Przeciwwskazania
AuroValsart 160 mg
Lek AuroValsart, zawierający walsartan w dawkach 80 mg i 160 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (48 mg w tabletce 80 mg i 96 mg w tabletce 160 mg). Nie należy go stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak marskość żółciowa czy cholestaza, ze względu na ryzyko kumulacji leku i toksyczności wynikającej z upośledzonego metabolizmu wątrobowego. Ponadto, AuroValsart jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z uwagi na teratogenne działanie na rozwijający się układ moczowy płodu oraz ryzyko zaburzeń ciśnienia tętniczego u noworodka.
Przeciwwskazania stosowania leku AuroValsart. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek AuroValsart zawierający walsartan (dostępny w dawkach 80 mg i 160 mg) jest przeciwwskazany w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Odpowiednia identyfikacja tych przypadków ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych. Stosowanie leku należy odradzić w następujących sytuacjach:1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku AuroValsart jest nadwrażliwość na walsartan (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (48 mg w tabletce 80 mg oraz 96 mg w tabletce 160 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Zaburzenia czynności wątroby
Preparat AuroValsart jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności następujących stanów:
- Marskość żółciowa wątroby – przewlekła choroba wątroby charakteryzująca się postępującym zwłóknieniem i zaburzeniami odpływu żółci
- Cholestaza – stan, w którym dochodzi do upośledzenia przepływu żółci z wątroby do dwunastnicy
Ze względu na metabolizm walsartanu, który zachodzi głównie w wątrobie, stosowanie leku w powyższych stanach mogłoby prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia stężenia substancji czynnej w organizmie.3
Ciąża i laktacja
Stosowanie leku AuroValsart jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Walsartan może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, szczególnie w zakresie rozwoju układu moczowego i funkcji nerek. Może również wpływać na ciśnienie tętnicze noworodka w okresie okołoporodowym. Dlatego lekarz powinien zdecydowanie odradzić stosowanie tego leku kobietom będącym w ciąży lub planującym ciążę.4
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie walsartanu z produktami zawierającymi aliskiren stanowi przeciwwskazanie w następujących grupach pacjentów:
- Pacjenci z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nerkowych
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²
Taka kombinacja leków może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, oraz zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji nerek.5
Szczególne uwagi dotyczące postaci produktu
AuroValsart jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które można dzielić na równe dawki. Tabletki 80 mg mają jasnoczerwony kolor i okrągły kształt (9,3 mm średnicy), natomiast tabletki 160 mg są szaropomarańczowe i owalne (17,6 mm x 7,6 mm). Obie dawki posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie, jednak należy pamiętać, że postać farmaceutyczna może wpływać na stosowanie leku u pacjentów z trudnościami w połykaniu.6
| Przeciwwskazanie | Uzasadnienie | Rekomendacje dla lekarza |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na walsartan lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej | Dokładny wywiad dotyczący reakcji alergicznych na leki z grupy sartanów lub inne składniki leku |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, cholestaza | Zaburzony metabolizm leku prowadzący do potencjalnie niebezpiecznego zwiększenia jego stężenia | Ocena parametrów wątrobowych przed włączeniem leku, rozważenie alternatywnych metod leczenia |
| Drugi i trzeci trymestr ciąży | Szkodliwy wpływ na rozwój płodu i funkcję nerek noworodka | Test ciążowy przed przepisaniem leku, informacja o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę |
| Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek | Ocena współistniejącego leczenia, monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania