Skład i postać leku
Wamlox 10 mg + 160 mg

Pełen skład leku Wamlox, jego postać oraz forma podania

Wamlox jest lekiem złożonym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w trzech wariantach dawkowania, które zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz walsartanu. Lek jest przeznaczony do stosowania w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Wamlox dostępny jest w trzech różnych dawkach:²

• Wamlox, 5 mg + 80 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 80 mg walsartanu
• Wamlox, 5 mg + 160 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg walsartanu
• Wamlox, 10 mg + 160 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg walsartanu

Charakterystyka fizyczna tabletek

Poszczególne warianty dawkowania Wamlox różnią się nie tylko zawartością substancji czynnych, ale również wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:³

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnych (amlodypiny i walsartanu), tabletki Wamlox zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji leku:⁴

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, poprawiająca smak i strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon K25 – substancja wiążąca, która zwiększa kohezję cząstek proszku w tabletce
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca płynność proszku
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność i rozpuszczalność

Otoczka tabletki (Opadry II White):

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główną powłokę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Makrogol 3000 – plastyfikator, zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor

Opakowanie i przechowywanie

Lek Wamlox pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych, jednak nie wszystkie z tych wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Wamlox lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu leków.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Wamlox nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat cechuje się stabilnością w opisanej formulacji oraz w zalecanych warunkach przechowywania.⁸