Przeciwwskazania
AuroValsart 160 mg

Lek AuroValsart, zawierający walsartan w dawkach 80 mg i 160 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (48 mg w tabletce 80 mg i 96 mg w tabletce 160 mg). Nie należy go stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak marskość żółciowa czy cholestaza, ze względu na ryzyko kumulacji leku i toksyczności wynikającej z upośledzonego metabolizmu wątrobowego. Ponadto, AuroValsart jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z uwagi na teratogenne działanie na rozwijający się układ moczowy płodu oraz ryzyko zaburzeń ciśnienia tętniczego u noworodka.

Przeciwwskazania stosowania leku AuroValsart. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek AuroValsart zawierający walsartan (dostępny w dawkach 80 mg i 160 mg) jest przeciwwskazany w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Odpowiednia identyfikacja tych przypadków ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych. Stosowanie leku należy odradzić w następujących sytuacjach:1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku AuroValsart jest nadwrażliwość na walsartan (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (48 mg w tabletce 80 mg oraz 96 mg w tabletce 160 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Zaburzenia czynności wątroby

Preparat AuroValsart jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności następujących stanów:

  • Marskość żółciowa wątroby – przewlekła choroba wątroby charakteryzująca się postępującym zwłóknieniem i zaburzeniami odpływu żółci
  • Cholestaza – stan, w którym dochodzi do upośledzenia przepływu żółci z wątroby do dwunastnicy

Ze względu na metabolizm walsartanu, który zachodzi głównie w wątrobie, stosowanie leku w powyższych stanach mogłoby prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia stężenia substancji czynnej w organizmie.3

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku AuroValsart jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Walsartan może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, szczególnie w zakresie rozwoju układu moczowego i funkcji nerek. Może również wpływać na ciśnienie tętnicze noworodka w okresie okołoporodowym. Dlatego lekarz powinien zdecydowanie odradzić stosowanie tego leku kobietom będącym w ciąży lub planującym ciążę.4

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie walsartanu z produktami zawierającymi aliskiren stanowi przeciwwskazanie w następujących grupach pacjentów:

  • Pacjenci z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nerkowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Taka kombinacja leków może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, oraz zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji nerek.5

Szczególne uwagi dotyczące postaci produktu

AuroValsart jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które można dzielić na równe dawki. Tabletki 80 mg mają jasnoczerwony kolor i okrągły kształt (9,3 mm średnicy), natomiast tabletki 160 mg są szaropomarańczowe i owalne (17,6 mm x 7,6 mm). Obie dawki posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie, jednak należy pamiętać, że postać farmaceutyczna może wpływać na stosowanie leku u pacjentów z trudnościami w połykaniu.6

Przeciwwskazanie Uzasadnienie Rekomendacje dla lekarza
Nadwrażliwość na walsartan lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej Dokładny wywiad dotyczący reakcji alergicznych na leki z grupy sartanów lub inne składniki leku
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, cholestaza Zaburzony metabolizm leku prowadzący do potencjalnie niebezpiecznego zwiększenia jego stężenia Ocena parametrów wątrobowych przed włączeniem leku, rozważenie alternatywnych metod leczenia
Drugi i trzeci trymestr ciąży Szkodliwy wpływ na rozwój płodu i funkcję nerek noworodka Test ciążowy przed przepisaniem leku, informacja o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę
Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek Ocena współistniejącego leczenia, monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl