Skład i postać leku
Tensart 160 mg
Tensart w dawce 160 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 15 mm x 6,5 mm, owalnych, dwustronnie wypukłych, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem literowym V. Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu jako substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym 84,44 mg laktozy jednowodnej i 0,504 mg lecytyny zawierającej olej sojowy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, powidon K29-K32, talk, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, lecytynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenki (E172) nadające barwę tabletce.
Tensart 160 mg – szczegółowa charakterystyka leku pod względem składu i postaci farmaceutycznej
Tensart w dawce 160 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt i są dwustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą 15 mm x 6,5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na równe dawki, natomiast druga strona jest oznakowana literą V.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Tensart zawiera 160 mg substancji czynnej – walsartanu. Dodatkowo produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 84,44 mg laktozy jednowodnej oraz 0,504 mg lecytyny, która zawiera olej sojowy.2
Pełny skład leku
W skład leku Tensart wchodzą następujące komponenty:
Rdzeń tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i lepiszcze, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Powidon K29-K32 – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu tabletki
- Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, który poprawia płynność proszku
3
Otoczka tabletki
- Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki tabletki
- Makrogol 3350 – środek zmiękczający otoczkę
- Talk – substancja poślizgowa
- Lecytyna (zawiera olej sojowy) (E322) – emulgator, który może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwonawe zabarwienie
4
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Tensart 160 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium oraz w pojemnikach polietylenowych z wieczkiem z polietylenu.5
Wielkości opakowań
| Rodzaj opakowania | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium | 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280 |
| Pojemniki polietylenowe | 7, 14, 28, 56, 98, 100, 280 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.6
Warunki przechowywania
Dla tabletek pakowanych w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium obowiązuje warunek: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. W przypadku tabletek w pojemnikach polietylenowych nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.7
Okres ważności
Okres ważności leku Tensart 160 mg wynosi 3 lata, niezależnie od rodzaju opakowania (blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub pojemniki polietylenowe).8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Tensart nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Tensart 160 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania