Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest niezalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować przy GFR ≥ 30 ml/min z regularnym monitorowaniem parametrów nerkowych, natomiast jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min oraz bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, a lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, marskością żółciową i cholestazą.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartan + hydrochlorotiazyd na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW sekcji dotyczącej interakcji wskazano, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co sugeruje, że lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, lek należy stosować ostrożnie. U tych pacjentów dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej i cholestazie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie niezalecane. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się alternatywę, szczególnie przy karmieniu noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe zawroty głowy lub zmęczenie. Brak badań, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować przy GFR ≥ 30 ml/min z kontrolą parametrów. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożnie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach (bez cholestazy), przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania