Dawkowanie i sposób podawania leku Vanatex

Lek Vanatex, zawierający substancję czynną walsartan, dostępny jest w tabletkach powlekanych o mocy 80 mg i 160 mg. Dawkowanie tego leku zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób i powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 80 mg walsartanu podawanej raz na dobę. Warto podkreślić, że działanie przeciwnadciśnieniowe staje się wyraźnie zauważalne już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach stosowania leku.²

Jeżeli kontrola ciśnienia tętniczego jest niewystarczająca przy zastosowaniu dawki początkowej, można ją zwiększyć do 160 mg, a w przypadku dalszego braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie – maksymalnie do 320 mg. Vanatex może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie korzystne efekty można uzyskać, łącząc walsartan z lekami moczopędnymi, np. hydrochlorotiazydem.³

Dawkowanie po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego w stanie klinicznym stabilnym, leczenie walsartanem może być rozpoczęte już po 12 godzinach od rozpoznania zawału. Schemat dawkowania w tym wskazaniu jest następujący:⁴

1. Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę (wymaga zastosowania podzielnej tabletki 40 mg z alternatywnego źródła, gdyż Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA nie posiadają pozwolenia dla walsartanu w tej postaci)
2. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać przez kilka tygodni do 40 mg, 80 mg i ostatecznie do 160 mg podawanych dwa razy na dobę
3. Zwykle zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez 2 tygodnie otrzymywali dawkę 80 mg dwa razy na dobę
4. Maksymalną dawkę docelową 160 mg podawaną dwa razy na dobę należy wprowadzić w ciągu 3 miesięcy, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzenia czynności nerek, należy rozważyć zmniejszenie dawki. Walsartan może być stosowany u pacjentów przyjmujących inne leki stosowane w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takie jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.⁵

Należy podkreślić, że ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.⁶

Dawkowanie w niewydolności serca

W leczeniu niewydolności serca zalecana dawka początkowa walsartanu to 40 mg dwa razy na dobę, którą można uzyskać przez podzielenie tabletki 80 mg. Dawkę należy następnie zwiększać do 80 mg, a ostatecznie do 160 mg podawanych dwa razy na dobę. Zwiększanie dawki powinno być przeprowadzane w odstępach co najmniej dwutygodniowych, aż do osiągnięcia największej dawki tolerowanej przez pacjenta.⁷

W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki. Maksymalna dawka dobowa walsartanu zastosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych. Walsartan może być stosowany jednocześnie z innym leczeniem niewydolności serca, jednak nie zaleca się trójskładnikowego połączenia inhibitora ACE, walsartanu i leku blokującego receptory β-adrenergiczne.⁸

Podobnie jak w przypadku zawału mięśnia sercowego, ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania walsartanu.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny większym niż 10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy jednak pamiętać, że jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²).¹¹

Pacjenci z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu leczniczego Vanatex jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy, nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat może być leczone walsartanem zgodnie z poniższym schematem dawkowania:¹⁴

• Dawka początkowa:
  • 40 mg raz na dobę dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 35 kg
  • 80 mg raz na dobę dla dzieci o masie ciała 35 kg lub większej
• Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego

Maksymalne dawki walsartanu oceniane w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży przedstawia poniższa tabela:¹⁵

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Mimo dostępnych danych z badań, nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.¹⁶

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min oraz tych, u których stosowana jest dializoterapia, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów. U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy.¹⁷

Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych, Vanatex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Doświadczenie kliniczne dotyczące podawania walsartanu dzieciom i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może być większa niż 80 mg.¹⁸

Niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego u dzieci

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Vanatex należy podawać doustnie wraz z wodą. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia współpracę z pacjentem.²⁰