Przeciwwskazania
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (320 mg + 12,5 mg) zawiera dwie substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazyd. Ze względu na specyficzną charakterystykę obu składników oraz potencjalne ryzyko związane z ich stosowaniem, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Leku nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek z komponentów preparatu, w tym:

• walsartan (substancja czynna)
• hydrochlorotiazyd (substancja czynna)
• inne pochodne sulfonamidów
• którakolwiek z substancji pomocniczych (w tym laktozę, której jedna tabletka zawiera 100,70 mg)²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu, związanego z działaniem walsartanu, który należy do antagonistów receptora angiotensyny II.³

Zaburzenia czynności wątroby

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• marskością wątroby żółciową
• cholestazą⁴

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są poważne zaburzenia funkcji nerek:

• ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
• bezmocz<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Ze względu na działanie diuretyczne hydrochlorotiazydu, leku nie należy stosować w przypadku występowania następujących zaburzeń:

• oporna na leczenie hipokaliemia – niski poziom potasu we krwi, który nie reaguje na standardowe leczenie
• hiponatremia – obniżony poziom sodu we krwi
• hiperkalcemia – podwyższony poziom wapnia we krwi
• objawowa hiperurykemia – podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi z objawami klinicznymi⁶

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u następujących grup pacjentów:

• pacjenci z cukrzycą
• pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m²)<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR7

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że lek występuje w postaci powlekanych tabletek, które są różowe, owalne i dwuwypukłe, o wymiarach 16 mm długości i 8,5 mm szerokości. Pacjenci mający problemy z połykaniem dużych tabletek powinni zostać poinformowani o rozmiarach preparatu.⁸

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Pomimo braku bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu terapii produktem Valsartan + hydrochlorothiazide Krka u:

• pacjentów w podeszłym wieku
• pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji wątroby
• pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min)
• pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość 100,70 mg laktozy w jednej tabletce⁹