Profil bezpieczeństwa leku
Wamlox 10 mg + 160 mg
Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i nieznany wpływ na niemowlęta, zwłaszcza noworodki i wcześniaki. U seniorów (≥65 lat) wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki amlodypiny z uwagi na zmiany farmakokinetyczne i zwiększoną wrażliwość na lek. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m²) nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie potasu i kreatyniny. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek jest niewskazane, zwłaszcza w połączeniu z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m².
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania amlodypiny/walsartanu podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWamlox może powodować sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny. Zmiany farmakokinetyczne i zwiększona wrażliwość na działanie leku mogą występować w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą zalecaną dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania amlodypiny/walsartanu podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wamlox może powodować sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny. Zmiany farmakokinetyczne i zwiększona wrażliwość na działanie leku mogą występować w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą zalecaną dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania