Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Vanatex 160 mg

Vanatex należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i przenikania leku do mleka matki, co sugeruje preferowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę można stosować bez zmian przy klirensie kreatyniny >10 ml/min, jednak zaleca się ostrożność przy klirensie <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73 m². U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych stosowanie nie jest zalecane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach, takich jak marskość żółciowa i cholestaza; w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy nie należy przekraczać dawki 80 mg/dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

walsartan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Vanatex w okresie karmienia piersią z uwagi na brak dostępnych informacji dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór innych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Jednakże podczas stosowania leku mogą wystąpić sporadyczne zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii Vanatexem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów według dostępnych danych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Vanatexu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy zachować ostrożność i nie stosować dawek większych niż 80 mg na dobę. U dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby doświadczenie kliniczne jest ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania Vanatexu w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i przenikania do mleka. Zaleca się wybór innych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są sporadyczne zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U dorosłych z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem <10 ml/min i dializowanych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73 m2. U dzieci i młodzieży z klirensem <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, żółciowej marskości wątroby i cholestazie. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy nie stosować dawek powyżej 80 mg na dobę. U dzieci i młodzieży doświadczenie kliniczne ograniczone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.