary: 17,6 mm x 7,6 mm
• Oznaczenia: wytłoczony napis „I” po jednej stronie i „75″ na drugiej stronie
• Linia podziału: obecna, oddzielająca cyfry 7 i 5
• Możliwość podziału: tabletkę można podzielić na równe dawki

Sposób podania i opakowanie

AuroValsart jest produktem leczniczym przeznaczonym do podania doustnego. Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem, a tym samym stabilność produktu w całym okresie ważności.⁹

Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: zawierających 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania i termin ważności

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, preparat AuroValsart wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, chroniąc przed wilgocią i światłem.¹¹

Okres ważności preparatu AuroValsart wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu produktu leczniczego.¹³