Profil bezpieczeństwa leku
Tensart 160 mg

Produkt Tensart (walsartan) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, dlatego nie zaleca się podawania leku w tym okresie, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować bez specjalnych ostrzeżeń. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga korekty przy klirensie kreatyniny powyżej 10 ml/min, jednak u pacjentów z klirensem poniżej 10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy zachować ostrożność. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR <60 ml/min/1,73 m².

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią. Nie zaleca się podawania produktu Tensart w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. U pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy stosować walsartan z zachowaniem ostrożności, ponieważ brak doświadczeń w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m².
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Tensart jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią. Nie zaleca się podawania produktu Tensart w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. U pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy stosować walsartan z zachowaniem ostrożności, ponieważ brak doświadczeń w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m².
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt Tensart jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: