Dawkowanie i sposób podawania
Walsartan Krka 40 mg

Dawkowanie leku Walsartan Krka

Lek Walsartan Krka (40 mg, tabletki powlekane) stosuje się w różnych wskazaniach, a schemat dawkowania różni się w zależności od leczonego schorzenia oraz indywidualnych cech pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii i przekazać pacjentowi podczas wywiadu medycznego. ¹

Dawkowanie w świeżym zawale mięśnia sercowego

U pacjentów klinicznie stabilnych leczenie walsartanem można rozpocząć już 12 godzin po zawale mięśnia sercowego. Schemat dawkowania powinien być stopniowo zwiększany według następującego protokołu:²

• Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę (uzyskiwana przez podział tabletki 40 mg)
• Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać do 40 mg, 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę w ciągu kilku tygodni

Maksymalna dawka docelowa wynosi 160 mg dwa razy na dobę. Zaleca się, aby dawka 80 mg podawana dwa razy na dobę została wprowadzona w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a maksymalna dawka docelowa 160 mg dwa razy na dobę powinna być wprowadzona w ciągu 3 miesięcy, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta.³

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia lub zaburzenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki. U pacjentów po zawale mięśnia sercowego należy zawsze uwzględnić ocenę czynności nerek.⁴

Dawkowanie w niewydolności serca

W przypadku niewydolności serca zalecany schemat dawkowania walsartanu jest następujący:⁵

• Dawka początkowa: 40 mg dwa razy na dobę
• Zwiększanie dawki kolejno do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę powinno być przeprowadzane w odstępach co najmniej dwutygodniowych
• Celem jest uzyskanie największej dawki tolerowanej przez pacjenta

W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki. Maksymalna dawka dobowa stosowana w trakcie badań klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych.⁶

Ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym

Walsartan Krka może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat z nadciśnieniem tętniczym, przy czym dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:⁸

• Dzieci o masie ciała <35 kg: dawka początkowa 40 mg raz na dobę
• Dzieci o masie ciała ≥35 kg: dawka początkowa 80 mg raz na dobę

Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji produktu.⁹

Ważne informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży:¹⁰

• Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia
• Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci poniżej 6 lat
• Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności¹¹

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym nie ma konieczności modyfikacji dawki walsartanu.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności modyfikacji dawki.^{10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2).”>13}

W przypadku dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek:<sup data-drug="Walsartan Krka" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat z zaburzeniami czynności nerek. Nie badano stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny 30 ml/min. Należy uważać na kontrolowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy (patrz punkty 4.4 i 5.2).”>14

• Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz poddawanych dializoterapii
• Nie ma konieczności zmiany dawki u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny >30 ml/min
• Należy ściśle monitorować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, z żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Dotyczy to zarówno dorosłych jak i dzieci.¹⁵

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy:¹⁶

• U dorosłych nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę
• U dzieci i młodzieży dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg
• Doświadczenie kliniczne dotyczące podawania walsartanu dzieciom i młodzieży z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone

Sposób podawania

Walsartan Krka może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Lek należy zawsze popijać wodą.¹⁷

Należy poinformować pacjenta, że tabletkę Walsartan Krka 40 mg można podzielić na równe dawki, co umożliwia zastosowanie dawki początkowej 20 mg w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego.¹⁸

Terapia skojarzona i leki przeciwwskazane

Podczas stosowania walsartanu należy uwzględnić następujące zalecenia dotyczące terapii skojarzonej:¹⁹

• W leczeniu zawału mięśnia sercowego walsartan może być stosowany jednocześnie z lekami trombolitycznymi, kwasem acetylosalicylowym, lekami beta-adrenolitycznymi, statynami czy diuretykami
• Skojarzenie z inhibitorami ACE nie jest zalecane w leczeniu zawału mięśnia sercowego
• W leczeniu niewydolności serca walsartan może być stosowany jednocześnie z innym leczeniem niewydolności serca, jednak trójskładnikowe połączenie inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas nie jest zalecane²⁰