Profil bezpieczeństwa leku – AuroValsart 160 mg

Profil bezpieczeństwa leku
AuroValsart 160 mg

Walsartan wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u dializowanych, brak jest doświadczenia klinicznego, co wymaga ostrożności i monitorowania czynności nerek oraz stężenia potasu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby walsartan jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami, żółciową marskością i cholestazą; u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.

Wskazania

Substancja czynna

walsartan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Nie ma jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.