Profil bezpieczeństwa leku
Tensart 160 mg
Produkt Tensart (walsartan) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, dlatego nie zaleca się podawania leku w tym okresie, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować bez specjalnych ostrzeżeń. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga korekty przy klirensie kreatyniny powyżej 10 ml/min, jednak u pacjentów z klirensem poniżej 10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy zachować ostrożność. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73 m².
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią. Nie zaleca się podawania produktu Tensart w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. U pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy stosować walsartan z zachowaniem ostrożności, ponieważ brak doświadczeń w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m².Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Tensart jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią. Nie zaleca się podawania produktu Tensart w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. U pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy stosować walsartan z zachowaniem ostrożności, ponieważ brak doświadczeń w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m². |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt Tensart jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania